Октагам
Инструкция по применению:
Видео: Мирошка учит алфавит
Цены в интернет-аптеках:
от 10400 руб.
Подробнее
Октагам – иммуноглобулин человека нормальный- препарат, влияющий на иммунитет.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – раствор для инфузий: прозрачный либо слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета (по 20, 50, 100 или 200 мл в стеклянных флаконах, 1 флакон в пачке картонной).
Активное вещество: протеин плазмы, в 1 мл – 50 мг, в том числе иммуноглобулин G (IgG) – не менее 95%.
Вспомогательные вещества: мальтоза, октоксинол (тритон Х-100), 3-н-бутилфосфат, вода для инъекций.
Показания к применению
Иммуномодулирующая терапия:
Видео: S dlu korjik (молочные коржики)
- Болезнь Кавасаки;
- Синдром Гийена-Барре;
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения либо перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов;
- Трансплантация костного мозга.
Заместительная терапия:
Видео: Домашнее печенье
- Рецидивирующие инфекции у детей c врожденной ВИЧ-инфекцией;
- Миеломная болезнь, хронический лимфолейкоз с рецидивирующими инфекциями и тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией;
- Синдром первичного иммунодефицита, в том числе неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, синдром Вискотта-Олдрича, тяжелые комбинированные иммунодефициты.
Противопоказания
Применение Октагама противопоказано при непереносимости или повышенной чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А (IgA), если у пациента присутствуют антитела к IgA.
Способ применения и дозировка
Октагам предназначен для внутривенных инфузий.
Дозы и длительность лечения врач определяет индивидуально для каждого пациента в зависимости от показаний и фармакокинетических параметров.
В качестве рекомендаций Октагам можно применять в описанных ниже дозах:
- Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: схему применения препарата рассчитывают таким образом, чтобы достичь равновесного уровня IgG в плазме крови в пределах 4-6 г/л (концентрацию определяют перед каждой инфузией). Курс лечения обычно длится 3-6 месяцев. Начальная рекомендуемая доза составляет 400-800 мг/кг, далее вводят по 200 мг/кг каждые 3 недели. Необходимая для достижения уровня IgG 6 г/л доза составляет 200-800 мг/кг в месяц. При достижении стабильного уровня интервал между введениями составляет 2-4 недели. Для более точного определения вводимых доз Октагама и интервалом между инфузиями следует периодически измерять IgG;
- Заместительная терапия при хроническом лимфолейкозе или миеломной болезни, рецидивирующие инфекции у детей c врожденной ВИЧ-инфекцией: по 200-400 мг/кг каждые 3-4 недели:
- Синдром Гийена-Барре: по 400 мг/кг в сутки в течение 3-7 дней;
- Болезнь Кавасаки: курсовая доза составляет 1,6-2 г/кг, ее вводят в равных дозах за 2-5 дней. Возможно однократное введение препарата в дозе 2 г/кг. Одновременно назначают ацетилсалициловую кислоту;
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: острые эпизоды – 0,8-1 г/кг в первый день, при необходимости введение препарата повторяют в той же дозе на 3-й день или назначают по 400 мг/кг в сутки в течение 2-5 дней. В случае повторного эпизода проводят повторный курс;
- Трансплантация костного мозга: начальная доза – 500 мг/кг в неделю. Продолжительность терапии – 3 месяца после трансплантации. Кроме того, Октагам может применяться в качестве компонента подготовительной терапии.
Перед введением раствор следует нагреть до комнатной температуры.
Начальная скорость введения составляет 0,75-1 мл/минуту (15 капель/минуту) в течение 15 минут, последующие 15 минут – 1,2-1,5 мл/минуту (25 капель/минуту). Если препарат переносится хорошо (отсутствуют какие-либо нежелательные реакции), скорость введения оставшейся части можно увеличить до максимальной – 3 мл/минуту (54 капли/минуту).
Инфузию осуществляют через отдельную систему для внутривенного введения, не смешивая раствор с другими препаратами.
