Кортеф

Кортеф – глюкокортикостероид (ГКС) противовоспалительного и глюкокортикоидного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кортефа – таблетки: круглые, белого цвета, с насечкой (по 50 или 100 штук во флаконах из темного стекла, по одному флакону в картонной пачке).

Активное вещество: гидрокортизон – 5, 10 или 20 мг в одной таблетке.

Дополнительные компоненты: лактоза, стеарат кальция, крахмал кукурузный, минеральное масло, сахароза, сорбиновая кислота.

Показания к применению

В эндокринологии Кортеф рекомендован к применению при следующих заболеваниях:

• Первичная (как правило, в сочетании с препаратами минералокортикоидов) и вторичная недостаточность коры надпочечников – является препаратом выбора при заместительной терапии;
• Подострый тиреоидит;
• Врожденная гиперплазия надпочечников;
• Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

В ревматологии назначают в качестве дополнительной кратковременной терапии, в период обострения или острой атаки при таких поражениях, как:

• Ревматоидный артрит (в т. ч. ювенильный ревматоидный артрит), в отдельных случаях – поддерживающее лечение малыми дозами;
• Острый подагрический артрит;
• Псориатический артрит;
• Острый неспецифический тендосиновит;
• Острый и подострый бурсит;
• Посттравматический остеоартрит (включая сопутствующий синовит);
• Эпикондилит.

Также в отдельных случаях возможен прием в качестве поддерживающей терапии или при обострениях системного дерматомиозита, системной красной волчанки, острого ревмокардита.

В дерматологии применение рекомендовано для лечения следующих заболеваний:

• Герпетиформный буллезный дерматит;
• Пузырчатка;
• Эксфолиативный дерматит;
• Тяжелый себорейный дерматит;
• Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
• Грибовидный микоз (болезнь Алибера);
• Тяжелый псориаз.

В аллергологии Кортеф назначают для контроля инвалидизирующих или выраженных аллергических состояний, терапия которых соответствующими препаратами была неэффективна. Таковыми состояниями являются:

• Атопический дерматит;
• Контактный дерматит;
• Бронхиальная астма;
• Сезонные или круглогодичные аллергические риниты;
• Сывороточная болезнь;
• Реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам.

В офтальмологии препарат показан для лечения тяжелых острых и хронических заболеваний, аллергического и воспалительного характера с поражениями глазного яблока и его придатков, таких как:

• Кератит;
• Аллергический конъюнктивит;
• Заболевания глаз, возбужденных herpes zoster;
• Аллергические язвы роговицы;
• Хориоретинит;
• Ирит и иридоциклит;
• Воспалительные поражения переднего сегмента глаза;
• Неврит глазного нерва;
• Диффузный задний увеит и хориоидит;
• Симпатическая офтальмия.

В пульмонологии Кортеф применяют для терапии в следующих случаях:

• Синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими средствами;
• Симптоматический саркоидоз;
• Бериллиоз;
• Аспирационная пневмония;
• Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

В гематологии рекомендуют для лечения таких заболеваний, как:

• Вторичная тромбоцитопения у взрослых;
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
• Эритробластопения (эритроцитарная анемия);
• Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
• Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Также препарат показан в следующих случаях:

• В нефрологии – с целью стимулирования диуреза или ремиссии протеинурии в случае нефротического синдрома без уремии, идиопатического типа или вследствие системной красной волчанки;
• В онкологии – для паллиативного лечения острых лейкозов у детей, а также лейкозов и лимфом у взрослых;
• В неврологии – при обострении рассеянного склероза;
• На фоне соответствующей противотуберкулезной химиотерапии при туберкулезном менингите с субарахноидальным блоком или при угрозе блока.

Противопоказания

• Системные грибковые инфекции;
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Ввиду отсутствия исследований влияния средства на репродуктивную функцию человека, назначение Кортефа женщинам детородного возраста в период беременности или грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки ожидаемого положительного эффекта и возможного риска побочных реакций. При назначении препарата беременным женщинам дети после рождения должны быть обязательно обследованы для выявления возможного наличия признаков недостаточности коры надпочечников.

Способ применения и дозировка

Таблетки применяют внутрь, начальная доза может составлять от 20 до 240 мг в сутки в зависимости от показаний и состояния пациента. При дальнейшем лечении доза может оставаться на том же уровне или подбираться индивидуально, на основании картины заболевания до достижения необходимого клинического эффекта. После развития желаемой реакции поддерживающую дозу определяют путем постепенного уменьшения через соответствующие интервалы времени до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, поддерживающая желаемый эффект. В периоды изменения дозы пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Коррекция дозы рекомендована в следующих случаях:

• Индивидуальная восприимчивость пациента;
• Изменение клинической картины, обусловленное обострением заболевания или ремиссией;
• Стрессовая ситуация, не связанная с основным заболеванием (в этот период дозу следует повышать).

После проведения длительного лечения при необходимости отмены Кортефа дозу требуется снижать постепенно.

В случае отсутствия клинического эффекта при продолжительном приеме целесообразно прекратить применение препарата и назначить пациенту альтернативную терапию.

Требуется учесть, что для лечения обострений рассеянного склероза назначается доза преднизолона 200 мг в сутки в течение 7 дней. Затем на протяжении 30 дней ГКС принимают из расчета 80 мг преднизолона в сутки, ежедневно. Для определения дозы Кортефа необходимо помнить о том, что 20 мг гидрокортизона эквивалентно 5 мг преднизолона.

