Гаразон
Гаразон (Garasone)
Основные физико-химические характеристики: бесцветный, прозрачный или слегка желтоватый раствор, который не включает сторонних примесей;
Состав. 1 мл раствора Гаразон включает бетаметазона натрия фосфат в эквиваленте 1 мг бетаметазона и гентамицина сульфат в эквиваленте 3 мг гентамицина;
другие составляющие: натрия дигидрогенфосфата дигидрат, динатрия гидрогенфосфата дигидрат, натрия борат, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, бензагексония хлорид, вода очищенная.
Форма выпуска лекарственного средства. Глазные/ушные капли.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, которые применяют в офтальмологии и отологии. Комбинированные препараты, которые содержат кортикостероиды и противомикробные средства. Код АТС S03C A06.
Действие лекарства. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящих в его состав.
Бетаметазона натрия фосфат – глюкокортикостероид (ГКС), обеспечивает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализует повышенную проницаемость капилляров, которые проявляются снижением местной гиперемии, отеке и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы глюкокортикостероиды подавляют пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом сохраняя её прозрачность.
Гентамицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Активный относительно коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков (включая Staphylococcus aureus), Escherichia coli, индолпозитивных и индолнегативных видов Proteus, Pseudomonas aeruginosa, разных видов группы Klebsiella - Enterobacter - Serratia, видов Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella, Neisseria (в том числе Neisseria gonorrhoeae).
Показания к применению. Лечение воспалительных заболеваний глаз при необходимости одновременного использования противомикробных средств- лечения воспалительных и аллергических нарушений при присоединении к процессу поверхностных структур глаза и при наличии, подозрении или очечении заражения бактериальной инфекцией, чувствительной к гентамицину, включая конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, острый мейбомит (ячмень) и дакриоцистит. Как вспомогательный препарат при проведении системной терапии заболеваний передней камеры глаза, что плохо поддаются лечению, или заболеваний глубоких структур глаза.
Лечение поражений наружного слухового отверстия: острый и хронический внешний отит, экзематозный, себорейный и контактный дерматиты при вторичном инфицированные чувствительными микроорганизмами.
Способ использования и дозы. При заболеваниях глаз: дозировки должно быть определено для каждого больного индивидуально. Обычно назначают по 1 – 2 капли Гаразона в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 – 4 раза в день. В острые стадии частота применение препарата может быть увеличена до 2 капель каждые 1 – 2 часа- в дальнейшем, когда течение болезни становится контролированным, частота использования уменьшается. Общая длительность местного лечения зависит от характера и тяжести болезни.
При заболеваниях уха: перед применением препарата внешний слуховой отверстие необходимо очистить. Начальная рекомендованная доза составляет 3 – 4 капли от 2 до 4 раз в день. Пациент должен лежать на боке таким образом, чтобы пораженное ухо было повернуто вверх- после закапывания раствора следует оставаться в таком положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового отверстия.
При уменьшении воспалительных проявлений следует постепенно уменьшить дозировки и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.
При необходимости внутрь наружного слухового отверстия можно ввести ватный тампон, смоченный Гаразоном. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом каждые 4 часа. Тампон следует заменять как минимум 1 раз в сутки.
При хронических заболеваниях глаз и ушей приостановка лечения Гаразоном должно выполняться постепенно, путём снижения частоты использования.
Побочное действие. После применения препарата возможно возникновение кратковременного ощущение жжения.
Нежелательные явления, связанные с действием глюкокортикостероидов на глаза: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражения зрительного нерва (редко), снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, медленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (включая herpes simplex), острый передней увеит, перфорация глазного яблока. Иногда сообщалось про развитие мидриаза, нарушение аккомодации и птоз после терапии топичными кортикостероидами.
