Мометазон
Мометазон (Mometasone)
Синонимы
Назонекс (Бельгия), Элоком (Бельгия)
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения заболеваний носа,глюкокортикоиды. Код АТС R01AD09.
Форма выпуска препарата
Крем наруж. 0,1% Мазь наруж. 0,1% Р-р наруж. 0,1% Спрей наз. 50 мкг/доза
Особенность химической структуры
Производное циклопентанпергидрофенантрена.
Механизм действия
См. "Беклометазон".
Основные эффекты
• Оказывает противовоспалительное, иммунодепрессивное и противоаллергическое действие. См. также "Беклометазон".
• При интраназальном применении Мометазона местное действие проявляется в таких дозах, в которых препарат не вызывает системных эффектов. При длительном лечении не подавляет гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему. Начало клинически значимого эффекта отмечается в течение первых 12 ч после первого использования препарата.
• При ежедневной аппликации крема или раствора для наружного применения детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами, терапевтический эффект проявляется в течение 3 нед.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность составляет менее 0,1%, а мометазон практически не определяется в плазме (порог чувствительности метода 50 ПГ/мл).
Небольшое количество лекарственного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, незначительно абсорбируется, но интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Абсорбция мометазона из 0,1% крема через нормальную кожу составляет 0,7% дозы за 8 ч после аппликации без повязки. При воспалении или повреждении кожи абсорбция ускоряется.
Показания для использования.
• Аллергический ринит (сезонный или круглогодичный) у взрослых и детей старше 3 лет.
• Хронический синусит (обострение, в составе комплексной терапии) у взрослых и детей с 12 лет.
Другие показания:
• псориаз, атопический дерматит, простой хронический лишай, экзема, зудящие дерматозы, укусы насекомых, ожоги I степени, солнечные ожоги, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка.
Способ применения и дозы
Интраназально взрослым и детям старше 12 лет профилактическая и лечебная доза — 2 вспрыскивания по 50 мкг в каждую половину носа 1 р/сут, суточная доза — 200 мкг. При необходимости доза может быть увеличена до 4 вспрыскиваний в каждую половину носа, суточная доза — 400 мкг. После исчезновения симптомов болезни рекомендуется снижение дозы. Поддерживающая доза — 50 мкг в каждую половину носа, суточная доза — 100 мкг. При лечении синуситов — по 2 вспрыскивания (100 мкг) в каждую половину носа 2 р/сут.
Детям от 3 до 12 лет — 1 вспрыскивание (50 мкг) в каждую половину носа в день.
После первоначального "калибровочного" периода в течение первых 6—7 нажатий кнопки пульверизатора устанавливается стереотипная подача лекарственных средств, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 50 мкг суспензии мо-метазона.
Наружно взрослым и детям с 2 лет. Крем и мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1 р/сут. Лосьон в количестве нескольких капель наносят на пораженные участки (в т.ч. волосистой части головы) и втирают мягкими движениями до полного впитывания.
Противопоказания
• Гиперчувствительность.
• Инфекционные заболевания слизистой оболочки носа, недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (пока раны не заживут полностью).
• Детский возраст (до 3 лет — для интраназального применения, до 2 лет — для накожного применения).
• Период лактации (раствор спиртовой для наружного применения).
Предостережения, контроль терапии
• Не применять в офтальмологии.
• Во время лечения необходимо осматривать слизистую оболочку носа: в случае развития бактериальной или грибковой инфекции лечение следует отменить.
• Перед использованием ингалятора проводят 6—7 "калибровочных" нажатий. После перерыва в лечении в течение 2 нед и более перед применением проводят повторную "калибровку". Перед употреблением флакон встряхивают.
• Регулярно контролировать функцию коры надпочечников.
• Назначать при беременности и кормлении грудью в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца- при этом использовать небольшие дозы и применять коротко.
С осторожностью назначать:
• при туберкулезе (активный или латентный)-
• при грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции-
• при Herpes simplex с поражением глаз-
• при длительной системной терапии ГКС-
• при беременности-
• в период лактации.
Побочные эффекты
Со стороны дыхательной и пищеварительной систем:
• жжение-
• зуд-
• раздражение-
• сухость и атрофия слизистой оболочки полости носа-
• носовые кровотечения-
• заложенность носа-
• ринорея-
• фарингит-
• кашель-
• чихание-
• хриплость-
• кандидоз слизистой оболочки полости носа и глотки-
• бронхоспазм-
• уменьшение ощущения запаха или вкуса-
• тошнота-
• рвота-
• боль в животе-
• диарея.
Со стороны кожных покровов:
• сухость-
• раздражение-
• жжение-
• зуд-
• покалывание-
• пощипывание-
• фолликулит-
• угревая сыпь-
• атрофия кожи-
• гиперестезия-
• гипертрихоз-
• гипопигментация-
• периоральный дерматит-
• аллергический контактный дерматит-
• мацерация кожи-
• присоединение вторичной инфекции-
• стрии-
• потница. Другие эффекты:
• головная боль-
• головокружение-
• слабость-
• при длительном применении (особенно в высоких дозах) возможны разнообразные системные побочные эффекты-
• у новорожденных, чьи матери во время беременности применяли ГКС, возможна надпочечниковая недостаточность.