Азарга
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
от 919 руб.
Азарга – комбинированное противоглаукомное средство, содержащее ингибитор карбоангидразы II и неселективный блокатор бета-адренорецепторов.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – капли глазные: однородная суспензия почти белого или белого цвета (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах «Droptainer™», в пачке картонной 1 флакон).
В 1 мл капель содержатся:
- Действующие вещества: бринзоламид – 10 мг- тимолол (в форме малеата) – 5 мг;
- Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (50% раствор), натрия хлорид, натрия гидроксид, динатрия эдетат, тилоксапол, маннитол, вода очищенная.
Показания к применению
Азарга применяется для снижения повышенного внутриглазного давления при внутриглазной гипертензии и открытоугольной глаукоме в случае неэффективности монотерапии.
Видео: New talent from Mongolia: Азарганы ноцолдоон
Противопоказания
Абсолютные:
- Закрытоугольная глаукома;
- Аллергический ринит тяжелого течения;
- Гиперреактивность бронхов;
- Хронические обструктивные заболевания легких тяжелого течения;
- Бронхиальная астма (в анамнезе в том числе);
- Кардиогенный шок;
- Выраженная сердечная недостаточность;
- Атриовентрикулярная блокада II-III степени;
- Синусовая брадикардия;
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
- Гиперхлоремический ацидоз;
- Возраст до 18 лет;
- Период беременности и лактации;
- Одновременное применение пероральных ингибиторов карбоангидразы;
- Повышенная чувствительность к компонентам Азарги, сульфонамидам или бета-адреноблокаторам.
Относительные (капли применяют с осторожностью):
- Гипертиреоз;
- Стенокардия Принцметала;
- Артериальная гипотензия и сердечно-сосудистые заболевания;
- Нарушения центрального и периферического кровообращения;
- Псевдоэксфолиативная глаукома;
- Пигментная глаукома;
- Склонность к гипогликемии;
- Сахарный диабет, особенно лабильного течения;
- Миастения;
- Нарушения кислотно-основного равновесия;
- Печеночная недостаточность;
- Атопия или тяжелые анафилактические реакции на различные аллергены в анамнезе.
Способ применения и дозировка
Азарга применяется местно. Перед использованием необходимо встряхивать флакон.
Препарат назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.
Для снижения риска развития системных побочных эффектов после инстилляции рекомендуется аккуратно на 1-2 минуты надавить пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза (это позволяет снизить системную абсорбцию препарата).
В случае пропуска очередного закапывания необходимо продолжить применение лекарственного средства со следующей дозы в соответствии с графиком. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
В случае предшествующего применения другого противоглаукомного препарата начинать применять Азаргу нужно на следующий день после отмены предыдущего средства.
Побочные действия
Градация побочных эффектов со стороны органов и систем по следующей шкале: часто – от >1/100 до <1/10- нечасто – от >1/1000 до <1/100- частота неизвестна – не удается оценить частоту надежно или установить непосредственную связь с приемом препарата:
- Со стороны нервной системы и психики: часто – дисгевзия1, нечасто – бессонница1, частота неизвестна – головная боль1, депрессия1, головокружение1,2, цереброваскулярное нарушение2, церебральная ишемия2, обморок2, потеря памяти2, усиление признаков и симптомов миастении gravis2, кошмары2,3, парестезии2,3, ночная нервозность3, апатия3, ухудшение памяти3, амнезия3, сонливость3, депрессивное настроение3, гипестезия3, тремор3, агевзия3, моторные дисфункции3, снижение либидо3;
- Со стороны органа зрения: часто – боль в глазу1, затуманивание зрения1, раздражение глаз1- нечасто – синдром «сухого глаза»1, фотофобия1, точечный кератит1, гиперемия глаз1, гиперемия конъюнктивы1, гиперемия склеры1, повышенное слезотечение1, выделения из глаза1, ощущение инородного тела в глазах1, эритема век1, выпот в переднюю камеру глаза1, эрозия роговицы1, зуд в глазу1,3- частота неизвестна – нарушение зрения1, отек век1, снижение чувствительности роговицы2, птоз2, отслойка сосудистой оболочки после фильтрующей операции2, кератит2,3, снижение остроты зрения2,3, диплопия2,3, расстройство зрения3, отложения в глазу3, дефект эпителия роговицы3, увеличение экскавации диска зрительного нерва3, мадароз3, повышенное слезотечение3, аллергические реакции глаза3, птеригиум3, повышение внутриглазного давления3, припухлость глаз3, ощущение дискомфорта в глазу3, нарушение эпителия роговицы3, конъюнктивит3, кератопатия3, воспаление мейбомиевых желез3, пигментация склеры3, снижение контрастности зрения3, окрашивание роговицы3, «сухой» кератоконъюнктивит3, фотопсия3, гипестезия глаза3, нарушения век3, астенопия3, отек роговицы3, образование корок на краях век3 , блефарит3, субконъюнктивальная киста3;
- Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна – ринит3, фарингит3, назофарингит3, синусит3;
- Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – повышение содержания хлоридов в крови3, уменьшение количества эритроцитов3;
- Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность1, системные аллергические реакции2 (в том числе ангионевротический отек), крапивница2, зуд2, местная и генерализованная сыпь2, системная красная волчанка2, анафилаксия3;
