Фексомакс
Фексомакс-120, Фексомакс-180 (Fexomax-180, Fexomax-180)
международное и химическое название: фексофенадин;
(+)-4-[1-гидрокси-4-[4(гидроксидифенилметил)-13,4 пиперидинил] 3,4 бутил]-а,а 3,4 диметил-бензенуксусной кислоты гидрохлорид;
Основные физико-химические характеристики: таблетки белого цвета, удлиненные, покрытые оболочкой, с рельефной надписью "А12" или "А18" с одной стороны и распределенной насечкой с другого;
Состав. 1 таблетка содержит 120 мг или 180 мг фексофенадина гидрохлорида;
другие составляющие: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал маисовый, повидон К-30, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармелоза;
оболочка: Opadry OY-LS-58900 белый, макроголь 400, этиленгликоль 400, тальк.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
АТС R06A X26.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Фексофенадин, как активный метаболит терфенадина, является антигистаминным средством с селективным блокированиям периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Стабилизирует мембраны тучных клеток, препятствует высвобождению гистамина. Устраняет симптомы аллергии: чихания, ринорею, зуд, покраснение глаз и слезотечение. Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 2-3 час и сохраняется в течение 12 час и более. Во время 28 дней непрерывного использования не отмечено развития толерантности. Не оказывает холино- и адренолитическое, седативное действие. Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT. Ингибирует бронхоспазм, что вызывается гистамином в животных.
Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-3 час после приема препарата. Связывание с белками плазмы составляет 60-70%.
Фексофенадин практически не биотрансформируется в печени, обнаруживается в мочи и кале в основном в неизменном виде. Период полувыведения составляет около 14 час. Выводится преимущественно с жёлчью.
Показания для использования. Для облегчения симптомов, связанных с сезонными аллергическими ринитами (чихания, ринорея, зуд в носу/поднебье/горле, зуд/слезотечение/покраснение глаз), симптоматического лечения хронической крапивницы.
Способ использования и дозы. Взрослым и детям возрастом более 12 лет назначают в зависимости от показаний: при симптоматическом лечении хронической крапивницы - по 180 мг препарата 1 раз в сутки- для облегчения симптомов, связанных с сезонными аллергическими ринитами - по 120 мг 1 раз в сутки.
Побочное действие.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль- редко – ощущение утомленности, сонливость- в отдельных случаях – повышенная возбудимость, нарушения сна, нарушение вкуса.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, сухость во рту, нарушения желудочно-кишечного тракта.
Другие: редко – сухость в полости носа и /или гортани- в отдельных случаях – анафилактические реакции, боль в грудях, реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата Фексомакс, дети до 12 лет.
Передозировка. В случае передозировки Фексофенадина, следует проводить стандартные меры (промывание желудка) для выведения препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективный для выведения фексофенадина с крови.
Особенности использования.
Беременность и лактация. Адекватные и хорошо контролированные исследования влияния препарата на женщин в период лактации не проводились. Следует решить вопрос про приостановку кормление грудью на основании того, что фексофенадина гидрохлорид способен проникать в грудное молоко.
Использование Фексомакса при беременности возможно только в тех случаях, когда прогнозируемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Фексофенадина следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста и при наличии заболеваний печени или почек на основании отсутствии окончательного опыта использования фексофенадина гидрохлорида у пациентов этих групп.
Влияние на возможность управление транспортными средствами и механизмами. Перед тем, как приступать к вождению транспортным средством, рекомендуется уточнить индивидуальную реакцию на Фексофенадин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не вступает в взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются печенью. При введении фексофенадина гидрохлорида совместно с эритромицином или кетоконазолом, концентрация фексофенадина в плазме повышается в 2-3 раза.
Это состояние не сопровождался влиянием на QT-интервал и не был связанный с увеличением побочных эффектов сравнительно с лекарственными средствами, которые вводились отдельно один от одного.
При приёме антацидов (альмагеля и остальных препаратов, которые содержат алюминий или магний) за 15 минут до приема фексофенадина наблюдается снижение его биодоступности. Поэтому рекомендуется, чтобы интервал между приёмом фексофенадина и таких антацидов составлял 2 часа.
Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
