Генсулин р
Генсулин Р (Gensulin R)
Международное название: Insulin human;
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор;
Состав. 1 мл раствора включает рекомбинантного человеческого инсулина 100 МЕ;
другие составляющие: м-крезол, глицерол, 0,1 М кислота хлористоводородная, 0,2 Н натрия гидроксид, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Инсулины и аналоги. Код АТС А10А В01.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Генсулин Р – препарат рекомбинантного человеческого инсулина, полученного методом генной инженерии с использованием модифицированного генетически, но не патогенного штамма E.coli.
Инсулин является гормоном, что производится клетками поджелудочной железы. Он берёт участие в обмене углеводов, белков и жиров, способствования, в том числе снижению концентрации глюкозы в крови. Недостаток инсулина в организме является причиной сахарного диабета. Инсулин, которая вводится путём инъекции, действует идентично гормона, что производится организмом.
Фармакокинетика. Начало действия препарата наступает в течение 30 минут, максимальное действие - через 1-3 час с момента введения- сахаропонижающее действие препарата сохраняется до 8 час и зависит от величины дозы.
У здоровых людей почти 5% инсулина связывается с белками крови. Констатировано наличие инсулина в цереброспинальной жидкости в концентрациях, что представляют приблизительно 25% от концентраций, выявленных в сыворотке крови.
Инсулин метаболизируется в печени и почках. Незначительное его количество метаболизируется в мышцах и жировой ткани. У больных на сахарный диабет метаболизм проистекает подобно до здоровых лиц. Инсулин выводится почками. Следовые количества выделяются с жёлчью. Продолжительность полувыведения человеческого инсулина составляет почти 4 мин. Заболевания почек и печени могут задерживать выделение инсулина. У лиц пожилого возраста выделение инсулина проистекает медленнее и час сахароснижающего действия препарата продлевается.
Показания для использования. Лечение больных сахарным диабетом, что требует использования инсулина. Сахарный диабет беременных.
Способ использования и дозы. У клинической практике известно много схем лечения человеческим инсулином. Выбор среди них соответственной для конкретного больного индивидуальной схемы должен сделать врач, исходя из потребности в инсулине. На основании установленной концентрации глюкозы крови врач определяет необходимо дозировки и от препарата инсулина для конкретного пациента.
Генсулин Р назначен для подкожных, а также для внутривенных инъекций. В исключительных случаях его можно вводить внутримышечно. Генсулин Р вводят за 15-30 минут до еды. За 10-20 минут до запланированного введения следует достать инсулин с холодильника, чтобы он нагрелся до комнатной температуры. Перед введением следует внимательно осмотреть флакон с инсулином. Раствор Генсулина Р должно быть бесцветным и прозрачным, иметь от и консистенцию воды. Нельзя использовать препарат, если раствор мутный, кажется густым или закрашенным. Перед введением препарат необходимо несколько раз встряхнуть и перевернуть флакон, чтобы тщательно смешать его содержимое. Нельзя резко встряхивать! Особенное внимание обратить на то, чтобы в период инъекции инсулина не ввести иголку в просвет кровеносной сосуды.
Введение препарата с помощью шприцов.
Для введения инсулина существуют специальные шприца, на которых указана концентрация инсулина. При отсутствии шприцов и иголок однократного использования можно применять шприца и иголки многоразового использования, которые следует стерилизовать перед каждой инъекцией. Рекомендуется применять шприца того самого типа и производителя. Всегда необходимо контролировать или проградуированный шприц, что используется, соответственно до концентрации примененного препарата инсулина.
Порядок выполнение инъекции:
• сорвать защитный колпачок из флакона;
• протереть пробку флакона спиртовым раствором- не извлекая пробку!
• набрать в шприц воздуха объемом, что равна дозе инсулина;
• вставленной в шприц иголкой проколоть резиновую пробку и ввести воздуха в флакон;
• перевернуть флакон с шприцем вверх дном;
• убедиться, что конец иголки находится в инсулине;
• набрать в шприц необходимый объем раствора инсулина;
• удалить пузырьки воздуха с шприца в флакон путём нагнетания инсулина снова в флакон;
• повторно уточнить правильность назначенной дозы и извлечь иголку из флакона;
• дезинфицировать кожу в месте запланированной инъекции;
• одной рукою стабилизировать кожу, то есть натянуть или ущипнуть её на большой поверхности, чтобы на коже образовалась складка;
• взять шприц в иную руку и хранить его как карандаш. Введите иголку в кожу под прямым углом (угол 90°). Убедиться, что игла полностью введена и хорошо размещена в слое жира под кожей, а не в более глубоких слоях кожи (у слишком худорлявих лиц иголку следует расположить не перпендикулярно, а под другим углом);
• чтобы ввести инсулин, следует продавить поршень шприца до самого конца, вводя дозу в течение менее 5 сек;
• насыщенной спиртом ватный тампон хранить около до иголки и извлечь иголку из кожи. Приложить на несколько секунд пропитанной спиртом тампон до места укола. Не протирать кожу в месте выполнение инъекции!
