Офтан дексаметазон
Офтан Дексаметазон (Oftan Dexamethason)
международное и химическое названия: dexamethasone- 9-фтор, 11, 17, 21-тригидрокси-16-метилпрегна-1, 4-диен-2, 20-дион;
Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный раствор;
Состав. 1 мл капель включает дексаметазона 21-натрия фосфат в пересчете на дексаметазон 1 мг;
другие составляющие: бензагексония хлорид, кислота борная, бура, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительные средства, которые применяют в офтальмологии. Кортикостероиды. Код АТС S01В А01.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Дексаметазон является одним с наиболее мощных глюкокортикоидов. Он применяется при лечении глазных болезней для торможения воспалительной реакции в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждения.
Глюкокортикоиды имеют противовоспалительное, антиаллергическое, иммуносупрессивное и обезболивающее действие. Они стабилизируют лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозят высвобождение ферментов. Кортизолоподобные средства тормозят синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов, ингибируют синтез антител и нарушают распознавания антигена.
При местном применении влияние кортизона на углеводный и липидный метаболизм маловероятный.
Фармакокинетика. После закапывания в глаз препарат хорошо проникает в эпилектелии роговицы и клетки конъюнктивы. После закапывания в полость конъюнктивы достигаются терапевтические концентрации в водянистой влаге глаза. При заболеваниях, что охватывают задние отделы глаза, необходимо системное введение препарата. Биодоступность дексаметазона после приема внутрь достигает 75 - 80%. Он умеренно связывается с белками плазмы (65 - 70%) и проникает практически во все ткани. Средний объем распределения составляет 0, 82л/кг. Дексаметазон метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов CYP 2C- метаболита выводятся в основном с калом. Период полувыведения дексаметазона из плазмы равна в среднем 3 часа. Механизм действия обуславливает задержку наступления лечебного действия на глаз на несколько часов. Продолжительность противовоспалительного действия на глаз после закапывания одной капли дексаметазона составляет от 4 до 8 часов.
Показания для использования. Негнойные формы конъюнктивиту, кератиту, кератоконъюнктивиту, блефариту, особенно аллергического происхождения- ирит, иридоциклит;
- краевая язва и поверхностные повреждения роговицы разной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы);
-для снижения отеке и воспаление в послеоперационном периоде.
Способ использования и дозы. Режим дозировки устанавливается в зависимости от показан. Максимальная доза – 1 - 2 капли Офтан Дексаметазона в глаз каждый час. После снижения симптомов острого воспаления ту же дозу закапывают каждые 4 - 6 часов. Лечение продолжают от несколько дней до несколько недель в зависимости от отзыва на лечения.
Предупредительные меры:
- долговременное использование дексаметазона при глазных заболеваниях ограничивается тем фактом, что у некоторых больных наблюдается тенденция к повышению внутриглазного давления. Эта наследственная тенденция проявляется через 2 - 6 недель после непрерывного местного использования. Если препарат применяется в течение двух недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление;
- долговременное использование также может вызывать развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадения поля зрения, а также формирования задней субкапсулярной катаракты. Лечение кортикостероидами может сглаживать картину бактериальной или грибковой инфекции, что может привести к необратимому повреждению. Поэтому в случае инфекционных заболеваний препарат следует комбинировать с специфическим антибиотиком или антимикробным средством.
Побочное действие.
Местное действие на глаз. Долговременное лечение может вызывать повышение внутриглазного давления. Если роговица утоньшается, возникает опасность её перфорации. Появлялись сообщения про распространение бактериальной инфекции и Herpes simplex в период лечения стероидными гормонами.
Системные побочные явления. Доказательств, что дексаметазон вызывает системные побочные явления при местном применении, не существует.
Другие побочные явления. Могут отмечаться кратковременное жжение и покалывания в глазе. Были сообщения, что после местного использования кортикостероидов развивалась глаукома с поражением зрительного нерва, нарушение остроты зрения и выпадения поля зрения, формировалась задняя субкапсулярная катаракта и после операций по поводу глаукомы утворювались пузырьки.
Противопоказания. Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата.
Другие противопоказания: инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex, varicell, vaccinia и другие вирусные и грибковые заболевания и туберкулёз глаз. Препарат противопоказан при острых гнойных инфекциях глаз без одновременного использования антимикробных средств.
Передозировка. Про любые тяжелые системные реакции через передозировка не сообщается.
Лечение побочных явлений и передозировка. Если усиливаются проявления аллергии, следует отменить лечения препаратом. Специфического антидота при местном применении кортикостероидов не существует. Лечение симптоматическое.
Особенности использования. Препарат включает консервант бензагексония хлорид, который может осаживаться на мягких контактных линзах. Контактные линзы перед закапыванием препарата следует снять и вставить назад через 15 минут.
Использование в период лактации и беременности.
Препарат следует назначать только в тех случаях, когда лечебное действие в матери превышает риск для плода.
Новорожденных, рожденных матерями, что получали крупные дозы кортикостероидов в период беременности, следует четко обследовать на предмет недостаточности почечных желёз.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клинически значимого лекарственных взаимодействий препарата "Офтан дексаметазон" не установлен.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре +2 - +8°C. Применить в течение 1 месяца после раскрытия флакона.
Срок годности – 2 года.