- Со стороны органа слуха: частота неизвестна – звон в ушах3, вертиго3;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – снижение артериального давления1- частота неизвестна – повышение артериального давления1, холодные кисти и стопы2, отеки2, гипотензия2, боль в груди2, АV-блокада2, феномен Рейно2, сердечная недостаточность2, хроническая сердечная недостаточность2, остановка сердца2, брадикардия2,3, ощущение сердцебиения2,3, аритмия2,3, гипертензия3, тахикардия3, стенокардия3, увеличение частоты сердечных сокращений3, нерегулярная частота сердечных сокращений3, кардио-респираторный дистресс-синдром3;
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель1- частота неизвестна – одышка1, носовое кровотечение1, астма1, бронхоспазм2 (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), заложенность носа3, ощущение сухости носа3, чихание3, ринорея3, раздражение гортани3, фаринголарингитная боль3, заложенность верхних дыхательных путей3, гиперреактивность бронхов3, синдром постназального затека3;
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – дисгевзия после инстилляции1,3 (горький или необычный вкус во рту)- частота неизвестна – сухость во рту1, боль в верхней части брюшной полости1,3, тошнота1,3, диарея1,3, боль в животе2, диспепсия2,3, рвота 2,3, ощущение дискомфорта в брюшной полости и желудке3, эзофагит3, желудочно-кишечное расстройство3, усиление перистальтики3, метеоризм3, гипестезия и парестезия полости рта3;
- Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – сыпь1, алопеция1, эритема1,3, псориазоформная сыпь или обострение псориаза2, макуло-папулезная сыпь2,3, уплотнение кожи3, крапивница3, дерматит3, генерализованный зуд3;
- Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – миалгия1, боль в конечностях3, боль в спине3, артралгия3, мышечные спазмы3;
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – поллакиурия3, боль в области почек3;
- Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна – снижение либидо2, сексуальная дисфункция2, эректильная дисфункция3;
- Прочие: частота неизвестна – боль в груди1, утомляемость1,2, астения2,3, боль3, раздражительность3, аномальные ощущения3, ощущение дискомфорта в груди3, недомогание3, ощущение тревожности3, периферический отек3;
- Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – увеличение содержания лактатдегидрогеназы и калия в крови1.
Примечания:
1 Побочные реакции, наблюдаемые при применении Азарги.
2 Побочные реакции, которые возникали при монотерапии тимололом.
3 Побочные реакции, которые отмечались при монотерапии бринзоламидом.
Особые указания
Даже при местном использовании тимолол может вызывать такие же побочные эффекты со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой систем, как и системные бета-адреноблокаторы. По этой причине до назначения препарата и во время его применения следует контролировать состояние пациента. Известны случаи тяжелых сердечно-сосудистых и дыхательных расстройств, в том числе летальные исходы, вследствие бронхоспазма у больных бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.
Видео: Khul azarga N Tumurtogoo Хул азарга Н Т м ртогоо
Перед плановой операцией с применением общей анестезии за 48 часов необходимо прекратить применение Азарги, т.к. тимолол, как и все бета-адреноблокаторы, может уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.
Входящий в состав препарата (в качестве консерванта) бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует снимать линзы перед закапыванием и устанавливаться обратно не ранее чем через 15 минут.
Бензалкония хлорид может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а бринзоламид – нарушать гидратацию роговицы, поэтому при длительном лечении необходимо контролировать общее самочувствие пациента, в том числе состояние его роговицы. Особое наблюдение требуется пациентам с сахарным диабетом, аномалиями и дистрофией роговицы.
Следует соблюдать осторожность при закапывании: не касаться капельницей глаза и других поверхностей, чтобы избежать загрязнения препарата. После каждого использования нужно закрывать флакон.
В связи с возможным снижением четкости зрения непосредственно после закапывания рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания.
Пероральные ингибиторы карбоангидразы могут влиять на скорость реакций и способность к концентрации внимания у пожилых людей. Этот эффект необходимо учитывать и при назначении Азарги, поскольку ее компоненты (в том числе ингибитор карбоангидразы бринзоламид) проникают в системный кровоток.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по поводу взаимодействия Азарги с другими препаратами не проводились.
Нельзя одновременно назначать пероральные ингибиторы карбоангидразы, т.к. существует риск усиления системных побочных реакций.
С осторожностью следует одновременно применять препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4, такие как ритонавир, клотримазол, тролеандомицин, итраконазол и кетоконазол.
При одновременном применении ингибиторов CYP2D6 (например, хинидина или циметидина) возможно усиление системного действия тимолола (снижение частоты сердечных сокращений).
Существует вероятность усиления гипотензивного действия и/или развития выраженной брадикардии при сочетанном применении Азарги с пероральными блокаторами кальциевых каналов, антиаритмическими препаратами, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами, парасимпатомиметиками, гуанетидином.
Тимолол может маскировать симптомы гипогликемии и усиливать гипогликемическое действие противодиабетических средств.
После резкой отмены клонидина тимолол может способствовать усилению гипертензии.
При необходимости применения других местных офтальмологических средств между инстилляциями следует соблюдать минимум 15-минутные интервалы.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 2-30 С.
Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 4 недели.