Симбикорт турбухалер
Симбикорт Турбухалер (Symbicort Turbuhaler)
AstraZeneca
Будесонид/формотерол Ингаляционные глюкокортикоиды/ селективные в2-адреномиметики пролонгированного действия
Форма выпуска и состав лекарства
Турбухалер, пластиковый ингалятор сухого порошка, содержаший 60 доз препарата. Порошок для ингаляций дозированный. Каждая доставленная доза Симбикорт Турбухалера содержит будесонида 80 мкг и формотерола фумарат дигидра-та 4,5 мкг- или будесонида 160 мкг и формотерола фумарат дигидрата 4,5 мкг.Действие лекарства.
Будесонид, ингаляционный глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное действие в легких, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. Формотерол, селективный агонист в2-адренорецепторов, вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1—3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 12 ч после приема разовой дозы. Ингредиенты препарата проявляют аддитивный эффект.Фармакокинетика
Фармакокинетические показатели сходны с таковыми для соответствующих монопрепаратов, однако при введении будесонида в составе комбинированного препарата площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) несколько больше, а всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше.
Показания для использования.
• Бронхиальная астма.
• ХОБЛ.
Способ применения и дозы
Бронхиальная астма.
Взрослым и подросткам (12 лет и старше) назначают по 1—2 ингаляции (80/4,5—160/4,5 мкг/ доза) два раза в день. После достижения оптимального контроля симптомов возможно снижение дозы до наименьшей эффективной, вплоть до приема один раз в день.
Детям старше 6 лет — по 1—2 ингаляции (80/4,5 мкг/доза) 2 раза в день.
ХОБЛ.
Назначают взрослым по 2 ингаляции (160/4,5 мкг/доза) 2 раза в день.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.
• Детский возраст до 6 лет.
Предостережения, контроль терапии
• Симбикорт (80/4,5 мкг/ингаляция) не предназначен пациентам с тяжелой бронхиальной астмой.
• Следует соблюдать осторожность при лечении ингаляционными глюкокортикоидами пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
С осторожностью назначать-
• пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим подклапанным аортальным стенозом, тяжелой гипертензией, аневризмой или другими серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), удлиненным СТс-интервалом.
• Во время беременности следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата перевешивает потенциальный риск для плода.
• Кормящим женщинам может быть назначен, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.
• У пациентов, страдающих сахарным диабетом, следует дополнительно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
• У пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.
Побочные эффекты
• Так как Симбикорт содержит будесонид и формотерол, можно ожидать такие же побочные эффекты, которые отмечают в случае использования этих препаратов в отдельности.
• На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.
• Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для в2-агонистов нежелательные побочные явления, как тремор и учащенное сердцебиение. Эти симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней лечения.
Взаимодействие
• Кетоконазол и другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, могут повышать концентрации будесонида в плазме крови.• Блокаторы в-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола.
• Совместное применение Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов может приводить к удлинению СГс-интервала и повышению риска желудочковых аритмий.
• Леводопа, L-тироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к в2-адреномиметикам.
• При проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов повышается риск аритмий.
• Гипокалиемия, вызываемая в2-адреномиметиками, может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикоидов или диуретиками и увеличивать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.
