Рефортан гэк 6%

Рефортан ГЭК 6% – лекарственное средство с противовирусным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают Рефортан ГЭК 6% в форме раствора для инфузий: от светло-желтого до белого цвета, слабо опалесцирующий или прозрачный (по 0,25 или 0,5 л во флаконах полиэтиленовых или из прозрачного бесцветного стекла- 10 флаконов в коробке картонной).

В состав 1 л раствора входит:

• Действующее вещество: ГЭК (гидроксиэтилкрахмал 200/0,5) – 60 г;
• Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, натрия хлорид.

Показания к применению

Рефортан ГЭК 6% применяют для терапевтической гемодилюции, профилактики и лечения шока и гиповолемии при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах, острых кровопотерях, операциях.

Противопоказания

Абсолютные:

• Внутричерепные кровотечения;
• Гиперхлоремия;
• Гипернатриемия;
• Гипокалиемия;
• Гиперволемия;
• Гипергидратация;
• Кардиогенный отек легких;
• Дегидратация;
• Гемодиализ;
• Выраженные нарушения свертываемости крови;
• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Почечная недостаточность с олигурией или анурией (креатинин – более 2 мг в 1 дл);
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

• Внутричерепная гипертензия;
• Геморрагические диатезы;
• Период грудного вскармливания.

В I триместре беременности применение Рефортана ГЭК 6% нежелательно- во II и III триместрах препарат может применяться только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозировка

Раствор вводят внутривенно капельно (если нет других предписаний) в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей плазмы.

В связи с возможными анафилактическими реакциями, рекомендуется первые 10-20 мл раствора вводить медленно, при тщательном контроле состояния пациента. Важно учитывать возможный риск перегрузки системы кровообращения от слишком быстрого введения или применения чересчур высоких доз ГЭК.

Суточную дозу и скорость введения препарата определяют в индивидуальном порядке, в зависимости от кровопотери, показателя гематокрита и концентрации гемоглобина.

Пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата у молодых пациентов без риска возникновения легочных или сердечно-сосудистых нарушений, считается гематокрит < 30%.

Режим дозирования:

• Новорожденные и дети в возрасте до 3 лет: средняя суточная доза – 10-15 мл на 1 кг массы тела;
• Дети 3-12 лет: средняя суточная доза – 15-20 мл на 1 кг массы тела;
• Дети старше 12 лет и взрослые: средняя суточная доза – 33 мл на 1 кг массы тела.

Максимальная суточная доза для пациентов всех возрастных категорий определяется исходя из расчета – 33 мг на 1 кг массы тела.

Максимальную скорость инфузии определяют в зависимости от исходных показателей гемодинамики: она составляет ~20 мл на 1 кг массы тела в 1 час.

Гемодилюция может проводиться как в условиях гиперволемии, так и изоволемии.

Скорость инфузии в зависимости от суточной дозы лекарственного средства:

• Низкая доза: однократно вводят 250 мл в день на протяжении 0,5-2 ч;
• Средняя доза: однократно вводят 500 мл в день на протяжении 4-6 ч;
• Высокая доза: дважды вводят по 500 мл в день на протяжении 8-24 ч.

Длительность терапии определяют в индивидуальном порядке, в зависимости от показаний и объема циркулирующей крови.

Побочные действия

В период терапии Рефортаном ГЭК 6%, вследствие эффекта гемодилюции, возможно снижение концентрации белков и гематокрита плазмы крови, преходящее увеличение времени кровотечения и свертывания крови (без воздействия на функцию тромбоцитов и клинически значимого кровотечения). В редких случаях отмечалась боль в области почек.

При длительном ежедневном применении лекарственного средства (средние и высокие дозы) может возникать зуд, трудно поддающийся купированию.

Во время проведения инфузии могут наблюдаться реакции непереносимости всех степеней тяжести: анафилактоидные реакции (кожные реакции, внезапный прилив крови к лицу и шее), артериальная гипотензия, шок (вплоть до остановки сердца и дыхания).

В случаях дегидратации с последующим регулярным уменьшением клубочковой фильтрации, олигурией, канальцевой реабсорбцией, возможно развитие анурии (рекомендуется перед применением раствора проводить регидратацию посредством введения осмотически свободной воды в виде инфузий гипотонических солевых растворов или растворов глюкозы).

Особые указания

В начале лечения необходимо контролировать уровень креатинина сыворотки крови. Если показатели креатинина предельные – требуется тщательная оценка показания к осуществлению соответствующей терапии и проведение частного контроля внеклеточного и внутриклеточного баланса жидкости, а также выделительной функции почек.

В случаях недостатка фибриногена Рефортан ГЭК 6% может применяться лишь для оказания помощи в экстренных ситуациях, когда жизнь больного находится в опасности при отсутствии донорской крови.

Во время терапии надо контролировать функцию почек, электронный состав сыворотки крови и баланс жидкости, следить за достаточным ее поступлением в организм.

Введение раствора прекращают при возникновении реакций непереносимости (рекомендуется проведение ряда неотложных мероприятий).

Чтобы предотвратить развитие гипергидратации, которая может послужить декомпенсации сердечной недостаточности у больных с заболеваниями сердца в анамнезе, следует контролировать объем циркулирующей крови и сердечную деятельность. Важно учитывать, что применение Рефортана ГЭК 6% может повышать активность амилазы сыворотки крови, что не имеет связи с клиническим проявлением панкреатита, а обусловлена образованием комплекса ГЭК-амилаза, который медленно выводится почками.

Лекарственное взаимодействие

При смешивании препарата с другими лекарственными средствами в одной системе или контейнере, могут наблюдаться явления фармацевтической несовместимости.

Гидроксиэтилкрахмал может потенцировать нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте- раствор в стеклянных флаконах – при температуре до 25 °С, в полиэтиленовых – до 30 °С.

Срок годности – 5 лет.