Кортеф

Кортеф – пероральный глюкокортикостероид (ГКС).

Форма выпуска и состав

Кортеф выпускается в форме таблеток (по 50 или 100 шт. во флаконах из темного стекла, по 1 флакону в картонной пачке).

В 1 таблетке содержится:

• Действующее вещество: гидрокортизон – 5, 10 или 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: минеральное масло, лактоза, сорбиновая кислота, кальция стеарат, крахмал кукурузный, сахароза.

Показания к применению

В эндокринологии:

• Подострый тиреоидит;
• Врожденная гиперплазия надпочечников;
• Гиперкальциемия при злокачественных образованиях;
• Недостаточность коры надпочечников (гидрокортизон – это препарат выбора для проведения заместительной терапии): первичная (болезнь Аддисона- обычно в сочетании с препаратами минералокортикоидов)- вторичная (чаще без добавления минералокортикоидов).

В дерматологии:

• Грибовидный микоз (болезнь Алибера);
• Эксфолиативный дерматит;
• Тяжелый псориаз;
• Тяжелая мультиформная эритема;
• Тяжелый себорейный дерматит;
• Герпетиформный буллезный дерматит;
• Пузырчатка.

В гематологии:

• Аутоиммунная (приобретенная) гемолитическая анемия;
• Вторичная тромбоцитопения у взрослых;
• Эритроцитарная анемия (эритробластопения);
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
• Эритроидная (врожденная) гипопластическая анемия.

В аллергологии: контроль инвалидизирующих или выраженных аллергических состояний, которые не поддаются адекватному лечению соответствующими препаратами:

• Атопический дерматит;
• Контактный дерматит;
• Сывороточная болезнь;
• Сезонные или круглогодичные аллергические риниты;
• Бронхиальная астма;
• Реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам.

В пульмонологии:

• Симптоматический саркоидоз;
• Бериллиоз;
• Синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими препаратами;
• Диссеминированный или молниеносный туберкулез легких (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
• Аспирационная пневмония.

В офтальмологии: хронические и тяжелые острые воспалительные и аллергические заболевания с вовлечением в процесс глазного яблока и его придатков:

• Ирит и иридоциклит;
• Поражения глаз при опоясывающем лишае;
• Хориоретинит;
• Аллергические язвы роговицы;
• Воспалительные заболевания переднего сегмента глаза;
• Кератит;
• Диффузный задний увеит и хориоидит;
• Симпатическая офтальмия;
• Аллергический конъюнктивит;
• Неврит глазного нерва.

В онкологии: паллиативное лечение в следующих случаях:

• Острые лейкозы у детей;
• Лейкозы и лимфомы у взрослых.

В неврологии:

• Обострение рассеянного склероза.

В нефрологии:

• Для стимулирования диуреза или ремиссии протеинурии, обусловленной нефротическим синдромом без уремии, идиопатического типа или развившейся вследствие системной красной волчанки.

В ревматологии:

В качестве дополнительной кратковременной терапии (в период обострения или острой атаки) в следующих случаях:

• Посттравматический остеоартрит;
• Острый подагрический артрит;
• Синовит при остеоартрите;
• Острый неспецифический тендосиновит;
• Эпикондилит;
• Ревматоидный артрит, в т.ч. ювенильный (в некоторых случаях может потребоваться проведение поддерживающей терапии малыми дозами);
• Острый и подострый бурсит;
• Псориатический артрит;
• Анкилозирующий спондилит.

В качестве поддерживающей терапии или при обострении Кортеф может быть назначен в следующих случаях:

• Системный дерматомиозит (полимиозит);
• Системная красная волчанка;
• Острый ревмокардит.

Другие показания к применению:

• Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).

Противопоказания

Абсолютные:

• Системные грибковые инфекции;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата в анамнезе.

Относительные (требуется особая осторожность):

• Дивертикулит;
• Свежие кишечные анастомозы;
• Активная или латентная пептическая язва;
• Почечная недостаточность;
• Миастения гравис;
• Остеопороз;
• Гипертензия;
• Герпетическая инфекция глаз;
• Латентный туберкулез и положительные туберкулиновые пробы;
• Подтвержденный или подозреваемый стронгилоидоз;
• Неспецифический язвенный колит;
• Гипотиреоз;
• Цирроз печени.

Способ применения и дозировка

Кортеф принимают внутрь. В зависимости от показаний и тяжести течения заболевания начальная доза может варьироваться в пределах от 20 до 240 мг. В дальнейшем при необходимости дозу изменяют, пока не будет достигнут необходимый эффект. После этого устанавливают поддерживающую дозу: для этого постепенно (с определенными интервалами), под тщательным наблюдением врача снижают терапевтическую, пока не будет достигнута наименьшая доза, способная поддерживать желаемый эффект.

В случае повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и при изменении клинической картины вследствие обострения или ремиссии заболевания дозу корректируют. При стрессовых ситуациях, не связанных с заболеванием, по поводу которого проводится лечение, дозу временно (на этот период) увеличивают.

При необходимости прекращения терапии после длительного применения Кортефа рекомендуется постепенно снижать дозу.

Если после достаточно продолжительного лечения клинического эффекта достичь не удается, Кортеф отменяют и назначают альтернативную терапию.

