Компания ethicon прекращает продажу четырёх сетчатых имплантатов
Компания Ethicon прекращает продажу четырёх сетчатых имплантатов, предназначенных для лечения недержания мочи у женщин: системы GYNECARE TVT Secur, GYNECARE Prosima, GYNECARE Prolift и GYNECARE Prolift + M. Ethicon. И это не смотря на «7-летний клинический опыт, общий показатель успеха – 98% и более 900 000 излеченных пациенток» с помощью системы полной реконструкции, и реконструкции переднего и заднего отделов тазового дна GYNECARE PROLIFT.
И хоть в пресс-релизе указано, что прекращение выпуска обусловлено «изменениями динамики рынка, и не имеет отношения к безопасности и эффективности». Аналитики считают, что такое решение было принято в связи с многочисленными исками пациентов, ссылающихся на серьёзные последствия установки имплантатов. Впервые FDA обратило внимание на осложнения системы GYNECARE в 2008 году, было сделано соответствующее предупреждение. С 2008 по 2010 год число осложнений возросло пятикратно, и в январе 2012 года поднят вопрос изучения рисков использования имплантатов.
Ethicon прекратит продажу не сразу, а в течение 3-9 месяцев, то есть не ранее первого квартала 2013 года. Но Johnson&Johnson далеко не единственный производитель сетки, освободит рынок для аналогичных продуктов компаний Boston Scientific, CR Bard и WL Gore & Associates. Между тем представитель компании Boston Scientific заявил, что использование таких продуктов «было и остается важным методом лечения», то есть «выпускали и будем выпускать».
Как приличная и ответственная компания, Johnson&Johnson ранее уже отзывала и изымала имплантаты бедренной кости и контактные линзы, а также решила прекратить выпуск стентов с лекарственным покрытием. К информации, в России продолжают продаваться указанные выше сетчатые системы.