• чтобы избежать повреждения ткани рекомендуется при каждом инъекции изменять место укола. Очередное место инъекции должно быть отдалено от предварительного места укола по крайней мере на 1-2 см.
Змишування раствора Генсулин Р с суспензиями Генсулин Н, Генсулин М10 (М20, М30, М40, М50)
Решения про смешивания Генсулина Р с вышеуказанными суспензиями может принимать только врач. Во время приготовления смесей необходимо первым вводить в шприц короткодействующий инсулин - Генсулин Р. При введении инсулина следует действовать так же, как описано выше.
Использование Генсулина Р в картриджах для пенфилов
Картриджи можно применять с пенфиллами многоразового использования типа "pen" фирмы Becton Dickinson. При заполнении пенфилла, закреплении иголки и процедуре инъекции препарата следует точно придерживаться инструкции производителя пенфилла. Нельзя использовать пенфиллы остальных фирм. В случае потребности можно набрать инсулин с картриджа в обыкновенный инсулиновый шприц и действовать так, как описано выше (в зависимости от концентрации инсулина и вида препарата).
Побочное действие. До побочных действий, которые наблюдаются при инсулинотерапии чаще всего, относятся гипогликемия и гипергликемия.
Гипогликемия. Признаки умеренной гипогликемии: чрезмерное потовыделение, головокружение, дрожание, ощущение голода, беспокойства, покалывания в ладонях, стопах, губах или языке, нарушения концентрации внимания, сонливость, нарушения сна, затуманивание сознания, мидриаз, нечеткость зрения, нарушение речи, депрессия, раздраженность. Признаки тяжёлой гипогликемии: нарушение ориентации, потеря сознания, судороги.
Гипергликемия. У больных сахарным диабетом І типа долговременная гипергликемия приводит к кетонацидозу и диабетической комы, который является небезопасным для жизни. Первыми симптомами ацидоза, что появляются постепенно в течение декилькой часов и даже суток, является: сонливость, покраснение лица, ощущение жажды, отсутствие аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе, увеличена количество глюкозы и кетоновых тел, тахипное и учащение пульса.
До остальных нежелательных эффектов, что появляются спорадически при применении биосинтетических инсулинов, является: инсулиновая липодистрофия (атрофия или гипертрофия жировой ткани в месте осуществления инъекции), аллергия к инсулина, инсулинорезистентность.
Противопоказания. Гипогликемия. Повышенная индивидуальная чувствительность к человеческого инсулина или любому вспомогательному веществу.
Передозировка. При передозировке Генсулина Р могут возникнуть симптомы гипогликемии, в том числе, ощущение голода, апатия, головокружение, подергивание мышц, нарушение ориентации, беспокойства, учащенное сердцебиение, повышенное потовыделение, рвота. При умеренной гипогликемии достаточно принять внутри солодку жидкость или еду, богатую на углеводы. Рекомендуется отдых. Больные должны иметь при себе кусочный сахар, глюкозу или конфеты. Не рекомендуется есть шоколад, потому что жир, который содержится в нём, задерживает всасывание глюкозы.
Тяжелая форма гипогликемии может привести к судорогам и потери сознания, и даже к смерти. Если больной находится в состоянии комы, необходимо ввести внутривенно глюкозу.
После передозировки Генсулина Р к гипогликемии могут присоединиться симптомы гипокалиемии (снижение концентрации калия в крови) с последующей миопатией. При интенсивной гипогликемии, когда больной не в возможности принимать еду через рот, следует ввести 1 мг глюкагона внутримышечно и /или раствор глюкозы внутривенно.
Особенности использования. Пациентам, у которых появились генерализованные реакции на инсулин, следует провести кожные тесты до начала лечения новым препаратом. Во время использования инсулина проводить мониторинг концентрации глюкозы в сыворотке крови и мочи, концентрации гликолизированного гемоглобина (HbA1)) и фруктозамина. Пациентов следует научить самостоятельно контролировать концентрацию глюкозы в крови и мочи с помощью простых тестов (напр. тест-полосок). Пациентам, которых переводят с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, возможно возникнет необходимость снизить дозу инсулина (через возможность появления гипогликемии). В части пациентов ранние симптомы гипогликемии после переходу на рекомбинантный человеческий инсулин могут быть слабее выраженные, чем после инсулинов животного происхождения. Ранние признаки гипогликемии могут быть слабее выраженные также у пациентов, у которых концентрация глюкозы сбалансировалась при длительном сахарном диабете, диабетической невропатии или в случае одновременного использования -адренолитических лекарственных препаратов. Как гипогликемия, так и гипергликемия, если их не лечить, могут стать причиной потери сознания, комы или смерти.
