Трамадол-м суппозитории ректальные
Трамадол-М суппозитории ректальные (Tramadol-M suppositories)
международное и химическое название: тramadol- (-транс 2 [диметиламино/-метил]/-1/3-мэтокси-фенил/циклогексанол)гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: суппозитории сигароподобной формы, белого цвета или почти белого цвета;
Состав 1 суппозиторий включает трамадола гидрохлорида 0,1 г;
другие составляющие: жир твердый.
Форма выпуска лекарства. Суппозитории ректальные.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на нервную систему. Опиоиды.
Код АТС N02A X02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Трамадол – анальгетик центрального действия. Является неселективным антагонистом относительно опиоидных m-, d- и c-рецепторов с более высокой сродством с m-рецепторами. Обладает центральное действие и действие на останавливающий мозг (тормозит проведение болевых импульсов), потенцирует действие седативных средств. Другими механизмами, которые участвуют в обеспечении анальгетического эффекта трамадола, является ингибирования обратного захвата норадреналина и усиление серотонинергического отзыва. Трамадол не вызывает торможение дыхания, не влияет на моторную функцию кишечника, не изменяет давления в лёгочной артерии. При долговременном применении возможно развитие толерантности.
Фармакокинетика. Быстро всасывается в системный кровоток. Биодоступность - около 68%. В организме поддается метаболизму, выводится с мочой. Период полувыведения – около 6 час. У пациентов старше 75 лет период полувыведения увеличен.
С возрастом повышается биодоступность и увеличивается период полувыведения трамадола вследствие возрастных изменений функции печени. Однако эти смены незначительные, поэтому не нужно снижать дозы больным пожилого возраста с нормальной функцией печени.
Показания для использования. Острый и хронический болевой синдром сильной и средней интенсивности разной этиологии: перед- и послеоперационный периоды, травмы, ожоги, новообразования разного генеза, инфаркт миокарда, почечная колика, острый панкреатит, невралгия, проведение терапевтических и диагностических процедур, сопровождающиеся болевым синдромом.
Способ использования и дозы. Устанавливают индивидуально, в зависимости от болевого синдрома. Дозы для взрослых и детей старше 14 лет: по 1 суппозитория Трамадола-М (100 мг) с интервалом
не менее 3-5 час. Суточная доза не должна превышать 4 суппозитории (400 мг). Препарат не следует применять продолжительно (чтобы избежать привыкания).
Особам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью необходимо назначать меньшие дозы (поскольку возможно увеличение периода полувыведения). При клиренсе креатинина менее 30 мл/минут и больным с печеночной недостаточностью необходимо придерживаться 12-часового интервала между применением очередных доз препарата.
Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, повышена утомляемость, судороги, в единичных случаях возможно развитие симптомов стимуляции центральной нервной системы (ощущение тревоги, возбуждения, тремор, спастическость мышц, эйфория, эмоциональная нестабильность, галлюцинации), затуманивание сознания, развитие толерантности, формирования лекарственной зависимости, синдром отмены, который развивается после резкой отмены при долговременном лечении.
Дерматологические реакции: зуд, экзантема, усиление потовыделение.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, острое отравление алкоголем, анальгетиками или психотропными препаратами, беременность, лактация, возраст до 14 лет, лечения ингибиторами МАО, снотворными препаратами и другими средствами, которые имеют подавляющее влияние на центральную нервную систему.
Больным с печеночной недостаточностью и при клиренсе креатинина менее 10 мл/минут Трамадол-М не назначают.
Передозировка. Симптомы: при применении в дозах, что значительно превышают рекомендованные, могут возникнуть миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, торможение дыхательного центра, апноэ.
Лечение: обеспечения проходимости дыхательных путей, поддержка дыхания и сердечной деятельности. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги – бензодиазепином.
Особенности использования. С осторожностью следует назначать больным с наркотической зависимостью и пациентам пожилого возраста. При долговременном применении Трамадол-М может повлечь развитие лекарственной зависимости. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу препарата необходимо снизить. Нельзя назначать Трамадол-М при острой алкогольные интоксикации и пациентам, которые принимают ингибиторы МАО.
Нельзя использовать для терапии синдрома отмены наркотических веществ.
У больных с нарушениями функции печени (в т.ч. циррозом печени) увеличивается концентрация трамадола в плазме крови (за счет снижения печеночного клиренса) и период полувыведения. Таким образом, этой категории больных показано снижение дозы препарата и удлинения интервалов между применением разовых доз.
У больных с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина менее 80 мл/минут) увеличивается период полувыведения. Таким образом, этой категории больных необходимо продлить интервал между применением разовых доз.
Во время лечения Трамадолом-М следует отказаться от управления транспортными средствами и удерживаться от потенциально небезопасных видов деятельности, что нуждаются в повышенном внимании и скорой реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Трамадол несовместим с диклофенаком, фенилбутазоном, индометацином, диазепамом, флунитразепамом, нитроглицерином.
Видео: Папаверина гидрохлорид свечи инструкция по применению
Потенцирует действие средств, которые подавляют функцию центральной нервной системы.
Карбамазепин уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия трамадола.
Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта- длительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.
Снотворные, транквилизаторы и другие средства, которые подавляют ЦНС, при одновременном применении с Трамадолом-М могут делать синергическое действие (значительно усилить седативное и анальгезивное действие).
Видео: Что будет если купить не те свечи на день рожденье ребенку!
Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8 до 15 °С. Срок годности - 1 час.
