Рефортан н гек 6%
Рефортан Н ГЕК 6% Refortan N HES 6%
Международное название: hetastarch;
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость, которая практически не включает частичек- средняя молекулярная масса = 200000, степень молекулярного замещения 0, 45-0, 55- теоретическая осмолярность 309 мосмоль/л, значение рН - 5, 0 – 7, 0;
Состав. действующее вещество: 100 мл раствора включает 6 г гидроксиэтилкрахмала (ГЕК 200/0, 5)- другие составляющие: натрия хлорид- вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Производные крахмала. Код АТС B05A A O7.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Рефортан Н ГЕК 6% - это коллоидный плазмозаменитель с 6% гидроксиэтилкрахмала (ГЕК) в изотоническом растворе натрия хлорида. Рефортан Н ГЕК 6% - это изоонкотический раствор, то есть увеличение объема плазмы почти эквивалентно введенному объему препарата. Продолжительность эффекта увеличения объема плазмы зависит в первую очередь от величины молекулярного замещения и в меньшей ступени – от молекулярной массы. В результате гидролиза полимеров ГЕК внутривенно постоянно образуются более мелкие молекулы, которые, в свою очередь, онкотически активные, прежде чем они выделятся почками. При инфузии Рефортана Н ГЕК 6% уменьшается гематокрит и вязкость плазмы, а у пациентов с гиповолемией нормализуется объем циркулирующей крови, улучшается гемодинамика и сердечная функция. Объем крови удерживается в течение не менее 6 часов.
Фармакокинетика. В зависимости от скорости введения и вида инфузии начальный время полувыведения с сыворотки составляет 5-7 часов. Молекулы ГЕК, которые меньшие, чем порог выведение, могут быстро выделяться почками за счет клубочковой фильтрации. После разовой дозы, которая равна 500 мл, приблизительно 50% введенного препарата обнаруживается в моче в течение 24 часов.
Показания к применению. Профилактика и лечение гиповолемии и шока в связи с операциями, травмами, инфекциями и ожогами- гемодилюция.
Способ использования и дозы. При замещении объема плазмы введения препарата проводиться в виде капельной инфузии соответственно до потребности замещения объема крови. Через возможны анафилактические реакции взрослым необходимо первые 10-20 мл Рефортана Н ГЕК 6% вливать медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента. Следует учитывать риск перенапряжение системы кровообращения при достаточно быстром введении или применении достаточно большого дозы. Суточная доза и скорость инфузии зависят от размеров кровопотери и показателей гематокрита. Максимальная скорость инфузии для взрослых – до 20 мл/кг массы тела на час. Максимальная суточная доза для взрослых – до 2 г ГЕК/ кг массы тела, что соответствует до 33 мл/на кг массы тела. Обычно взрослым вливают 500 – 1000 мл в сутки. При лечебной гемодилюции введения препарата необходимо проводить также внутривенно, в условиях изоволемии (сопровождая кровопусканиям) или гиперволемии (без кровопускания). Суточная доза и скорость инфузии для взрослых: низкая доза: 1 х 250 мл в сутки в течение 0, 5 – 2 часов- средняя доза: 1 х 500 мл в сутки в течение 4 – 6 часов- высокая доза: 2 х 500 мл в сутки длительность инфузии 8 – 24 часа. В литературе описанный взаимосвязей между дозой и частотою появления зуда при отоневрологических заболеваниях, которые сопровождаются резким падения слуха, шумом в ушах. При этих заболеваниях рекомендуется, для снижения частоты появления зуда, ограничить дозу для взрослых до максимально 500 мл в сутки, что соответствует 30 г ГЕК в сутки. Продолжительность лечения зависит от показаний для использования или величины снижение объема крови.
Побочное действие. В результате эффекта разрежения возможно быстро проходящее увеличение времени сворачивания крови и времени кровотечения. Однако влияние на функцию тромбоцитов отсутствует, поэтому клинически значимого кровотечения не наступает. Долговременное, ежедневное введение Рефортана Н ГЕК 6% в диапазоне средних и более высоких доз может вызывать зуд, который почти не поддается лечению. Зуд может возникнуть и через несколько недель после окончания терапии и продолжаться месяцами. Во время проведения инфузии, как и в случае всех коллоидных кровезаменителей, возможны реакции непереносимости всех степеней тяжести. Такие анафилактоидные реакции могут проявиться в виде кожных проявлений или в виде таких симптомов, как внезапный прилив крови к лицу и шеи (покраснение). Анафилактоидные реакции могут привести к падения артериального давления, шока, вплоть до остановки сердца и дыхания. При состояниях дегидратации, которые сопровождаются олигурией и снижением клубочковой фильтрации, а также канальцевой реабсорбции, инфузия гидроксиэтилкрахмала может привести к анурии, поэтому перед его введением необходимо провести регидратацию путём введения растворов углеводов или гипоонкотических электролитов. Во время инфузии гидроксиэтилкрахмала необходимо контролировать мочевыделение. В отдельных случаях сообщали про боль в области почек. В этом случае необходимо прекратить инфузию и обеспечить достаточное введение в организм жидкости и проводить частый контроль креатинина сыворотки. Инфузии гидроксиэтилкрахмала приводят к повышению уровня a-амилазы в сыворотке, что не свидетельствует про заболевания поджелудочной железы. Гиперамилаземия возникает в результате образования комплекса "гидроксиэтилкрахмал -амилаза", который достаточно медленно выводится почками.
Противопоказания. Состояния дегидратации и гипергидратации. Гиперволемия. Гипокалиемия. Гиперхлоремия. Гипернатриямия. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Почечная недостаточность, которая сопровождается олигурией или анурией (уровень креатинина более 177 мкмоль/л). Аллергия до крахмала. Внутреннечерепные кровоизлияния. Тяжелые нарушения сворачивания крови. Отек лёгких. Пациенты, которые лечатся методом гемодиализа. Беременность, 1-й триместр.
Передозировка. Головною угрозой острой передозировки является перегрузки системы кровообращения объемом жидкости. В этом случае необходимо немедленно прекратить вливания и назначить диуретики.
Особенности использования. В начале терапии необходимо провести контроль креатинина сыворотки. При значениях креатинина 106-177 мкмоль/л (компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвесить необходимость проведения терапии и обязательно проводить частый контроль жидкостной равновесия. При терапии гидроксиэтилкрахмалом необходимо обеспечить достаточное введение в организм жидкости и контролировать почечную функцию. Следует также контролировать уровень электролитов сыворотки и быть очень осторожным при наличии геморрагических диатезов. Для профилактики возникновения гипергидратации и, как следствие этого, возможного развития сердечной недостаточности у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе необходимо проводить контроль сердечной деятельности и кровообращения и оценивать состояние объема плазмы. Хотя сведения про тератогенность гидроксиэтилкрахмала отсутствуют, Рефортан Н ГЕК 6% можно применять только в другому и третьем триместрах беременности и только по жизненным показаниям . Данные про поступление гидроксиэтилкрахмала в материнское молоко также отсутствуют, однако необходимо быть осторожными, назначая этот препарат матерям, которые кормят грудью. При низком уровни фибриногена препарат можно применять только при предоставлении помощи в экстренных случаях, когда жизни пациента под угрозой, а донорская кровь отсутствует. Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При добавлении лекарственных средств до раствора гидроксиэтилкрахмала необходимо проводить проверку на полноту смешивания и физико-химические смены (смена цвета раствора, появление осадка и такое другое). Данных про взаимодействие с другими препаратами нет.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре не выше 25°С и защищать от замораживания! Применять только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах, которые не содержат механических включений. Срок годности - 3 года.
