Тигофаст
Инструкция
для медицинского использования препарата
Тигофаст-120, Тигофаст-180 (Tіgofast-120, Tіgofast-180)
Общая характеристика:
международное и химическое название: fexofenadinе- , -диметил-4-[1-гидрокси-4-[4-(гидроксидифенилметил)-1-пиперидинил]бутил] бензолуксусная кислота;
Основные физико-химические свойства: таблетки по 120 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, обоевыпуклые, белого или почти белого цвета;
таблетки по 180 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, обоевыпуклые, оранжевого цвета;
Состав. 1 таблетка содержит фексофенадина гидрохлорида 120 мг или 180 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, крахмал, натрия кроскармелоза, магния стеарат, тальк, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, полиэтиленгликоль – 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, дибутилфталат, краситель сансет жёлтый (таблетки по 180 мг).
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного использования. Код АТС R06A X26.
Действие лекарства. Блокатор Н1-рецепторов. Фексофенадин является активным метаболитом терфенадина. Стабилизирует мембраны тучных клеток, препятствует выведению гистамина. Устраняет симптомы аллергии: чихании, ринорею, зуд, покраснение глаз и слезотечение. Не проявляет седативного действия. Антигистаминный эффект препарата обнаруживается через 1 час, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания. Быстро всасывается после внутреннего приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 часа и составляет в среднем 494 нг/мл после приема в дозе 180 мг 1 раз в сутки. Связывание с белками плазмы крови – 60–70%. Основной путь выведение – экскреция с жёлчью, до 10% дозы экскретируется с мочой в неизменном виде.
Показания для использования. Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита, хронической крапивницы.
Способ использования и дозы. Взрослым и детям возрастом старше 12 лет назначают Тигофаст при сезонному аллергическом рините – 120 мг 1 раз в сутки, при хронической идиопатической крапивнице – 180 мг 1 раз в сутки. Принимают внутри независимо от приема еды, запивая водой. Продолжительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие. Головная боль, сонливость, головокружение, повышена утомляемость, тошнота, диспепсия, запор, миалгия, гиперлипидемия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата, дети возрастом до 12 лет.
Передозировка. Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных средств, симтоматическая терапия. Гемодиализ неэффективный.
Особенности использования. Данные про безопасность использования Тигофаста в период беременности отсутствуют, поэтому назначать следует в этом случае, если ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости использования Тигофаста в период кормления грудью следует решить вопрос касающиеся приостановка кормление грудью, поскольку Тигофаст проникает в грудное молоко. Эффективность и безопасность использования Тигофаста для лечения детей возрастом до 12 лет не изучались. Тигофаст следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста, больных с почечной или печеночной недостаточностью, поскольку не накопленный достаточный клинический опыт использования Тигофаста у пациентов данных групп. На основании фармакодинамического профилю и известных побочных эффектов можно сделать вывод, что прием Тигофаста не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, которые требуют концентрации внимания, маловероятный. При проведении объективных исследований было выявлено, что Тигофаст не проявляет значительного влияния на функции ЦНС. Однако рекомендуется оценить индивидуальную реакцию на препарат до того, как начинать управление транспортными средствами или выполнять другие сложные виды деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Тигофаст не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, которые метаболизируются микросомальными ферментами печени. При одновременном приёме Тигофаста с эритромицином или кетоконазолом концентрация Тигофаста в плазме крови повышается в 2–3 раза, что обусловлено увеличением абсорбции в пищеварительном тракте и снижением элиминации с жёлчью. Указанные смены не сопровождаются сменой интервала Q – T и не связанные увеличением проявлений побочных эффектов сравнительно с эффектами препаратов, которые вводятся отдельно. Взаимодействия Тигофаста и омепразола не наблюдалось. При приёме антацидов, которые содержат алюминий или магний, за 15 минут до приема Тигофаста биодоступность снижается за счет связывание в пищеварительном тракте. Рекомендуется сделать интервал в 2 часа между приёмом Тигофаста и антацидов, которые содержат алюминий или магния гидроксид.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности –2 года.
