Омник окас
Видео: Омник | инструкция по применению
Омник Окас (Omnic ocas)
международное и химическое название: тамсулозин;
(-)--5[2-[[2-(о-этоксифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензенсульфанамиду гидрохлорид;
Основные физико-химические характеристики:
таблетки круглые, обоевыпуклые, покрытые жёлтою плёночной оболочкой, маркированные тиснением "0,4";
Состав. 1 таблетка содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг;
другие составляющие: макрогол – 7 000 000, макрогол – 8 000, магния стеарат, вода очищенная, опадры жёлтый.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой, с контролированным высвобождением.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов. Код АТС G04C A02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Омник Окас выборочно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1- адренорецепторы, особенно альфа1А и альфа1D подтипы, которые находятся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатический части уретры и детрузора. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатический части уретры и улучшения выделение мочи. При этом одновременно уменьшаются симптомы обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения), связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанный влияние на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.
Способность альфа1А-адреноблокаторов снижать артериальное давление связана с снижением периферического сопротивления. Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимо снижение системного артериального давления (артериального давления) как у больных артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным начальным артериального давления.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Омник Окас представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролированным высвобождением на основе матриксу с использованием геля неионного типа. Форма Окаса обеспечивает долговременное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает экспозицию с слабыми колебаниями в течение 24 часов. После перорального приема 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и размер абсорбции не зависят от приема еды.
Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику. После однократного приема Омника Окаса натощак максимальная концентрация действующего вещества в плазме наблюдается через 6 часов. В одинаковом состоянии, который достигается на четвертый день приема препарата, пик концентрации наблюдается через 4-6 часов независимо от приема еды. Пик концентрации в плазме повышается с 6 нг/мл после первого приема до 11 нг/мл в одинаковом состоянии.
Как результат длительного высвобождения, самый низкий уровень концентрации тамсулозина в плазме составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема еды.
Распределение. Связывание с белками плазмы – 99%. Объем распределение незначительный - до 0,2 л/кг.
Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не поддается эффекта "первого происхождения" и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, что хранят высокую селективность до альфа1А-адренорецепторов. Большая часть действующего вещества присутствует в крови в неизменном виде.
Видео: омник +при простатите
Выведение. Тамсулозина гидрохлорид выводится почками, 4-6% дозы выводится в неизменном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приёме и в одинаковом состоянии - 19 и 15 часов соответственно.
Показания к применению. Лечение симптомов нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии простаты (затруднение начала мочеиспускания, ослабленные струи мочи, капанье после окончания мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, неотложность мочеиспускания).
Способ использования и дозы. Рекомендованная доза - 1 таблетка ежедневно, независимо от приема еды. Таблетку следует проглатывать целой, с молоком или водой- её нельзя разгрызать или пережевывать, поскольку это будет препятствовать долговременном и контролированном высвобождению активного ингредиента. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Побочное действие. Частые побочные эффекты (>1%, <10%)
Нарушения со стороны центральной нервной системы: головокружение (1,3%),.
Нечастые (>0,1%, <1%)
Нарушения со стороны центральной нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия.
Респираторно-медиастинальные нарушения: ринит
Нарушения со стороны желудочно-кишечной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.
Видео: Лечим простатит сами на https://al-otaiba.org
Нарушения со стороны кожи и слизистых оболочек: высыпание, крапивница, зуд.
Со стороны половой системы: ретроградная эякуляция.
Нарушения общего характера: астения.
Жидкие(>0,1%, <0,1%) :обморок, ангионевротический отек.
Очень жидкие (<0,1%) :приапизм.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к тамсулозину гидрохлорида или к любому другого компонента препарата- ортостатическая гипотензия в анамнезе- выраженная печеночная недостаточность.
Передозировка. Случаев острой передозировки препарата не наблюдалось. Теоретически после передозировки препарата существует возможность возникновения острой гипотензии, что требовала б добавочного назначения кардиотропной терапии, а также контролю и обеспечения нормального функционирования почек. Диализ не показан, потому что тамсулозин связывается с протеинами плазмы.
Для предотвращения дальнейшем всасыванию препарата необходимо спровоцировать рвота. Также можно назначить промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного средства.
Особенности использования.
Как и другие альфа1-блокаторы, Омник Окас следует применять с осторожностью для лечения больных с склонностью к ортостатический гипотензии. При первых признаках ортостатический гипотензии (головокружение, слабость) больного следует посадить или положить.
Перед применением препарата необходимо верифицировать диагноз. Перед началом лечения и регулярно в период терапии нужно проводить пальцевое ректальное обследование и, если нужно, определить специфический простатический антиген (ПСА).
Больным с нарушением функции почек не потребуется снижение дозы препарата- с осторожностью препарат назначают пациентам со снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин.
Данных касающиеся использования у детей нет.
Данных касающиеся влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и точными механизмами нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие не наблюдается при одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином. При одновременном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует смены дозы Омника Окаса.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Не было помечено влияния на уровень печеночного метаболизма in vitro исследованиях с печеночными микросомальными фракциями, которое включало амитриптилин, сальбутамол, глибенкламид и финастерин. Диклофенак и вальфарин, однако, могут повышать скорость элиминирование тамсулозина.
Совместное лечение другими антагонистами альфа1-адренорецепторов может привести к выраженного усиление гипотензивного эффекта.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от +15 до +25°С- срок годности - 2 года.
