Биастен
Биастен (Biasten)
Пульмомед (Россия)
Будесонид/сальбутамол Глюкокортикоиды/бета-адреномиметики
Форма выпуска и состав лекарства
Порошок для ингаляций (1 доза содержит активные вещества: будесонид — 100 мкг, сальбутамола гемисукцинат — 200 мкг и натрия бензоат — 9,7 мг). Ингалятор "Циклохалер" по 100 или 200 доз препарата.Механизм действия
Биастен — комбинированный препарат, содержит будесонид и сальбутамола гемисукцинат, которые имеют разные механизмы действия, и применяется для базисной терапии бронхиальной астмы. Будесонид является глюкокортикоидным препаратом с высокой местной и низкой системной фармакологической активностью. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном способе введения приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности гладкой мускулатуры бронхов. Будесонид предупреждает развитие приступов бронхиальной астмы, но не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно в течение 7—10 дней. Сальбутамола гемисукцинат — высокоэффективный селективный стимулятор в2-адренергических рецепторов. Обладает выраженным бронходилатирующим действием, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1—3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 5—7 ч после приема разовой дозы. В терапевтических дозах сальбутамола гемисукцинат практически не оказывает хронотропного и инотропного эффектов. Биастен биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам в отношении системной экспозиции будесонида и сальбутамола геми-сукцината.
Показания для использования.
• В качестве базисной терапии бронхиальной астмы в тех случаях, когда клинически обосновано использование комбинации препаратов (ингаляционного глюкокортикоида и селективного в2-адреномиметика).
Способ применения и дозы
Подбор дозы препаратов происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы Биастена. Рекомендуемые дозы: 1 ингаляция 3 раза в день или по 2 ингаляции два раза в день. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата возможно снижение суточной дозы Биастена до минимально эффективной поддерживающей дозы, вплоть до приема один раз в день. При применении препарата следует соблюдать инструкцию по использованию ингалятора "Циклохалер".
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Предостережения, контроль терапии
• Охриплость голоса, кашель, возникающие при оседании препарата в ротоглотке в результате неправильной ингаляционной техники, обычно проходят после уменьшения дозы препарата.
• Местные инфекции, вызываемые дрожжеподобными грибками, быстро купируются местным противогрибковым лечением без необходимости прерывания лечения препаратом. Во избежание развития кандидоза полости рта и глотки необходимо хорошо прополаскивать полость рта водой после ингаляции, не глотая.
• В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикоидов, включая гипофункцию надпочечников, зависящую от величины принимаемой дозы, длительности лечения, сопутствующего или предшествующего приема глюкокортикоидов, а также индивидуальной чувствительности.
С осторожностью назначать пациентам:
• с тахиаритмией и другими нарушениями ритма,
• миокардитом-
• пороками сердца (в том числе аортальным стенозом)-
• гипокалиемией-
• артериальной гипертензией-
• острой сердечной недостаточностью-
• сахарным диабетом-
• тиреотоксикозом-
• глаукомой-
• с активной формой туберкулеза легких. Беременность и лактация:
• применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные эффекты
Поскольку Биастен содержит будесонид и сальбутамол гемисукцинат, его побочное действие характерно для каждого из этих препаратов. Одновременное их применение не вызывает дополнительных побочных эффектов. Возможны:
• раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки-
• кашель-
• охриплость голоса (дисфония) и афония-
• кандидозный стоматит и фарингит-
• сухость во рту, неприятный привкус во рту-
• тошнота-
• рвота.
В редких случаях могут возникать:
• чувство внутреннего беспокойства-
• слабовыраженный тремор скелетной мускулатуры-
• головная боль-
• артериальная гипотензия-
• коллапс-
• сердцебиение-
• парадоксальный бронхоспазм-
• кожная сыпь.
Возможны психоневрологические симптомы, такие как повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение сна, нарушения поведения.
Передозировка
Симптомы:
• тахикардия-
• слабость-
• снижение артериального давления-
• мышечный тремор.
Лечение: симптоматическая терапия, введение кардиоселективных в-адреноблокаторов.
Взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида, входящего в состав препарата, с другими лекарственными средствами.Однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении c ингибиторами фермента СУРЗА4 (например, кетоконазола, ритонавира), так как системное действие будесонида может повышаться. Сальбутамола гемисукцинат, входящий в состав препарата, хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакологических групп (глюкокортикоидные гормоны, мембраностабилизаторы, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холинолитики, ксантиновые производные).
Не рекомендуется одновременно применять Биастен и неселективные блокаторы в-адренорецепторов, такие как пропранолол. Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения сальбутамола гемисукцината, входящего в состав препарата, и производных ксантина, глюкокортикоидов, диуретиков.
