Наклоф сд
Наклоф СД (Naclof CD)
действующее вещество: диклофенак;
1 мл капель включает 1 мг диклофенака натрия;
другие составляющие: бензагексония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропил g-циклодекстрин, соляная кислота, пропиленгликоль, трометамол, тилоксапол, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС S01B C03.
Клинические характеристики.
· Послеоперационный воспалительный процесс после удаления катаракты и остальных хирургических вмешательств.
· Облегчение боли при фотофобии.
· Посттравматический воспалительный процесс при непроникающих поранениях глазного яблока.
· Ингибирование миоза в период операции по поводу катаракты.
· Предупреждение цистоидного макулярного отека после удаления катаракты и имплантации кристаллика.
· Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
· Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Наклоф СD противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острыми ринитами, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или остальных препаратов, которые ингибируют синтез простагландинов. Существует возможность перекрестной чувствительности до ацетилсалициловой кислоты, производных фенилуксусной кислоты и остальных нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому, следует придерживаться осторожным при лечении пациентов с чувствительностью к этих препаратов.
Взрослые
Операции на глазах и их осложнения.
Перед операцией назначают по 1 капле 5 раз в течение 3 часов.
После операции назначают по 1 капле 3 раза в день операции, потом – по 1 капле 3-5 раз в сутки, длительность определяется индивидуально.
Облегчение боли и фотофобий- посттравматический воспалительный процесс.
По 1 капли каждые 4 – 6 часов.
Если боль вызванный хирургической процедурою (например, операция по поводу коррекции зрения) – по 1-2 капли в течение часа до операции, по 1-2 капли в течение первых 15 минут после хирургического вмешательства и по 1 капле каждые 4 – 6 часов в течение следующих 3 дней.
Пациенты пожилого возраста. Нет показан, которые требуют коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.
Дозатор остается стерильным к раскрытию первичной упаковки. Пациент должен быть проинструктированный про то, что следует избегать возможности контакта верхушки дозатора с оком или прилегающими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.
Если необходимо закапывать в глаз и другие препараты, интервал между закапыванием разных лекарственных средств должен составлять минимум 5 минут.
1-и и 2-и триместр: категория беременности В:
В исследованиях на животных не было отмечено влияния препарата на зародыш, но контролированные исследования у беременных женщин не проводились.
3-й триместр: Категория беременности D:
Наклоф СD не следует применять через возможный риск преждевременной закрытия артериальной протоки и возможного влияния на сократительную деятельность матки.
В период лактации использования возможно. После перорального приема 50 мг таблеток, покрытых оболочкой (содержимое 10 флаконов), выявлено в грудном молоке количество действующего вещества была настолько мизерною, что не вызвала никаких побочных явлений в ребенка.
· Противовоспалительное действие офтальмологических нестероидных противовоспалительных средств может маскировать начало и /или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с Наклофом CD должна быть назначена соответствующая терапия.
· Хотя сообщения про побочные эффекты отсутствуют, существует теоретическая возможность, что у пациентов, которые применяют другие лекарственные препараты, которые пролонгируют время кровотечения, или пациентов с известными нарушениями сворачивания крови при применении Наклофа CD может наблюдаться обострение заболевания.
· Глазные капли не предназначены для инъекций. Их нельзя вводить субконъюнктивально.
· Этот лекарственный препарат включает как консервант бензагексония хлорид. Поэтому препарат не следует применять в период ношение мягких контактных линз. Перед применением капель линзы должны быть сняты и вставлены снова не раньше чем через 15 минут после закапывания.
Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Про взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящее время не сообщается.
Наклоф, препарат, который отличается по своей структуре от Наклофа СД и также включает 0,1 % раствор диклофенака, безопасно применялся для лечения глаз в клинических исследованиях в комбинации с стероидами, антибиотиками и бета-блокаторами.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Наклоф CD включает диклофенак натрия, нестероидный противовоспалительный препарат с аналгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связанный с выраженным ингибированием синтеза простагландинов.
В клинических исследованиях было продемонстрировано, что диклофенак ингибирует миоз в период операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс и боль в глазе, вызванный повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.
Данные касающиеся влияния диклофенака на заживление раны отсутствуют.
Фармакокинетика. У кроликов пиковые концентрации 14С-меченого диклофенака были выявлены в роговице и конъюнктиве через 30 минут после закапывание глаз. Через 6 часов препарат выводится почти полностью.
Проникновение диклофенака в среднюю камеру глаза было подтверждено у людей. Уровни диклофенака в плазме, которые не поддавались измерению, не возможно было выявить после закапывания глаз Наклофом, препаратом с структурою, которая отличается от структуры Наклоф СD, но который также включает 0,1 % диклофенак.
Фармацевтические характеристики:
Основные физико-химические характеристики: бесцветный, прозрачный раствор, без запаха, не включает видимых механических включений.
Несовместимость. Не выявлено.
Срок годности. 2 года с момента изготовления препарата, 1 месяц после раскрытия флакона.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. У недоступном для детей месте.
