Гливек

Гливек – лекарственное средство, предназначенное для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) и острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ).

Форма выпуска и состав

Выпускают Гливек в виде светло-желтых непрозрачных капсул, с маркировкой «NVR SH» красного цвета, которые внутри заполнены белым с желтоватым оттенком порошком, по 10 шт. в блистерах.

Одна капсула содержит 59,75 мг иматиниба мезилата и вспомогательные вещества: 46 мг целлюлозы микрокристаллической, 7,5 мг кросповидона, 1 мг кремния диоксида коллоидного безводного, 750 мкг магния стеарата, 380 мкг титана диоксида, 47,51 мг желатина и 110 мкг красителя железа оксида желтого.

Гливек также выпускают в виде двояковыпуклых, круглых, покрытых темно-желтой пленочной оболочкой таблеток, с фаской, маркировкой «NVR» на одной и «S» и «A» на другой стороне, по 10 шт. в блистерах.

Одна таблетка содержит 119,5 мг иматиниба мезилата и следующие вспомогательные вещества:

• Макрогол 4000;
• Кросповидон;
• Магния стеарат;
• Железа оксид желтый и красный;
• Целлюлозу микрокристаллическую;
• Кремния диоксид коллоидный;
• Гипромеллозу.

Показания к применению

Гливек, по инструкции, назначают в случаях:

• Впервые диагностированного положительного по филадельфийской хромосоме (Ph+) ХМЛ и ОЛЛ;
• Рецидивирующего или рефрактерного Ph+ ОЛЛ;
• Бластного криза и фазы акселерации, а также хронической фазы Ph+ ХМЛ (при неудаче предшествующей терапии интерфероном альфа);
• Миелодиспластических (миелопролиферативных) заболеваний, связанных с генными перестройками рецептора фактора роста тромбоцитов;
• Адъювантной терапии гастроинтестинальных стромальных опухолей позитивных по c-Kit (CD 117);
• Неоперабельных или метастатических злокачественных гастроинтестинальных стромальных опухолей позитивных по c-Kit (CD 117);
• Гиперэозинофильного синдрома или хронического эозинофильного лейкоза у пациентов с негативной или позитивной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой;
• Неоперабельной, рецидивирующей или метастатической выбухающей дерматофибросаркомы.

Противопоказания

Применение Гливека противопоказано при гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав препарата, а также детям младше двух лет. Препарат не назначают при беременности и на протяжении периода грудного вскармливания.

С осторожностью препарат назначают при тяжелых нарушениях функции почек, тяжелой печеночной недостаточности, сердечно-сосудистых заболеваниях, а также в случаях проведения регулярной процедуры гемодиализа.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство принимают внутрь во время приема пищи, запивая стаканом воды. Если доза Гливека составляет 400-600 мг в день, то ее принимают в один прием, если 800 мг – то в два приема по 400 мг (утром и вечером).

Дозировка препарата при ХМЛ напрямую зависит от фазы заболевания. Так, доза средства при хронической фазе составляет 400 мл в день, при фазе акселерации и бластном кризе – 600 мг в сутки.

Терапию Гливеком продолжают до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.

Побочные действия

В соответствии с инструкцией, Гливек наиболее часто вызывает сыпь, легкую тошноту, диарею, рвоту, мышечные судороги и миалгии.

Видео: Гливек при опухолях. Аптека Wer.ru

Нечасто на фоне терапии препаратом возникают инфекционные заболевания: назофарингит, опоясывающий и простой герпес, синусит, воспаление подкожной клетчатки, пневмония, грипп, гастроэнтерит, сепсис, инфекции мочевыводящих путей и верхних отделов дыхательных путей.

Также Гливек может вызывать побочные эффекты со стороны различных систем организма, а именно:

• Анемию, тромбоцитопению, нейтропению, лимфопению, панцитопению, эозинофилию, тромбоцитемию, гемолитическую анемию и лимфоаденопатии (система кроветворения);
• Повышение или снижение аппетита, гипокалиемию, гипофосфатемию, анорексию, подагру, гиперурикемию, дегидратацию, гиперкалиемию, гипомагниемию и гиперкальциемию (обмен веществ);
• Кровоизлияние в конъюнктиву, отек век, затуманивание зрения, конъюнктивит, орбитальный отек, шум в ушах, ретинальные геморрагии, блефарит, глаукому и вертиго (органы чувств).

Гливек со стороны сердечно-сосудистой системы вызывает тахикардию, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии, кровоизлияния, внезапную остановку сердца, отек легких, стенокардию, артериальную гипертензию и гипотензию, похолодание конечностей, инфаркт миокарда, синдром Рейно, фибрилляцию предсердий и перикардиальный выпот.

Также Гливек вызывает побочные эффекты со стороны дыхательной и пищеварительной системы, а именно:

• Одышку, носовое кровотечение, кашель, легочный фиброз, плевральный выпот, боли в глотке или гортани, фарингит и легочную гипертензию;
• Диспепсию, метеоризм, вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, запор, стоматит, сухость во рту, гастрит, отрыжку, эзофагит, язву желудка, асцит, дисфагию и гипербилирубинемию.

Особые указания

Применение Гливека должно осуществляться под наблюдением врача, который имеет опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Рекомендуется в период терапии Гливеком проводить регулярный контроль функции печени и клинические исследования периферической крови, а также контролировать массу тела пациентов, так как в 1-2% случаев наблюдается выраженная задержка жидкости.

Аналоги

Синонимами препарата являются лекарственные средства Гистамель, Филахромин ФС, Иматиниб, Неопакс и Генфатиниб.

Видео: Я хочу знать все языки мира. Кроме латыни

К аналогам Гливека относятся медикаменты Инлита, Капрелса, Нексавар, Афинитор, Тарцева, Джакави, Вотриент, Рафинлар, Спрайсел, Гиотриф и Зелбораф.

Сроки и условия хранения

Гливек, по инструкции,необходимо хранить в хорошо проветриваемом, сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при не превышающей 30 С температуре.

Из аптек лекарственное средство отпускают по рецепту врача. Срок хранения таблеток и капсул, при условии соблюдения всех рекомендаций производителя, составляет три года. По прошествии срока годности Гливек необходимо утилизировать.