Гек-инфузия

ГЕК-Инфузия (HES-Infuzia)

Основные физико-химические характеристики: прозрачная бесцветная или едва жёлтоватая жидкость, теоретическая осмолярность 309 мОсм/л, рН 4, 0 – 7, 0;

Состав. 100 мл раствора содержат: гидроксиэтилкрахмала (средняя молекулярная масса 200000, степень молярного замещения 0, 5) – 6 г или 10 г, натрия хлорида – 0, 9 г;

другие составляющие: вода для инъекций.

Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови. Препараты гидроксиэтилированного крахмала. Код АТС В05А А07.

Действие лекарства. Фармакодинамика. 6% или 10% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (гидроксильная производная продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала) с средней молекулярной массой 200000 дальтон и степенью молярного замещения 0, 45–0, 55. 6% раствор обеспечивает волемический эффект в пределах 85–100% введенного объема, который сохраняется в течение 3–4 час- 10% раствор – в пределах 130% введенного объема. Воздействие препарата обусловлено способностью связывать и удерживать воду в внутрисосудистому пространстве, при этом уменьшается отек тканей.

Препарат улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита), который приводит к улучшению кровоснабжения тканей, снижение вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Эффективный при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров. В сосудистом русле введенный препарат находится 24 часа.

Фармакокинетика. ГЕК-Инфузия не имеет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Накопления в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) не приводит к токсического влияния на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы, не приводит к блокаде клеток РЭС.

ГЕК-Инфузия быстро метаболизируется в печени и 40% выводится почками через 24 часа после инфузии.

Показания для использования ГЕК-Инфузии. Профилактика и лечение гиповолемии (шок вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травм, ожогов, сепсису). Терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая.

Способ использования и дозы. Внутривенно капельно или струйно. Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от выявленных нарушений гемодинамики, состояния пациента.

Первые 10–20 мл следует вводить медленно (возможно развитие анафилактоидных реакций).

Суточная доза и скорость введения рассчитываются в зависимости от объема кровопотери, показателя гемоглобина и гематокрита.

При лечении и профилактике дефициту объема и шока для взрослых и детей от 12 лет максимальная суточная доза 6% раствора составляет 33 мл/кг массы тела, 10% раствора – 20 мл/кг массы тела.

Взрослым и детям от 12 лет:

при геморрагическом шока скорость инфузии до 20 мл/кг/час;

при септическом и ожоговом шоке скорость инфузии меньшая.

С целью лечебной гемодилюции препарат вводят внутривенно в условиях изоволемии (с забором собственной крови) или гиперволемии (без забора собственной крови). Суточная доза и скорость инфузии для взрослых: низкая доза: 250 мл 1 раз в сутки в течение 0,5-–2 час- средняя доза: 500 мл 1 раз в сутки в течение 4–6 час- высокая доза: 500 мл 2 раза в сутки, длительность инфузии 8-–24 час. Критерием эффективности является выяснения для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Курсовая доза – не более 5 л. Продолжительность введения 6% и 10% растворов до 4 недель.

Побочное действие. Аллергические реакции: в 0,085% случаев – анафилактоидные реакции (рвота, незначительное повышение температуры тела, ощущение холода, зуд)- возможно увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желёз, легкие гриппозные симптомы, такие как головная боль, боль в мышцах и периферические отеки нижних конечностей- в 0,006% случаев – шок, коллапс, остановка дыхания.

После инфузии ГЕК-Инфузией уровень амилазы в сыворотке значительно растет и нормализуется через 3–5 дней.

При быстрой инфузии или при введении значительного объема препарата возможно нарушение гемодинамики- при введении в высоких дозах возможны симптомы кровоточивости (эффект разрежения), увеличение времени осаждение.

Противопоказания. Гиперволемия- гипергидратация- декомпенсированная сердечная недостаточность- почечная недостаточность, которая сопровождается олигурией или анурией (уровень сывороточного креатинина >2 мг /дл)- усложненный геморрагический диатез- І триместр беременности- повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмала.

Передозировка. Нарушения гемодинамики, которое обусловлено чрезмерным введением объема жидкости- нарушение кроветворения. Лечение: немедленная приостановка инфузии, использования диуретиков.

Особенности использования. С осторожностью применяют у пациентов с отеком лёгких, сердечной недостаточностью, при нарушении функции почек, хронических заболеваниях печени, при геморрагических диатезах.

Данные касающиеся безопасности применения препарата детям, беременным и в период кормления грудью отсутствуют.

Для предотвращения развития гипергидратации, вследствие которого возможно развитие острой сердечной недостаточности, у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе необходимо контролировать показатели функции сердца и гемодинамики, объем плазмы.

При развитии аллергических реакций следует прекратить инфузию и начинать проведение соответственной неотложной терапии.

Необходимо учитывать риск перенапряжение кровообращения при очень высокой дозе и очень большой скорости введения препарата.

При повышении амилазы в сыворотке крови нет необходимости в проведении диагностических и терапевтических действий.

Увеличение дозы препарата до уровня, что превышает максимально рекомендованный, возможно только в исключительных случаях.

В начале терапии необходим контроль сывороточного креатинина. В случае граничных значений показателей сывороточного креатинина (1, 2–2 мг /дл или соответственно 106–177 мкмоль/л) необходимо иметь в виду возможность/необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль водно-электролитного баланса, а также показателей функции почек.

Во время использования ГЕК-Инфузии следует обеспечить достаточную гидратацию организма. Рекомендуется контролировать количество электролитов в сыворотке крови (в т.ч. натрия, калия и хлорида).

Гидроксиэтилкрахмал может влиять на клинико-химические показатели крови (уровень глюкозы, белка, СОЭ, содержимое жирных кислот, холестерина, сорбит-дегидрогеназы)- изменять удельный вес мочи и результаты исследования мочи методом электрофорезу.

При шоковых состояниях, преимущественно обусловленных потерей воды и электролитов (сильное рвота, диарея, ожоги), после начальной терапии ГЕК-Инфузией рекомендуется дальнейшее введения сбалансированных растворов электролитов.

Использование препарата в высоких дозах приводит к снижению гематокрита (в результате гемодилюции), а также к снижению концентрации гемоглобина и протеинов плазмы. Показатели гемоглобина более низкие 10 г% и гематокрита ниже 27 является критическими. При показателях общего белка ниже 5,0 г% показано введения альбумина. При потерях крови более 20–25% объема циркулирующей крови обязательно дополнительное введение эритроцитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов ГЕК-Инфузия может усиливать их нефротоксическое действие.

Нельзя смешивать ГЕК-Инфузию с другими инфузионными растворами, поскольку возможна фармацевтическая несовместимость.

Условия и сроки хранения. Хранить в тёмном месте при температуре не выше 25 °С. При хранении не допускается замороженные препарата. Срок годности – 3 года.