Трамадол-нортон
Трамадол-Нортон (Tramadol-Norton)
международное и химическое название: tramadol- (±)-транс-2-[(диметиламино)-метил]-1-(м-мэтоксифенил)-циклогексанола гидрохлорид;
Основные физико-химические характеристики: фиолетово-белые твердые желатиновые капсулы, которые содержат белый порошок
Состав. 1 капсула включает трамадола гидрохлорида 50 мг;
другие составляющие: лактоза, магния стеарат, тальк очищенный, повидон К 30, изопропиловый спирт.
Форма выпуска лекарства. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Опиоидные анальгетики. КОД АТС: N02A X02
Действие лекарства. Трамадол - анальгетик центрального действия, неселективный агонист опиатных рецепторов. Кроме прямого действия на опиатные рецепторы ЦНС трамадол тормозит обратимый нейрональный захват норадреналина и усиливает серотонинергические эффекты. Рядом с обезболивающим препарат имеет противокашлевое и легкое седативное действие. В отличие от морфину трамадол в анальгетических дозах не подавляет дыхания- не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта- проявляет незначительное влияние на сердечно-сосудистую систему. Сила анальгетического действия трамадола составляет от 1/10 до 1/6 силы действия морфину.
Фармакокинетика. После перорального использования трамадол почти полностью (более 90% ) всасывается. Максимальной концентрации в плазме достигает через 2 часа. Около 20% препарата связывается с белками крови. Период полувыведения составляет приблизительно 6 часов. У пациентов пожилого возраста (более 75 лет) время полувыведения замедляется почти в 1,4 раза. Трамадол метаболизируется в печени, большей частью путём N- и O- деметилирования и конъюгации продуктов О-деметилирования с глюкуроновой кислотой. Трамадол и его метаболиты почти полностью экскретируются почками. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер- в незначительном количестве обнаруживается в материнском молоке (0,1%).
Показания к применению. Острый и хроническая боль (сильный и умеренный ) разного генеза, в том числе при травмах, ожогах, невралгиях, после хирургических операций, в онкологических больных.
Способ использования и дозы. Дозировка препарата зависит от интенсивности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента до трамадола.
Взрослым и подросткам более 14 лет при умеренной боли назначают по 1 капсуле Трамадола-Нортон 50 мг ) на прием. Если в течение 30 – 60 минут боль не проходит, принимают повторно 1 капсулу (50 мг). При сильной боли назначают 2 капсулы (100мг) на прием. Продолжительность действия препарата составляет 4 – 8 часов, в зависимости от силы боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 капсул (400мг), однако при чрезмерном боли в онкологических больных и после операций допускается назначение более высоких суточных доз.
Поскольку у пожилых пациентов (возрастом 75 лет и старше) экскреция трамадола замедлена, интервалы между приёмами отдельных доз препарата увеличивают.
Капсулы принимают, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, независимо от приема еды.
Предостережение
Лечение Трамадолом-Нортон следует начинать с наименьшей эффективной анальгетической дозы.
При лечении хронической боли преимуществу предоставляют дозировки за четким графиком.
Трамадол ни в коем случае не следует принимать дольше, чем это обусловлено терапевтической необходимостью.
Побочное действие. Возможны тошнота и головокружение, рвота, запор, потовыделение, сухость во рту, головная боль и затуманивание сознания.
Реже возможно сердцебиение, повышение частоты сердечных сокращений, приступы вялости при вертикальном положении тела (ортостатическая гипотония), нарушения со стороны желудочно-кишечной системы (ощущение наполненности, давление в желудке, вздутие, метеоризм), кожные реакции (зуд, высыпание, крапивница).
Редко мышечная слабость, смена аппетита, затуманенное зрение, аллергические реакции (например, удушье, спазм дыхательных путей, ангионевротический отек), нарушение мочеиспускания.
Очень редко могут возникнуть разные психические нарушения (смены настроения, ослабленные памяти, психомоторные нарушения). Могут возникнуть эпилептические судорожные приступы, большей частью после использования высоких доз трамадола или при одновременном назначении лекарств, которые самые могут провоцировать судороги.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к трамадола, острые отравления алкоголем, снотворными и другими средствами, которые подавляют центральную нервную систему- синдром "отмены" наркотиков- одновременное использование ингибиторов МАО, или использования ингибиторов МАО в течение последних 14 дней перед употреблением трамадола, тяжёлые нарушение функции печени и почек. Не назначается детям возрастом до 14 лет.
Передозировка. При передозировке развивается миоз или мидриаз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, торможение центральной нервной системы, кома, судороги, торможение дыхательного центра вплоть до апноэ. Эти симптомы устраняются введением налоксона. При судорогах назначают бензодиазепины. При необходимости проводят интубацию и искусственную вентиляцию лёгких.
Особенности использования. С особенной осторожностью назначают трамадол больным с наркотической зависимостью, при спутанности сознания, нарушении функции дыхательного центра, повышенном внутричерепном давлении, судорожном синдроме церебрального генеза, а также пациентам с повышенной чувствительностью к опиатов. В случае длительного использования не исключена возможность развития привыкания и медикаментозной зависимости. С осторожностью назначают при нарушении функций печени и почек. Во время лечения стоит удерживаться от приема алкоголя, вождения транспортом и разными механическими устройствами (уменьшается скорость реакции). Во время беременности и кормления грудью применять только при наличии строгих показан, при этом следует ограничиваться приёмом разовой дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и остальных веществ, что подавляют центральную нервную систему. Карбамазепин ослабляет действие трамадола.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре не выше 25°С, в тёмном, недоступном для детей месте. Срок хранения – 3 года.
