Назонекс

Назонекс (Nasonex)

Мометазон (Mometasone)

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения заболеваний носа,глюкокортикоиды. Код АТС R01AD09.

Форма выпуска препарата
Водный назальный спрей (120 стандартных доз по 50 мкг)

Действие лекарства.

Мометазона фуроат является синтетическим глюкокортикоидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обуславливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, Pg. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность назального спрея Назонекс как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
Мометазона фуроату свойственна пренебрежимо малая биодоступность (< 0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Суспензия мометазона фуроата очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона фуроата, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания для использования.
• Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей c 2-летнего возраста.
• Использование в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками обострений синуситов у взрослых (в том числе старческого возраста) и подростков с 12 лет.
• Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления).
Способ применения и дозы
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита.
Для взрослых больных (в том числе старческого возраста) и подростков с 12 лет обычно рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до одной ингаляции в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза 100 мкг).
В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до четырех ингаляций в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически в течение первых 12 часов после первого применения препарата.
Для детей 2—11 лет рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза 100 мкг).
Вспомогательное лечение обострений синуситов.
Взрослые (в том числе старческого возраста) и подростки с 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг) в каждую ноздрю два раза в день (общая суточная доза 400 мкг).
В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до четырех ингаляций в каждую ноздрю два раза в день (общая суточная доза 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
После 12-месячного лечения назальным спреем Назонекс не возникало признаков атрофии слизистой носа- кроме того, мометазона фуроат способствует нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов назального спрея Назонекс.
• Присутствие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
• Недавнее оперативное вмешательство или травма носа — до заживления раны.
•  Дети в возрасте до двух лет. В связи с отсутствием данных о применении назального спрея Назонекс у детей в возрасте до двух лет препарат не может быть рекомендован для лечения больных этой возрастной группы.
• Туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз. (В виде исключения назначение препарата при перечисленных инфекциях возможно по указанию врача и с большой осторожностью.)
Предостережения, контроль терапии
Применение во время беременности и лактации.
• После интраназального назначения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации.
•  Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось, Назонекс следует назначать беременным, матерям, кормящим грудью, или женщинам детородного возраста только, если ожидаемая польза от его назначения оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Побочные эффекты
• Носовые кровотечения возникали с частотой, несколько большей, чем при использовании плацебо (5%) и, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми.
•  Частота возникновения всех других нежелательных явлений (головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа) была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
• При проведении плацебоконтролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей Назонекс применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
• При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Поделись в соц.сетях:

Внимание, только СЕГОДНЯ!

Похожее