Очень важно значение имеет поддержание регулярности приема еды и соответственной её количества. Увеличение физической нагрузки снижает потребность в инсулине. Повышенная интенсивность работы мышц около места инъекции инсулина ускоряет возникновение гипогликемии (напр. инъекция инсулина в стегно перед бегом). Лицам, которые собираются пересечь по крайней мере две часовые зоны, необходимо изменить схему приема инсулина. Уровень потребности в инсулине может изменяться вследствие влияния высоких температур, тяжёлой инфекции (может значительно повыситься потребность в инсулине), эмоциональных волнений, болезней и нарушений функций желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся тошнотой и рвоте, диареей, запорами, нарушением всасывание. Наличие таких состояний всегда требует вмешательства врача. В таких случаях следует часто контролировать концентрацию глюкозы в крови и мочи. При почечной недостаточности секреция инсулина уменьшается, а длительность его действия увеличивается.
Пациенты, у которых сахарный диабет связанный с заболеваниями поджелудочной железы, или сопровождается болезнью Аддисона или недостаточностью функции гипофиза - очень чувствительны к инсулину и, как правило, нуждаются очень небольших доз препарата. При нарушении функции гипофиза, надпочечных желёз или щитовидной железы может изменяться потребность организма в инсулине.
В процессе длительного лечения инсулином может развиться резистентность к инсулину. В случае появления инсулинорезистентности следует применять большие дозы инсулина.
Беременность у больных сахарным диабетом является показаниям до использования инсулина. Во время беременности особенно важно значение имеет правильный подбор концентрации глюкозы в крови, потому что гипергликемия беременных может привести к аномалии развития у плода. В первом триместре беременности снижается потребность в инсулине и тогда необходимо снизить его дозу, однако уже в течение 2-го и 3-го триместров потребность в инсулине растет и нужно увеличить его дозу в среднем до 75% дозы, что применялась перед беременностью. Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается.
Кормление грудью в период лечения инсулином допустимо, поскольку гормон разлагается в желудочно-кишечном тракте. Во время лактации потребность в инсулине будет меньшей, чем при беременности, а выравнивание первичной потребности наблюдается через 6-9 месяцев.
Влияние Генсулина Р на способность управлять автотранспортом и работать с сложными механизмами не исследовалось. Способность управлять транспортными средствами может быть ослаблена вследствие гипогликемии, который приводит к нарушений со стороны периферической нервной системы и сопровождается головной болью, беспокойствам, диплопиею, нарушением ассоциативности и оценки расстоянии. В начальном периоде лечения инсулином, в период смены препарата, в случае стресса или чрезмерного физической нагрузки, когда имеют место крупные колебания концентрации глюкозы в крови, может ослабиться способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови в период длительной поездки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Генсулин Н не следует смешивать с инсулинами животного происхождения, а также с биосинтетическими инсулинами остальных производителей. Большинство лекарственных препаратов (в том числе, некоторые гипотензивные и сердечные средства, лекарственные препараты, которые снижают уровень липидов в сыворотке крови, что применяются при заболеваниях поджелудочной железы, некоторые антидепрессанты, противоэпилептические средства, салицилаты, антибактериальные препараты, оральные контрацептивы) могут влиять на действие инсулина и эффективность инсулинотерапии.
Лекарственные средства и вещества, что усиливают действие инсулина: b-адренолитики, хлорохин, ингибиторы конвертазы ангиотензина, ингибиторы МАО (антидепрессанты), метилдопа, клонидин, пентамидин, салицилаты, анаболические стероиды, циклофосфамид, сульфонамиды, тетрациклины, антибиотики хинолонового ряда и этиловый спирт.
Лекарственные средства, которые ослабляют действие инсулина: дилтиазем, добутамин, эстрогены (также оральные контрацептивы), фенотиазины, фенитоин, гормоны поджелудочной железы, гепарин, кальцитонин, кортикостероиды, антивирусные лекарственные средства, применяемые при ВИЧ-инфекции, ниацин, тиазидные диуретики.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 2-8 °С, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности - 2 года.
