Ксеналтен

Ксеналтен – препарат для лечения ожирения, ингибитор желудочно-кишечных липаз.

Форма выпуска и состав

Ксеналтен выпускается в форме капсул №1 с крышечкой и корпусом голубого цвета, содержимое – гранулы (по 7 или 21 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 6 или 12 упаковок).

Действующее вещество препарата – орлистат: 120 мг в 1 капсуле.

Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахамала гликолят), повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат и тальк.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный.

Показания к применению

Ксеналтен предназначен для лечения ожирения у пациентов с индексом массы тела более 30 кг/м² или более 28 кг/м² при наличии других факторов риска, таких как артериальная гипертензия, сахарный диабет или дислипидемия. Применяется в сочетании с гипокалорийной диетой.

Также препарат назначают для снижения риска повторной прибавки в весе после его снижения.

Противопоказания

• Холестаз;
• Синдром мальабсорбции;
• Одновременный прием с циклоспорином;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Кормление грудью;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожность Ксеналтен применяют при нефролитиазе и наличии гипероксалурии в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Ксеналтен следует принимать внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки во время каждого основного приема пищи или после еды, но не позднее чем через 1 час.

Если пища не содержит жира, тогда прием препарата можно пропустить.

Побочные действия

• Желудочно-кишечный тракт: очень часто – боли или дискомфорт в животе, метеоризм, жидкий стул, учащение дефекации, императивные позывы на дефекацию, маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого (указанные побочные эффекты обычно выражены слабо, являются транзиторными и возникают на начальном этапе лечения (в первые 3 месяца), их частота увеличивается в случае повышения жира в питании- устранить эти реакции можно путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества входящего в рацион жира)- часто – дискомфорт или боли в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, мягкий стул, поражение десен и зубов;
• Дыхательная система: очень часто – инфекции верхних дыхательных путей- часто – инфекции нижних дыхательных путей;
• Нервная система: очень часто – головные боли;
• Мочевыводящие пути: часто – инфекции;
• Иммунная система: редко – сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, анафилаксия, ангионевротический отек;
• Печень и желчевыводящие пути: очень редко – гепатит, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы;
• Прочие: очень часто – грипп- часто – слабость, тревога, дисменорея.

Особые указания

Перед назначением Ксеналтена необходимо исключить органическую причину ожирения, к примеру, гипотиреоз.

В период лечения нужно соблюдать сбалансированную гипокалорийную диету, содержащую не больше 30% калоража в виде жиров, обогащенную овощами и фруктами. Суточное количество жиров, белков и углеводов следует распределять на 3 основные приема пищи. Поскольку орлистат снижает всасывание некоторых жирорастворимых витаминов, для компенсации их недостатка назначают поливитаминные препараты, содержащие жирорастворимые витамины. Принимать их необходимо за 2 часа до или 2 часа после приема Ксеналтена.

Прием высоких доз – более 120 мг 3 раза в сутки – дополнительного эффекта не обеспечивает.

Ксеналтен не предназначен для применения в детской практике.

В некоторых случаях при приеме орлистата возможно увеличение концентрации оксалатов в моче.

У пациентов, которые не получали витаминные добавки в профилактических целях, при двух и более последовательных визитах к врачу в течение первого и второго годов лечения препаратом было выявлено понижение уровня витаминов в плазме.

Некоторые пациенты, например, с булимией или анорексией, могут злоупотреблять Ксеналтеном.

Поскольку при приеме орлистата может уменьшиться абсорбция витамина K, у пациентов, которые в течение длительного времени постоянно принимают варфарин, необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Индукция препаратом потери массы тела может сочетаться с улучшением метаболического контроля сахарного диабета, из-за чего требуется снижение доз инсулина или пероральных гипогликемических средств (метформина, сульфонилмочевины и др.).

Если после 12 недель применения Ксеналтена снижение массы тела составило менее чем 5% от первоначального веса, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшей терапии.

Длительность лечения не должна превышать 2 года.

Негативного влияния на скорость реакций, остроту зрения и способность к концентрации внимания орлистат не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначать Ксеналтен пациентам, принимающим циклоспорин. Если применение такой комбинации все же необходимо, циклоспорин следует принимать через 2 часа до или 2 часа после приема орлистата. Во время лечения необходимо контролировать содержание циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении непрямых антикоагулянтов, в т.ч. варфарина, возможно снижение уровня протромбина и изменение значения показателей международного нормализованного отношения (МНО), поэтому нужно контролировать МНО.

Препарат не рекомендуется назначать одновременно с акарозой, т.к. отсутствуют данные об их фармакокинетических взаимодействиях.

Орлистат снижает всасывание содержащегося в пищевых добавках бетакаротена на 30% и ингибирует абсорбцию витамина E в форме токоферола ацетата примерно на 60%.

Если одновременно с Ксеникалом рекомендованы поливитамины, принимать их следует не менее чем через 2 часа после его приема или перед сном.

Орлистат увеличивает биодоступность, концентрацию в плазме крови (на 30%) и гиполипидемическое действие правастина.

Ксеналтен может снижать биодоступность пероральных контрацептивов. Чтобы предотвратить нежелательную беременность во время применения препарата, в случае развития острой диареи следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Орлистат может снижать уровень амиодарона в плазме даже после однократного приема. Применение такой комбинации возможно только по назначению врача.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.