Форадил
Форадил (Foradil)
Новартис Фарма (Швейцария)
Видео: Aerolizer® (English)
Формотерол (Formoterol) Селективные в2-адреномиметики пролонгированного действия
Форма выпуска и состав лекарства
Форадил - порошок для ингаляций в капсулах (1 капсула содержит 12 мкг формотерола фумарата) № 10. Упаковка в комплекте с Аэролайзером. Состав: активное вещество, а также неактивный ингредиент лактоза.Показания для использования.
• Профилактика и лечение бронхоспазма у больных с обратимым обструктивным заболеванием дыхательных путей, таким как бронхиальная астма.
• Профилактика бронхоспазма, вызванного вдыхаемыми аллергенами, холодным воздухом или физической нагрузкой.
• Профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у больных с обратимой или необратимой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), в том числе хроническим бронхитом и эмфиземой.
Способ применения и дозы
Форадил представляет собой порошок для ингаляций, применяемый с помощью специального устройства — Аэролайзера. Форадил предназначен для взрослых и детей в возрасте 5 лет и старше. Взрослые. При хронической обструктивной болезни легких доза препарата для регулярной поддерживающей терапии составляет по 12—24 мкг (содержимое 1—2 капсул) 2 раза в день. При бронхиальной астме или другом заболевании с обратимой обструкцией дыхательных путей доза препарата для регулярной поддерживающей терапии составляет 12—24 мкг 2 раза в день. В случае необходимости дополнительно можно применить 12—24 мкг в день. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например, становится чаще, чем два дня в неделю), следует проконсультироваться с врачом и пересмотреть лечение, так как это может указывать на ухудшение течения основного заболевания. С целью профилактики бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным воздействием известного аллергена, за 15 минут до предполагаемого контакта с аллергеном или до нагрузки следует ингалировать содержимое 1 капсулы (12 мкг). Больным бронхиальной астмой тяжелого течения может потребоваться разовая доза 24 мкг. Дети в возрасте 5 лет и старше. При бронхиальной астме или другом заболевании с обратимой обструкцией дыхательных путей доза препарата для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза в день. В случае необходимости дополнительно можно применить 12— 24 мкг в день. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например, становится чаще, чем два дня в неделю), следует проконсультироваться с врачом и пересмотреть лечение, так как это может указывать на ухудшение течения основного заболевания. С целью профилактики бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным воздействием известного аллергена, за 15 минут до предполагаемого контакта с аллергеном или до нагрузки следует ингалировать содержимое 1 капсулы (12 мкг).
Не рекомендуется применять Форадил у детей в возрасте младше 5 лет.
Инструкции по проведению ингаляций. Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, пациент должен быть проинструктирован врачом или другим медицинским работником о правилах проведения ингаляции. Важно, чтобы пациент понял, что из-за разрушения желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Предостережения, контроль терапии
Противовоспалительная терапия.
Обычно пациенты с бронхиальной астмой, которым требуется регулярная терапия в2-адренос-тимуляторами, должны также регулярно получать адекватные дозы ингаляционных противовоспалительных средств (например, глюкокортикоидов, и/или у детей — кромогликата натрия) или глюкокортикоиды для приема внутрь. Всякий раз, когда назначают Форадил, необходимо оценить состояние пациентов в отношении адекватности той противовоспалительной терапии, которую они получают. После начала лечения Форадилом пациентам следует рекомендовать продолжать противовоспалительную терапию без изменений, даже в том случае, если будет отмечено улучшение. Если же симптомы астмы остаются, или если количество доз Форадила, требуемое для контроля симптомов заболевания, увеличивается, это обычно свидетельствует об ухудшении течения основного заболевания и указывает на необходимость пересмотра врачом базовой терапии.
Сопутствующие заболевания.
Соблюдение особой осторожности при применении Форадила (особенно с точки зрения снижения дозы) и тщательное наблюдение за пациентами требуется при наличии следующих сопутствующих заболеваний: ишемическая болезнь сердца- нарушения сердечного ритма и проводимости, особенно атриовентрикулярная блокада III степении- тяжелая сердечная недостаточность- идиопатический подклапанный аортальный стеноз- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия- тиреотоксикоз- известное или подозреваемое удлинение интервала QT (QT скорригированный > 0,44 с). По причине гипер-гликемического эффекта, свойственного в2-ад-реностимуляторам, у больных сахарным диабетом рекомендуется дополнительный контроль за уровнем глюкозы в крови. Гипокалиемия.
Следствием терапии в2-адреностимуляторами может быть развитие потенциально серьезной гипокалиемии. Так как данное действие препарата может быть усилено гипоксией и сопутствующим лечением, особую осторожность следует соблюдать у больных бронхиальной астмой тяжелого течения. В этих случаях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.
Парадоксальный бронхоспазм.
Так же как и при проведении другой ингаляционной терапии, следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. Если он возникает, следует немедленно отменить препарат и назначить альтернативное лечение.
Применение в периоды беременности и лактации.
Безопасность применения Форадила в периоды беременности и лактации пока не установлена. Следует избегать использования препарата в период беременности, если только к этому не вынуждает отсутствие более безопасного альтернативного лечения. Формотерол, так же как и другие в2-адреностимуляторы, может замедлять процесс родов вследствие релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко человека. Формотерол был обнаружен в молоке лактирующих крыс. Матери, получающие Форадил, не должны кормить грудью.
Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами.
Воздействие Форадила на способность водить автомобиль и управлять механизмами представляется маловероятным.
Побочные эффекты
Со стороны мышечно-скелетной системы:
• иногда — тремор-
• редко — судороги в мышцах, миалгии. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
• иногда — сердцебиение-
• редко — тахикардия. Со стороны ЦНС:
• иногда — головная боль-
• редко — возбуждение, головокружение, чувство тревоги, нервозность, бессонница.
Со стороны дыхательной системы:
• редко — усиление бронхоспазма. Местное раздражение:
• редко — раздражение ротоглотки. Другие эффекты:
• в отдельных случаях — реакции гиперчувствительности, такие как тяжелая артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема-
• Периферические отеки, искажение вкусовых ощущений, тошнота.
Передозировка
Симптомы: передозировка Форадила, предположительно, может привести к явлениям, характерным для избыточного действия других в2-адреностимуляторов, таким как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, сердцебиение, тахикардия, желудочковые аритмии, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.
Лечение: показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. В серьезных случаях необходима госпитализация. Может рассматриваться применение в-адреноблокаторов, но только при условии соблюдения чрезвычайной осторожности, так как использование таких средств может вызвать бронхоспазм.
Взаимодействие