При применении антибиотиков для лечения глаз могут возникнуть аллергические реакции. Сообщалось про временное раздражение глаз в связи с применением гентамицина сульфата.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
кератит, вызванный вирусом простого герпеса (деревоподобный кератит);
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например, при ветряной оспы);
микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха;
трахома;
состояние после удаления стороннего тела роговицы;
перфорация или отсутствие барабанной перепонки.
Передозировка. Долговременное использование высоких доз топических кортикостероидов может угнетать питуитарно-адреналовую функцию, производя вторичную адреналовую недостаточность.
При однократном передозировке гентамицина не следует ожидать появления симптомов передозировки.
Лечение. При передозировке кортикостероидов рекомендуется проведение соответственной симптоматической терапии. Симптомы острого гиперкортицизма обыкновенно оборотные. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.
Хотя ожидается, что одноразовое передозировка гентамицина не требует лечения, гентамицин может быть выведений с циркуляции путём гемодиализа или перитонеального диализа. Приблизительно 80 – 90 % выводится с крови в период 12-часового сеансу гемодиализа. Проведение перитонеального диализа менее эффективное.
Особенности использования. Гаразон применяют только местно. Препарат не можно вводить в виде инъекции субконъюнктивально или непосредственно в среднюю камеру глаза.
При отсутствии быстрого клинического эффекта от использования Гаразона следует провести дополнительное обследование для уточнения диагноза.
При сохранении признаков/симптомов заболевания или при рецидиве, невзирая на проведение рекомендованного курса лечения этим препаратом, следует провести бактериологическое исследования мазков с конъюнктивы для выяснения чувствительности возбудителя к антибиотикам.
При применении Гаразона в течение 10 дней и более необходимо контролировать внутриглазное давление. Рекомендовано проведение тонометрии глаз и обследование с использованием щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых является больные на открытоугольной глаукому, миопию высокой степени или сахарный диабет, принадлежат к группе риска касающиеся повышение внутриглазного давления вследствие местного лечения кортикостероидами.
Известны случаи перфорации глазного яблока на фоне местного использования кортикостероидов при заболеваниях, которые приводят к утоньшению роговицы и склеры. В связи с этим не рекомендуется начинать лечение язв роговицы бактериального происхождения, которые могут быть вызванные Pseudomonas aeruginosa, с комбинации "антибиотик–противовоспалительный препарат". Целесообразным является сначала использования только антибактериального средства. После появления признаков эффективности антибактериальной терапии рекомендовано до лечения добавить противовоспалительный препарат для снижения фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.
При острых гнойных процессах в глазе кортикостероиды способны маскировать уже имеющуюся инфекцию или потенцировать её.
При местном применении аминогликозидов следует обращать внимание на возможное ототоксическое действие. Исследования на животных выявили, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового отверстия может абсорбироваться, поскольку после использования таким способом он определялся в сыворотке крови и мочи.
Долговременное местное использование антибиотиков или кортикостероидов может приводить к росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. В этом случае, а также при возникновении раздражения или сенсибилизации на фоне использования Гаразона, лечения следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Наблюдались перекрестных аллергические реакции среди аминогликозидов или кортикостероидов.
Для предотвращения загрязнение и перекресному инфицированию следует избегать использования того ж самого флакона с препаратом для одновременного лечения инфекции глаза и уха. В случае касания открытым концом флакона-капельнице к любой поверхности может произойти загрязнения раствора. Использование флаконом-капельницей более чем одной особою может привести к распространению инфекции.
Следует рекомендовать пациенту не использовать мягкие контактные линзы в период лечения Гаразоном (вследствие наличия в составе препарата бензагексония хлорида).
Использование у детей. Безопасность и эффективность использования Гаразона у детей до 8 лет не выявлены.
Беременность и лактация. Использование Гаразона в период беременности оправданно только в случае, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, или выделяются компоненты препарата Гаразон с грудным молоком. Поэтому в период применения препарата не следует кормить грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие не известно.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности – 3 года. Применять препарат после окончания срока годности, указанного на его упаковке, не рекомендуется.
