Моночинкве

Моночинкве – периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, сосудорасширяющего и антиангинального действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Моночинкве – таблетки: круглые, белого цвета, с риской на одной стороне (по 15 шт. в блистере, в пачке картонной 2 блистера).

Состав одной таблетки:

• Действующее вещество: изосорбид-5-мононитрат – 40 мг;
• Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Показания к применению

• Профилактика приступов стенокардии у больных с ишемической болезнью сердца, в т. ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
• Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Абсолютные:

• Острая стадия инфаркта миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
• Острые нарушения кровообращения (сосудистый коллапс, шок);
• Кардиогенный шок, в случае если не достигается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем использования внутриаортальной контрпульсации, или при введении препаратов, проявляющих положительное инотропное действие;
• Токсическая форма отека легких;
• Выраженная артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90/60 мм рт. ст.);
• Тяжелая форма анемии;
• Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
• Сочетание с ингибиторами фосфодиэстеразы, включая варденафил, силденафил, тадалафил, т. к. они повышают антигипертензивный эффект нитратов;
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность средства не установлены);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, в т. ч. к другим органическим нитратам.

Относительные (следует применять с особой осторожностью, так как существует вероятность развития осложнений):

• Констриктивный перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тампонада перикарда;
• Митральный и/или аортальный стеноз;
• Низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковая недостаточность (систолическое давление не должно быть ниже 90 мм рт.ст.);
• Тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
• Тиреотоксикоз;
• Печеночная недостаточность (угроза возникновения метгемоглобинемии);
• Тяжелая почечная недостаточность;
• Геморрагический инсульт;
• Глаукома (вследствие возможного повышения внутриглазного давления);
• Заболевания, протекающие с повышенным внутричерепным давлением;
• Состояние после черепно-мозговой травмы.

В целях безопасности в период беременности и грудного вскармливания препарат допустимо применять только по назначению лечащего врача, после тщательного соотношения ожидаемой пользы от препарата и возможного риска развития побочных реакций. При необходимости проведения терапии Моночинкве в период лактации, требуется контролировать состояние ребенка на предмет появления возможных нежелательных эффектов от средства.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, после приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Кратность приема и продолжительность терапии устанавливаются индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг (¹/₂ таблетки) 2 раза в сутки. В дальнейшем дозу постепенно повышают до терапевтической – 40 мг (1 таблетка), принимаемой с интервалом 7-8 часов 2-3 раза в сутки. Максимальная доза не должна превышать 120 мг/сутки.

Побочные действия

Проявления выраженных побочных реакций во время приема средства в терапевтических дозах не были зарегистрированы. Во время лечения были отмечены следующие нежелательные эффекты:

• Сердечно-сосудистая система: очень часто – головная боль (возникает в начале курса и при продолжении приема исчезает обычно через несколько дней)- часто – снижение артериального давления, развитие ортостатической гипотензии, симптомами которой являются головокружение, тахикардия, слабость (наблюдаются после первого приема или после повышения дозы)- редко – выраженное снижение артериального давления, сопровождающееся парадоксальной реакцией на нитраты (утяжелением симптомов стенокардии)- очень редко – коллаптоидные состояния, брадиаритмия, обморок;
• Пищеварительная система: редко – ощущение легкого жжения языка, рвота, сухость во рту, тошнота;
• Нервная система: часто – нечеткость зрения, сонливость, скованность, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (преимущественно в начале терапии);
• Дерматологические реакции: редко – гиперемия лица, кожные аллергические реакции, отдельные случаи – эксфолиативный дерматит.

Симптомами передозировки Моночинкве являются: рефлекторная тахикардия, снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, головокружение, головная боль, слабость, тошнота, диарея, рвота, приливы жара- при применении высоких доз (более 20 мг/кг массы тела) – тахипноэ, диспноэ, цианоз, метгемоглобинемия, повышение внутричерепного давления, возникновение церебральных симптомов.

При данном состоянии рекомендуют провести промывание желудка и уложить больного на горизонтальную ровную поверхность, приподняв ноги. Требуется наблюдение за основными показателями жизненных функций, при выраженной артериальной гипотензии и/или состоянии шока – введение жидкости, возможно проведение инфузии норадреналина (норэпинефрина) и/или допамина. В случае развития метгемоглобинемии назначают витамин Cв дозе 1000 мг г внутрь или внутривенно в форме натриевой соли, также возможно внутривенное введение 1% раствора метиленового синего (до 50 мл) или толуидина синего (2-4 мг/кг массы тела). При необходимости назначают проведение гемодиализа, оксигенотерапии, обменного переливания крови.

Особые указания

Препарат нецелесообразно использовать для купирования острого инфаркта миокарда и острых приступов стенокардии.

В период лечения необходим регулярный контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Рекомендуется избегать резкого прекращения приема Моночинкве, дозу следует снижать постепенно.

У пациентов с лабильностью кровообращения уже при первом приеме средства возможно развитие симптомов острой недостаточности кровообращения.

Риск развития головных болей можно значительно снизить, принимая в начале курса по ¹/₂ таблетки утром и вечером.

В период применения Моночинкве необходимо исключить употребление этанола.

Из-за угрозы возможного развития толерантности к действию препарата требуется избегать длительного приема высоких доз.

Во время терапии не рекомендуется управлять автотранспортом и принимать участие в выполнении потенциально опасных видов работ, требующих концентрации внимания и быстроты реакций.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что при комбинации с Моночинкве:

• Бета-адреноблокаторы, другие вазодилататоры, ингибиторы АПФ, антигипертензивные средства, диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов, антипсихотические средства (нейролептики), трициклические антидепрессанты, ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил, тадалафил, варденафил), а также этанол – усиливают антигипертензивное действие;
• Адсорбенты, обволакивающие и вяжущие лекарственные средства – снижают всасывание изосорбида мононитрата из желудочно-кишечного тракта;
• М-холиноблокаторы (атропин) – увеличивают риск повышения внутриглазного давления;
• Барбитураты – способствуют ускорению метаболизма и уменьшают концентрацию изосорбида мононитрата в крови;
• Амиодарон, пропранолол, блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин, верапамил) – усиливают антиангинальное действие;
• Альфа-адреноблокаторы (дигидроэрготамин), бета-адреностимуляторы – снижают антиангинальный эффект (возможно появление тахикардии и чрезмерного снижения артериального давления).

Моночинкве уменьшает эффективность вазопрессоров, а также норэпинефрина (норадреналина).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте, защищенном от света, недоступном для детей.

Срок годности – 5 лет.