Венофундин
Венофундин (Venofundin)
международное и химическое название: Hydroxyethilstarch;
поли- (0-2-гидроксиэтил)-крахмал;
Основные физико-химические характеристики: бесцветный, прозрачный раствор.
Состав. 1000 мл раствора включает 60 г гидроксиэтилованого крахмала (ГЕК) М.м. 130 000 Да, степень молярного замещения 0, 42, 9 г натрия хлорида;
другие составляющие: вода для инъекций
Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы.
Код АТС В05АА07.
Действие лекарства. Гидроксиэтилкрахмал (ГЕК) получают с амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Для Венофундина средняя молекулярная масса ГЕК составляет 130 000 Да, а степень молярного замещения почти 0, 42. По структуре ГЕК похожий на гликоген, что поясняет его высокую толерантность и низкий риск проявления анафилактических реакций.
Венофундин представляет изоонкотический раствор, то есть внутрисосудистый объем плазмы при его инфузии увеличивается эквивалентно введенному объему.
Фармакодинамика. Продолжительность волемического эффекта зависит в первую очередь от степени молярного замещения, а также в меньшей степени от средней молекулярной массы.
Гидроксиэтилкрахмал (ГЕК) поддается длительном гидролиза, который приводит к образованию онкотических активных олиго- и полисахаридов разной молекулярной массы, которые выводятся почками.
Венофундин может снизить показатели гематокрита вязкости плазмы крови.
Волемический эффект в результате изоволемчного введения Венофундина продолжается, как минимум, 6 часов.
Фармакокинетика. ГЕК представляет собой смесь молекул с разной степенью молярного замещения и различной молекулярной массой, эти два показатели воздействуют на скорость выведение. Мелкие молекулы выводятся с помощью клубочковой фильтрации, большие поддаются ферментативному гидролизу -амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Скорость гидролиза тем нижняя, чем выше степень замещения молекулы. Около 50 % выводится с мочой в течение 24 час.
После однократного введения 1000 мл венофундина клиренс плазмы составляет 19 мл/минут, общая абсорбция лекарственного средства 58 мг час/мл. Период полувыведения с сыворотки составляет 12 час
Показания для использования. Профилактика и лечение гиповолемии и шока (вследствие кровотечения или травмы, после операционных потерь крови, ожогов, сепсису)- острая нормоволемическая гемодилюция, терапевтическое гемодилюция.
Способ использования и дозы. Препарат назначен для внутривенного введения взрослым и детям старше 12 лет. Суточная доза и скорость введения зависят от объема потери крови и параметров гемодинамики.
Первые 10-20 мл Венофундина нужно вводить медленно, не превышая 500 мл/час (что соответствует 0,1 мл/кг/минут.), под постоянным контролем врача, через возможность возникновения анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость введения раствора зависят от объема кровопотери, необходимости поддержки или возобновление гемодинамических параметров.
Максимальная суточная доза Венофундина не должна превышать 50 мл/кг веса тела, что соответствует 3 г ГЕК/кг/сутки/ (около 3500 мл/сутки при массе тела в 70 кг).
Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В период шока рекомендована скорость введения до 20 мл/кг массы тела за час, что соответствует 0, 33 мл/кг массы тела в мин. (1,2 г ГЕК на кг массы тела за час.) В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования Венофундина в пластиковых контейнерах весь воздух с контейнеров и системы для введения должно быть предварительно удалено, чтобы избежать риска возникновения эмболии.
Продолжительность терапии зависит от продолжительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта терапии и уровня гемодилюции.
Побочное действие. Наиболее часто возникающие побочные эффекты напрямую связанные с основными эффектами растворов ГЕК и дозой препарата. Возможно снижение факторов коагуляции вследствие гемодилюции в результате введения растворов ГЕК без параллельного введения компонентов крови. Аллергические реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы введенного препарата.
Влияние на кровеносную и лимфатическую системы.
Часто вследствие гемодилюции проистекает снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови. В зависимости от введенной дозы растворы ГЕК могут вызывать снижение концентрации факторов коагуляции и, таким образом, влиять на сворачивания крови. Время кровотечения и индекс АПТЧ (Активированный парциальный тромбопластиновое время) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWFF (фактору VIII Виллебранда) может снижаться.
Влияние на биохимические показатели.
Введение ГЕК приводить к увеличению концентрации -амилазы в плазме, что связано с формированием комплекса -амилазы с крахмалом, который, в свою очередь, медленно выводится почечным и внепочечным путём, что может быть ошибочно розцинене как биохимическая атакая панкреатита.
Анафилактические реакции.
При введении растворов ГЕК встречаются анафилактические реакции разной тяжести. Поэтому все пациенты, которым вводят растворы ГЕК должны находиться под постоянным надзором медицинского персонала. В случае появления начальных признаков развития любой анафилактической реакции нужно срочно прекратить инфузию и начать неотложную терапию.
Не доказана эффективность профилактического использования кортикостероидов.
Повторные, в течение несколько дней, инфузии растворов ГЕК могут привести к появлению кожного зуду.
Противопоказания. Гиперчувствительность до составляющим препарата, отеки, включая отек лёгких, застойная сердечна недостаточность, почечная недостаточность с олигулетным или анулетным синдромом, определения сенсибилизации к ГЕК, внутричерепное кровотечение, выраженные гипернатриямия и гиперхлоремия, гиперволемия, выраженная печеночная недостаточность.
Передозировка. Передозировка или слишком быстрое введение препарата может привести к объемного перенапряжение или гипернатриямии, которая сопровождается периферическим, интерстициальным или легочным отеком и острой сердечной недостаточностью. Избыточное введение хлорида может привести к гиперхлоремического метаболического ацидоза. При появлении начальных симптомов анафилактических реакций или признаков гиперволемического нагрузки нужно прекратить введения Венофундина и назначить, при необходимости, диуретики.
Особенности использования. Данные про безопасность применения препарата у детей младше 12 лет, беременных и в период кормления грудью отсутствуют.
С особенной осторожностью Венофундин применяют для лечения пациентов с почечной недостаточностью, при нарушениях сворачивания крови, особенно при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Вилебранда.
Следует предотвращать объемному нанагрузке, которое может возникнуть при передозировке Венофундина, что особенно небезопасно для пациентов с совместной сердечной патологией, почечной недостаточностью, для пациентов пожилого возраста.
Следует контролировать электролиты в сыворотке крови, водный баланс, функцию почек. Следует обеспечить адекватное введение воды.
В случае выраженной дегидратации нужно первоочередно нормализовать водно-электролитный баланс
Наличие в крови Венофундина может повлечь погрешность в определении групповой принадлежности крови пациента. Чтобы правильно определить группу крови, проба должна быть взята до введения Венофундина.
Для максимально раннего определения угрозы анафилактоидных реакций, первые 10-20 мл Венофундина нужно вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала.
Нельзя использовать препарат, если раствор непрозрачный или включает видимые частицы, если контейнер или мешок поврежденные или предварительно вскрыть.
Венофундин назначается беременным только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата в матери превышает возможный риск для плода (особенно в первом триместре беременности). Информация, касающиеся использования данного препарата для лечения женщин в период кормления грудью – отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Чтобы избежать несовместимости, не нужно смешивать Венофундин с другими препаратами. Препарат увеличивает нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков.
Сроки и условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре до 25°С.
Срок годности:
у полиэтиленовых контейнерах - 3 года;
у полипропиленовых мешках - 2 года.