Побочные действия
- Система кроветворения: в единичных случаях – гемолиз, преходящая гемолитическая анемия;
- Пищеварительная система: тошнота, рвота;
- Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность (особенно у людей старше 65 лет, у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе, при гиповолемии, сахарном диабете, ожирении, а также при проведении сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами);
- Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления- в редких случаях – коллапс- у пожилых людей, при выраженной гиповолемии, ишемии сердца или головного мозга, ожирении, окклюзионных заболеваниях сосудов, повышенной вязкости плазмы (например, при серповидно-клеточной анемии, гиперфибриногенемии, гипергаммаглобулинемии) – тромбоэмболические осложнения и/или транзиторные ишемические атаки;
- Аллергические реакции: зуд, сыпь- редко – анафилактический шок;
- Прочие: боль в пояснице и спине, артралгия, гриппоподобный синдром (гипертермия, озноб и головная боль)- в очень редких случаях – обратимый асептический менингит- у пациентов с сахарным диабетом – гипергликемия.
Особые указания
Мутный и содержащий осадок раствор Октагам применению не подлежит.
Введение препарата следует осуществлять под тщательным контролем состояния пациента.
При наличии показаний лекарственное средство может применяться при беременности и лактации.
Пациентам, которым назначают иммуноглобулины внутривенно, необходимо провести адекватную гидратацию перед началом инфузии, далее – контролировать диурез и содержание сывороточного креатинина. Во время лечения не допускать применения диуретиков, оказывающих действие на почечные канальцы.
При введении Октагама в высоких дозах возможно повышение вязкости плазмы крови, что может привести к развитию ишемии и тромбоэмболических осложнений. Чаще всего побочные реакции возникают при первом введении иммуноглобулина, при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (в том числе у пациентов с дефицитом IgA), в редких случаях – при переводе на другой иммуноглобулин, а также по прошествии какого-то времени после последней инфузии.
Первую инфузию Октагама следует проводить медленно, со скоростью не более 0,016 мл/кг в минуту. Особенно тщательное наблюдение необходимо обеспечить пациентам, которые не получали ранее препараты иммуноглобулина, проходили терапию альтернативным препаратом, а также после длительного перерыва после последней инфузии иммуноглобулина. Контроль состояния следует осуществлять в течение всего времени введения препарата и 1 час после окончания инфузии. Во всех остальных случаях пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение первых 20 минут введения иммуноглобулина.
При каждом введении рекомендуется регистрировать номер серии препарата.
Во время лечения возможно транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови, вследствие чего возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов.
В результате пассивного переноса антител к эритроцитарным антигенам (например, A, B или D) возможно изменение результатов некоторых серологических тестов с эритроцитарными алло-антителами (к примеру, пробы Кумбса), изменение количества гаптоглобина и ретикулоцитов.
Видео: Очень трогательное видео смотреть всем, жесть
В состав Октагама входит мальтоза – она может влиять на показатели содержания глюкозы в моче и крови.
При применении любого препарата из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, в том числе инфекциями ранее неизвестной природы.
При производстве Октагама применяется ряд мер, направленных на предотвращение и исключение трансфузионного переноса вирусов: отбор здоровых доноров, тестирование каждой порции плазмы и плазменного пула на предмет наличия антител к ВИЧ 1 и 2, антигена вируса гепатита B и гепатита C- анализ фракций плазмы на предмет наличия генетического материала вируса гепатита C- специальные процедуры инактивации/удаления вирусов с применением системы детергент/солент, включенные в процесс производства препарата, эффективность которых была подтверждена на вирусной модели. Данные процедуры являются эффективными в отношении инактивации/удаления вирусов гепатита B и C, вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), но могут иметь ограниченную эффективность в отношении безоболочечных вирусов – вируса гепатита A и парвовируса B19.
Октагам не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность человека к концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Октагам противопоказано назначать грудным детям одновременно с кальция глюконатом.
Не следует смешивать раствор с другими лекарственными препаратами.
Октагам может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин против оспы, кори, ветряной оспы, эпидемического паротита и краснухи на период до 3 месяцев. Не следует проводить вакцинацию в течение этого времени. Поскольку при кори этот эффект в некоторых случаях может сохраняться до 12 месяцев, перед иммунизацией следует проверять титр противокоревых антител.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 2-25 С в месте, защищенном от света. Беречь от детей.
Срок годности раствора во флаконах объемом 20 мг – 1,5 года, объемом 50, 100 и 200 мл – 2 года.