При обострении рассеянного склероза в течение первой недели назначают по 200 мг гидрокортизона в сутки, в течение следующего месяца – по 80 мг в сутки. При этом важно учитывать, что 20 мг гидрокортизона равноценно 5 мг преднизолона.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: в некоторых случаях – артериальная гипертензия, проявления застойной сердечной недостаточности;
• Водно-электролитный баланс: потеря калия, задержка жидкости и натрия в организме, гипокалиемический алкалоз;
• Костно-мышечная система: остеопороз, потеря мышечной массы, разрыв сухожилия (особенно ахиллова сухожилия), стероидная миопатия, мышечная слабость, компрессионные переломы позвонков, патологические переломы трубчатых костей, асептический некроз головок плечевой и бедренной костей;
• Центральная нервная система: головокружение, головная боль, судороги, повышение внутричерепного давления, сопровождающееся развитием отека диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга, чаще развивающаяся после отмены препарата);
• Пищеварительная система: метеоризм, язвенный эзофагит, панкреатит, пептическая язва с возможным прободением и кровотечением- в некоторых случаях – повышение активности аланинаминатрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы (обычно незначительно, не связанное с какими-либо клиническими синдромами и обратимое после прекращения лечения);
• Эндокринная система: синдром Кушинга, нарушения менструального цикла, вторичная ареактивность гипофиза и надпочечников различного генеза, снижение толерантности к углеводам, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, проявление латентного сахарного диабета, задержка роста у детей;
• Обмен веществ: отрицательный азотистый баланс вследствие белкового катаболизма;
• Орган зрения: повышение внутриглазного давления, экзофтальм, глаукома, задняя субкапсулярная катаракта;
• Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, петехии, истончение и снижение прочности кожи, экхимозы, медленное заживление ран, эритема лица, подавление реакции при кожных тестах.

Особые указания

При стрессовых ситуациях пациенты нуждаются в более высоких дозах быстродействующих ГКС.

Вторичную недостаточность коры надпочечников, вызванную проводимой терапией, свести к минимуму можно постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может продолжаться несколько месяцев после окончания курса лечения, поэтому в любой стрессовой ситуации в этот период следует снова назначить ГКС. Учитывая возможное нарушение секреции минералокортикоидов, необходимо сопутствующее применение препаратов минералокортикоидов и/или электролитов.

Важно иметь в виду, что некоторые инфекционные заболевания при приеме ГКС могут протекать в стертой форме. Развитие инфекций, вызываемых простейшими, вирусами, грибами, гельминтами или бактериями, может быть связано с применением Кортефа в качестве монопрепарата или в комбинации с другими иммунодепрессантами. Вероятность инфекционных осложнений увеличивается с повышением доз гидрокортизона. Степень тяжести болезни может быть различна. ГКС снижают как способность организма к локализации инфекционного процесса, так и резистентность к инфекциям.

С осторожностью Кортеф применяют у пациентов с простой герпетической инфекцией глаз, т.к. возможна перфорация роговицы. Для контроля состояния после окончания лечения назначают минимальные эффективные дозы препарата, а снижение проводят постепенно.

Гидрокортизон в средних и высоких дозах может привести к задержке жидкости, усилению выведению калия и повышению артериального давления. Поэтому во время лечения необходимо ограничить потребление поваренной соли с пищей и прием препаратов калия.

Как и все глюкокортикостероиды, Кортеф увеличивает выведение кальция.

При применении препарата в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, нельзя вводить живые и живые ослабленные вакцины, но можно вводить инактивированные и убитые вакцины. Однако следует учитывать, что реакция на такие препараты может быть снижена. При применении гидрокортизона в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, при наличии показаний проводить иммунизацию можно.

При активной форме туберкулеза применение Кортефа следует ограничить случаями диссеминированных и молниеносных форм заболевания, а лечение проводить одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

Тщательное наблюдение необходимо при латентном туберкулезе и положительных туберкулиновых пробах, т.к. есть вероятность активации заболевания. При длительном лечении Кортефом этой категории пациентов необходима химиопрофилактика туберкулеза.

Пациенты, получающие препарат в иммуносупрессивных дозах, должны избегать контактов с больными корью и ветряной оспой. Они должны быть предупреждены, что в случае контакта нужно немедленно обратиться к врачу. Обусловлено это тем, что у неиммунизированных больных, получающих ГКС, данные заболевания могут протекать тяжело, возможет летальный исход.

С особой осторожностью проводят лечение при стронгилоидозе и подозрении на него. Вызванная Кортефом иммуносупрессия у таких пациентов приводит к гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок, часто сопровождающихся энтероколитом и грамотрицательной септицемией, которые могут привести к смертельному исходу.

Под постоянным наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с неспецифическим язвенным колитом, поскольку есть риск развития перфорации, абсцесса либо гнойных инфекций.

Действие препарата усиливается при гипотиреозе и циррозе печени.

У пациентов, получавших ГКС, возможна саркома Капоши. Однако после отмены препарата есть вероятность клинической ремиссии.

При длительной терапии детей, в т.ч. новорожденных, необходимо тщательно следить за их ростом и развитием.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени (рифампин, фенитоин и фенобарбитал), могут увеличивать клиренс гидрокортизона, поэтому необходимо повышение его дозы.

Кетоконазол и олеандомицин могут подавлять метаболизм гидрокортизона, поэтому необходимо снижение его дозы.

Кортеф может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты в случае ее применения в высоких дозах в течение продолжительного периода. Это может привести к снижению концентрации салицилатов в сыворотке крови, а в случае отмены гидрокортизона – к увеличению риска их токсических реакций. С осторожностью данную комбинацию следует назначать при гипопротромбинемии.

Кортеф влияет на эффективность пероральных антикоагулянтов: имеются сообщения как о снижении, так и об усилении их эффектов, поэтому необходим постоянный контроль показателей свертываемости крови.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.