Побочные действия

• Пищеварительная система: метеоризм, язвенный эзофагит, пептическая язва (с возможным прободением и кровотечением), повышение активности печеночных ферментов – аспартаттрансаминазы (АСТ) и аланинтрансаминазы (АЛТ), а также щелочной фосфатазы (ЩФ) (незначительное и обратимое после отмены препарата);
• Костно-мышечная система: стероидная миопатия, мышечная слабость, уменьшение мышечной массы, разрыв сухожилия (большей частью – ахиллова сухожилия), остеопороз, компрессионные переломы позвонков, патологические переломы трубчатых костей, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей;
• Нервная система: головная боль, головокружение, судороги, повышение внутричерепного давления с возникновением отека диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга – наиболее часто появляется после прекращения лечения);
• Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – признаки застойной сердечной недостаточности, артериальная гипертензия;
• Эндокринная система: задержка роста у детей, развитие синдрома Кушинга, нарушения менструального цикла, вторичная ареактивность гипофиза и надпочечников различного генеза, снижение толерантности к углеводам, признаки скрытого (латентного) сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах;
• Водно-электролитный баланс: задержка жидкости в организме, гипокалиемический алкалоз, задержка натрия, потеря калия;
• Обмен веществ: отрицательный азотистый баланс вследствие повышения скорости белкового катаболизма;
• Органы зрения: повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома;
• Дерматологические реакции: истончение и снижение прочности кожи, медленное заживление ран, эритема лица, экхимозы, петехии, повышенное потоотделение.

Случаи острой токсичности при передозировке регистрируются крайне редко. Лечение при этом состоянии симптоматическое, специфического антидота не имеется, Кортеф выводится при диализе.

Особые указания

Продолжительный курс терапии может привести к развитию глаукомы с возможным поражением зрительного нерва, задней субкапсулярной катаракты, а также к присоединению вторичной вирусной или грибковой инфекции глаза.

Необходимо учитывать, что некоторые инфекционные поражения на фоне лечения ГКС могут протекать в стертой форме. Развитие инфекций, возбуждаемых бактериями, вирусами, грибами, гельминтами или простейшими может быть связано с использованием ГКС как при монотерапии, так и при сочетании с другими иммунодепрессантами. В случае повышения доз ГКС увеличивается вероятность появления инфекционных осложнений, так как происходит снижение резистентности к инфекциям.

С крайней осторожностью назначают Кортеф при наличии: неспецифического язвенного колита (из-за возможного развития перфорации, абсцесса или других гнойных инфекций)- почечной недостаточности- свежих кишечных анастомоз- стронгилоидоза- дивертикулита- активной или латентной пептической язвы- остеопороза- гипертензии- myasthenia gravis.

Эффективность ГКС при циррозе печени и гипотиреозе усиливается.

Во время лечения могут усугубиться психотические тенденции или имеющаяся эмоциональная нестабильность, а также развиться психические расстройства, варьирующие от эйфории, неустойчивости настроения, выраженной депрессии и изменений личности до выраженных психотических проявлений.

В случае простой герпетической инфекции глаз ГКС применяют с большой осторожностью вследствие возможной перфорации роговицы (назначаются минимальные дозы).

Пациентам с положительными туберкулиновыми пробами или латентным туберкулезом требуется тщательный контроль состояния, т. к. возможно усиление заболевания. При длительном приеме ГКС у данной категории пациентов необходимо проведение химиопрофилактики туберкулеза.

Назначение Кортефа в высоких и средних дозах может привести к росту артериального давления, повышенному выведению калия и задержке жидкости. Следует ограничить потребление с пищей поваренной соли и принимать препараты калия.

Спровоцированную приемом препарата вторичную недостаточность коры надпочечников можно свести к минимуму при постепенном снижении дозы. Требуется учесть, что этот тип недостаточности коры надпочечников может длиться нескольких месяцев после завершения терапии, следовательно, при любых стрессовых ситуациях необходимо применение ГКС.

При назначении ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивный эффект, введение живых или живых ослабленных вакцин противопоказано.

Было отмечено развитие саркомы Капоши на фоне терапии ГКС, но при этом при отмене препарата возможно наступление клинической ремиссии.

Во время терапии Кортефом требуется избегать контактов с больными корью или ветряной оспой. При совершении такого контакта больной должен немедленно обратиться к специалисту (о необходимости такой консультации пациента следует проинформировать заранее). У неиммунизированных детей или у взрослых, принимающих ГКС, корь или ветряная оспа могут протекать в тяжелой форме (вплоть до смертельного исхода). При инфицировании ветряной оспой может быть назначено профилактическое введение иммуноглобулина для серотерапии ветряной оспы, при инфицировании корью – внутримышечные инъекции иммуноглобулина (IgG). В случае развития ветряной оспы принимают противовирусные препараты.

В случае длительной терапии необходимо строго контролировать рост и развитие детей (в т. ч. новорожденных).

Лекарственное взаимодействие

Фенобарбитал, рифампин, фенитоин могут повышать клиренс Кортефа (может потребоваться повышение дозы), а кетоконазол и олеандомицин – подавлять его метаболизм (в этом случае необходимо снижение дозы).

Возможно увеличение клиренса ацетилсалициловой кислоты при ее применении с ГКС в высоких дозах в течение длительного времени. Это может способствовать понижению концентрации салицилатов в сыворотке или повышению риска развития токсических эффектов салицилатов при отмене ГКС.

С большой осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту одновременно с ГКС при гипопротромбинемии.

Кортеф может усиливать или уменьшать эффективность пероральных антикоагулянтов, вследствие этого требуется постоянное определение показателей свертываемости.

Сроки и условия хранения

Хранить при комнатной температуре – 20-25 °C, в месте недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.