Гекодез
Гекодез (Hecodesum)
название химическое: гидроксиэтилированный крахмал;
Основные физико-химические свойства: слегка опалесцирующая бесцветная или слабо жёлтоватая стерильна апирогенная жидкость- рН 4-7- осмолярность – 308 мОсмоль/л- ионный Состав. натрий-ион – 154 ммоль/л- хлорид-ион – 154 ммоль/л;
Состав. 100 мл раствора содержат гидроксиэтилкрахмала с средней молекулярной массой 200 000 и средним молекулярным замещением (МЗ) 0, 5 – 6, 0 г- натрия хлорида 0, 9 г;
другие составляющие: вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидроксиэтилированного крахмала. Код АТС В05А А07.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Гекодез - коллоидный плазмозамещающий изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала - высокомолекулярного соединения, которые получают с крахмала кукурузы восковой спелости путём частичного гидролиза амилопектина с дальнейшим гидроксиэтилованиям. За счет способности связывать и удерживать воду препарат увеличивает объем циркулирующей крови на 85-100% от введенного объема в течение 4-6 часов после инфузии. Возобновляет нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, повышает постепенно коллоидно-осмотический и центральный венозный давление пропорционально введенному объему, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Подобность структуры гидроксиэтилкрахмала до структуры гликогена поясняет высокий уровень переносимости.
Фармакокинетика. Период полувыведения препарата после окончания 4-часовой инфузии (500 мл) составляет 5-6 часов, показатель клиренса препарата - 7, 33 мл/мин. Максимальная концентрация в сыворотке - 11, 1±2, 7 мг/мл. Незначительное количество гидроксиэтилкрахмала накапливается в тканях (в основном в клетках ретикуло-эндотелиальной системы) без токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Расщепляется амилазою до низкомолекулярных фрагментов (менее 70 000), что выводятся почками (за 24 час около 70% введенной дозы) и жёлчью.
Показания к применению. Гиповолемия- профилактика и лечение гиповолемического шока при ожогах, травмах, операциях- необходимость проведение изоволемичной гемодилюции.
Способ использования и дозы. Препарат назначен для внутривенных инфузий. Первые 10-20 мл следует вводить медленно, контролируя состояние пациента через возможность развития анафилактоидных реакций. Дозу, скорость и длительность введения устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, значение гематокрита.
Суточная рекомендованная доза Гекодеза для детей старше 10 лет и взрослых для компенсации объема циркулирующей крови обычно составляет 250-1 000 мл. Максимальная суточная доза - 33 мл/кг (2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг). Рекомендованная скорость инфузии (из-за отсутствия острой ситуации) – 500 мл за 30 минут.
При септическом и ожоговому шоке скорость инфузии должна быть ниже и определять индивидуально в каждом случае. При терапевтической гемодилюции препарат применяют за многодневной инфузионной схемою, суточная доза для взрослых обычно составляет 500 мл. Курсовая доза составляет 5 л и должна распределяться на срок лечения в течение 4 недель.
Побочное действие. Анафилактоидные реакции (тошнота, рвота, тахикардия, повышение температуры тела, озноб, крапивница), гриппоподобные симптомы (головные и мышечные боли, боли в пояснице), отек нижних конечностей, увеличение слюнных желёз, нарушение кровообращения. Очень редко - анафилактический шок (вплоть до остановки сердца и дыхания). Повышение уровня амилазы в плазме (не связано с проявлениями панкреатита), изредка, при применении высоких доз - выраженный кожный зуд. При использовании крупных доз - удлинения времени кровотечения и нарушение кислотно-щелочного состояния.
Противопоказания. Гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления, тяжёлая сердечная недостаточность, почечная недостаточность с наличием олиго- или анурии, уровень креатинина в сыворотке крови более 2 мг/дл, тяжелый геморрагический диатез, детский возраст до 10 лет.
Передозировка. При появлении начальных симптомов анафилактоидных реакций введения препарата необходимо прекратить. Больного необходимо перевести в лежачее положение с опущенной верхней частью тела, освободить дыхательные пути. Внутривенно вводят адреналин
(1:1 000), контролируя пульс и артериальное давление (при необходимости введения адреналина можно повторить). Потом внутривенно назначают 5% раствор альбумина, 250-1 000 мг преднизолона и антигистаминные препараты. Пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны употребляться в зависимости от состояния пациента.
Введение высоких доз препарата Гекодез приводит к гемодилюции, снижение гематокрита, содержимого гемоглобина и белка плазмы. Значение гемоглобина ниже 10 г/100 мл и гематокрита ниже 27% считаются критическими. При снижении концентрации в плазме общего белка менее 5 г/л показано введения альбумина. При кровопотери более 20-25% объема цельной крови показано дополнительное введение эритроцитарной массы.
Особенности использования. Лечение следует проводить под контролем объема циркулирующей крови, содержимого ионов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателей сворачивания крови, функции почек. Особенной осторожности следует придерживаться относительно пациентов с отеком лёгких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, больных на гипофибриногенемию, геморрагический диатез (рекомендуется предварительно ввести кристаллоидные растворы).
В начале терапии нужно проводить контроль содержимого креатинина в сыворотке. При граничных значениях уровня креатинина 106-177 мкмоль/л (компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать возможность и необходимость проведение терапии и обязательно осуществлять частый контроль жидкостного баланса, а также показателей задержки мочи. Следует учитывать риск перенапряжение системы кровообращения при слишком быстром введении или введении крупных объемов препарата, а также иметь ввиду, что гидроксиэтилкрахмал может влиять на клинико-биохимические показатели (скорость оседания эритроцитов, содержимое глюкозы, белка, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы, удельный вес мочи). При шоковых состояниях, обусловленных в основном, потерей воды и электролитов (сильное рвота, понос, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечения следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов. Во время лечения Гекодезом необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. После внутривенного введения препарата заметно растет уровень амилазы в крови, который возвращается к норме через 3-5 дней.
Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат можно вводить больным диабетом.
При длительном ежедневном применении Гекодеза в средних (500 мл/сутки) или высоких (1 000 мл/сутки) дозах может возникнуть кожный зуд, что тяжело поддается лечению. Зуд может проявляться через несколько недель после окончания лечения и продолжаться месяцами.
Данные про безопасность применения препарата для лечения детей до 10 лет, беременных и женщин которые кормят грудью, отсутствуют.
Видео: YURIA-PHARM PRODUCTS
Взаимодействие Гекодеза с другими лекарственными средствами. Фармацевтически несовместим с растворами остальных лекарственных средств. Увеличивает нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от +4 до +25°С. Срок годности – 2 года. Несмачиваемость внутренней поверхности не является противопоказаниям для использования. Замораживание препарата не допускается.
