Зовиракс крем
Зовиракс крем (Zovirax cream)
международное и химическое название: aciclovir- 9-(2-гидроксиэтоксиметил)гуанин;
Основные физико-химические характеристики: белый или белесый крем, без крупинок, комочков и стороннего материала, без признаков расслоения;
Состав. препарат включает 5% ацикловира;
другие составляющие: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, парафин жидкий, спирт цетостеариловый, полоксамер, натрия лаурилсульфат, диметикон, вода очищенная.
Форма выпуска лекарственного средства. Крем.
Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства. Код АТС D06B B03.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Ацикловир – это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса І и ІІ типа. Токсическое действие по отношению в клетки организма хозяина минимальная. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активной части – трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодованой тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейшем синтеза вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного использования крема Зовиракс.
Показания для использования. Крем Зовиракс применяется для лечения инфекции губ и лица, которые вызванные вирусом простого герпеса (herpes labialis).
Способ использования и дозы. Только для наружного использования.
Детям и взрослым крем Зовиракс нужно наносить 5 раз в день, приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начинать лечение на начальных стадиях заболевания, лучше всего в продромальный период или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях – папулы или везикулы.
Лечение должно продолжаться 5 дней. Если заживление не произошло, можно продолжить срок лечения до 10 дней.
Побочное действие. У некоторых пациентов при применении крема Зовиракс может возникнуть быстропроходящией острый или жгучая боль. Приблизительно в 5% пациентов наблюдалось незначительное высушивание и шелушение кожи. В небольшого части пациентов наблюдались эритема (покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось про случаи контактного дерматита после использования крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связанные с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Появляются единичные сообщения про реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, вследствие местного использования ацикловира.
Противопоказания. Передозировка является маловероятной.
Передозировка. При случайном пероральном приёме содержимого всего тюбика крема Зовиракс (2 г, которые содержат 100 мг ацикловира) неблагоприятного действия выявлено не было.
Особенности использования. Крем Зовиракс должен применяться только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем Зовиракс на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Особенно важно избегать случайного попадания крема в глаза. Лица с особенно тяжелыми проявлениями рецидивного herpes labialis нуждаются консультации врача.
Больных на герпес на губах нужно предостеречь от передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.
Крем Зовиракс не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются консультации врача относительно лечения любой инфекции.
Беременность.
По данным исследований, проведенных за международными стандартами на кроликах, крысах и мышах, системное использование ацикловира не выявило его эмбриотоксического или тератогенного действия.
За постмаркетинговыми данными, не выявлено увеличение количества врожденных изъянов у детей, матери которых применяли Зовиракс, в сравнении с такими в общей популяции- дефекты не имели уникального или специфического характера. Системный влияние ацикловира при местном применении очень незначительный.
Фертильность.
Данных про влияние крема Зовиракс на фертильность человека нет. При приёме таблеток Зовиракс определенного влияния на количество спермы, состав или её подвижность у мужчин выявлено не было.
Лактация.
Ограничение сведения указывают на то, что при системном применении препарат попадает в материнское молоко. Хотя количество, которую получает младенца в результате использования матерью крема Зовиракс, очень незначительная, назначать его женщинам, которые кормят грудью, следует только тогда, когда польза от использования крема женщиной превышает риск для ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Данных нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействия не выявлено.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (15 - 25°С), не замораживать. Срок годности – 3 года.