Офтанал
Инструкция
для медицинского применения препарата
Офтанал. Oftanal.
международное и химическое названия: ketorolac- (±)-5-бензоил-2,3-дигидро-1Н-пиролизин-1-карбоновая кислота (в виде соединения с 2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиолом) (1:1);
Основные физико-химические характеристики: прозрачная бесцветная или с слегка жёлтоватым оттенком жидкость;
Состав. 1 мл включает кеторолака (у форме трометамина) 5 мг;
другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), динатрия эдетат (трилон Б), вода очищенная.
Форма выпуска лекарства. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяют в офтальмологии. Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС S01B C.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Офтанал - нестероидный противовоспалительный препарат. При местном применении в глаз проявляет выраженное анальгезирующее и умеренное противовоспалительное действие, которое обусловлено подавлением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты. Это приводит к снижению уровня простагландинов в жидкости передней камеры глаза, которые играют главную роль в патогенезе воспаления и боли. Препарат не влияет на внутриглазное давление.
Фармакокинетика. При введение в глаз системная абсорбция препарата очень низкая. При закапывании 2 капель 0,5% раствора кеторолака его концентрация в жидкости передней камеры достигает 95 нг/мл- при закапывании 1 капли в сыворотке крови определяется 10,7 - 22,5 нг/мл.
Показания к применению. Уменьшение боли и предотвращение воспалению в послеоперационном периоде после удаления катаракты и остальных хирургических вмешательств на переднем сегменте глаза. Воспалительно-болевой синдром при заболеваниях переднего отдела глаза неинфекционной природы (в том числе хронический неинфекционный конъюнктивит). Притеснение миоза в период операции экстракции катаракты.
Способ использования и дозы. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет введением в конъюнктивальный мешок. Перед операцией: по 1 капли 5 раз в течение 3 часов до операции. В послеоперационном периоде: по 1 капле 3 раза в день сразу после операции- потом по 1 капле 4 раза в день в течение необходимого для лечения времени (7 - 10 дней). При лечении воспалительно-болевого синдрома: по 1 капле 4 раза в день до клинического выздоровления, но не более 10 дней.
Побочное действие. Проходящее жжение и покалывание после введения- редко – аллергические реакции, отек роговицы. При применении более 14 дней возможно повреждение целостности роговицы, синдром “сухого ока”, присоединение глазной инфекции.
При длительном бесконтрольном применении Офтанала у отдельных пациентов могут наблюдаться системные побочные эффекты – головная боль, головокружение, сонливость, повышение артериального давления.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к кеторолаку и остальным нестероидным противовоспалительным препаратам. Кровоизлияния в мозг. Беременность и лактация. Детский возраст до 12 лет.
Передозировка. Не описано.
Особенности использования. С осторожностью применяют у пациентов с снижением сворачивания крови в анамнезе.
Данные про безопасность использования глазных капель кеторолака у детей до 12 лет отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В случае необходимости препарат можно объединять с глазными каплями, которые содержат стероиды- перерыв между закапыванием должна быть не менее 5 мин. При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами, пентоксифилином, антикоагулянтами возможно увеличение риска послеоперационной кровотечения.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Срок годности – 2 года. Срок хранения после открытия флакона – 28 суток.
