Нео-ринактив 100
Нео-ринактив 100 (Neo-rinactive 100)
Общая характеристика:
международное и химическое название: вudesonide- a- и b-пропил формы 16a, 17a- бутилиденедиокси-I Ib, 21-дигидроксипрегна-1, 4-диене-3,20-дионе;
основные физико-химические свойства: белая или почти белая суспензия, что легко повторно диспергируется и не включает комочков;
Состав. 1 мл суспензии включает будезонида 2 мг;
другие составляющие: калия сорбат, микрокристаллическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC-591), глюкоза безводная, полисорбат 80, динатрия эдетат, кислота соляная (до рН 4.5), вода очищенная.
Форма выпуска лекарственного средства. Спрей назальный дозированный.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для назального использования.
АТС R01A1.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Будезонид является негалогенованым глюкокортикостероидом, что проявляет местное противовоспалительное действие. Заметная разница между местной активностью и системным эффектом обусловлена, очевидно, его быстрой биотрансформацией в печени после абсорбции. Отсутствие биотрансформации на местном уровни способствует достижению высокой концентрации неизмененного лекарственного средства в необходимом органе.
Фармакокинетика. При назальному применении препарат действует местно на слизистую мембрану. Абсорбированный будезонид при первичном прохождении испытывает быстрого и экстенсивного метаболизма- его системная биодоступность после перорального использования является незначительной и составляет около 10 %. Он имеет небольшой период полувыведения из плазмы, что составляет приблизительно 2 часа.
Показания к применению Нео-ринактива. Сезонные и хронические риниты. Вазомоторный ринит. Лечение назальных полипов а также предупреждения после полипэктомии.
Способ использования и дозы.
При назначении дозировки рекомендуется индивидуальный подход.
Для взрослых и детей после 6 лет:
2 распыления (200 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, утром (всего 400 мкг). При ослаблении симптомов доза может быть снижена до 1 распыления (100 мкг) в каждую ноздрю (всего 200 мкг). Для полного исчезновения симптомов при применении таких доз через рекомендованные интервалы нужно несколько дней. Всегда, когда это возможно, лечения сезонного ринита следует начинать до начала действия аллергену.
Побочное действие. Иногда сразу после использования аэрозоля возможно чихания. Редко может возникнуть легкая носовое кровотечение, сухость в носу и раздражения горла. Случаев аллергических реакций на коже, связанных с использованием этого препарата, описано очень мало. Про перфорацию носовой перепонки после использования кортикоидов назально сообщалось очень редко.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не известна.
Передозировка. В особенных случаях, когда наблюдаются такие симптомы, как отек, опухание лица или луноподобное обличя и другие, должен быть видкорректованый соответствующий электролитический баланс с помощью калийсберегающих диуретиков, таких как спиронолактон и триамтерен. Использование перорально или путём ингаляций высоких доз кортикостероидов в течение длительного времени может вызывать торможение гипоталамо-гипофизарно-надпочечной функции.
Особенности использования.
Особенной осторожности следует придерживаться при лечении пациентов с туберкулёзом лёгких или с грибковыми вирусными инфекциями дыхательных путей.
Применение аэрозоля более чем одной людьми может привести к распространению инфекционного заболевания. После завершения лечения рекомендуется выкинуть флакон, даже если его содержимое не полностью использован.
При длительном лечении необходимо проводить обследование слизистой оболочки носа хотя бы 1 раз в час.
Иногда, для нейтрализации глазных эффектов, обусловленных аллергией, может стать полезным сопутствующее использование антигистаминных глазных капель.
При лечении препаратом следует учитывать возможный риск того, что местная инфекция может быть замаскирована.
Допинг в спорте: через компонент, который содержится в препарате, результаты анализа при проверке на допинг у спортсменов могут быть позитивными.
С особенной концентрацией следует назначать препарат Нео-ринактив пациентам, которые раньше системно употребляли кортикостероиды, поскольку смена лечения может изменить гипоталамо-гипофизарно- надпочечную функцию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Лечение препаратом не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Беременность и лактация. Достаточных данных про безопасность использования препарата в лечении беременных женщин нет. При применении в эксперименте кортикостероидов у беременных животных могут возникнуть аномалии развития плода, в том числе образования расщелины нёба и замедленный внутриутробное развитие. Следовательно, существует риск того, что подобны эффекты могут возникнуть у плода человека, хотя этот риск является минимальным. Беременным женщинам следует употреблять будезонид инраназально только, тогда когда польза оправдывает возможный риск.
Специальные исследования относительно выделение буденозиду в молоко животных не проводились. Матерям, которые кормят грудью, следует применять препарат только тогда, когда терапевтическая польза оправдывает возможный риск для матери и ребенка.
Рекомендации для использования.
Перед первым распылениям
- снять защитный колпачок;
- встряхнуть флакон с распылителем;
- надавить на пульсатор столько раз, сколько будет необходимо для заполнения механизму
клапана раствором и достаточного распыления.
Порядок использования.
Перед каждым распылениям
- прочистить носовые проходы носовым платочком;
- снять защитный колпачок;
- встряхнуть флакон с распылителем;
- слегка наклонить голову вперед и вставить наконечник распылителя в одну ноздрю,
придавив иную ноздрю пальцем;
- вдохнуть и энергично надавить на дно флакона, после чего вдохнуть через рот и
повторить процедуру;
- повторить процедуру с другой ноздрей;
- после использования препарата закрыть распылитель защитным колпачком.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре до 30 °С, в недоступном для детей месте. Срок годности составляет 2 года.
