Трамал капли
Трамал капли (Guttae Tramal)
международное и химическое название: tramadol- (1RS- 2RS)-2-(диметиламинометил)-1-(m-метоксифенил)-циклогексанола гидрохлорид;
Основные физико-химические характеристики: слабо вязкий, бесцветный, прозрачный или слабо-жёлтого цвета раствор не интенсивнее за цвет эталонного раствора В9;
Состав. 1 мл раствора включает трамадола гидрохлорида 100 мг;
другие составляющие: калия сорбат, глицерол 85%, пропиленгликоль, сахароза, натрия цикламат, натрия сахаринат, макрогол глицерол гидроксистеарат, масло мятное, отдушка анисовая, вода очищенная.
1 капля включает 2, 5 мг трамадола.
Форма выпуска лекарства. Капли для перорального использования.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики-опиоиды. Код АТС N02A X02.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Трамал - анальгетик центрального действия. Обладает смешанный механизм действия. Является неселективным чистым агонистом опиоидных мю-, дельта- и капа-рецепторов. Другими механизмами, что участвуют в обеспечении анальгезивного действия Трамала, является ингибирования обратного захвата норадреналина в нейронах и усиление серотонинергического отзыва. Трамал проявляет также противокашлевое действие. При применении в терапевтических дозах Трамал не подавляет дыхания и не изменяет моторику кишечника.
Фармакокинетика. Абсорбция – 90%. После приема капель максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Абсолютная биодоступность – 68% (увеличивается при многоразовом применении). Объем распределение – 306 л. Связывание с белками плазмы – 20%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. 0, 1% препарата выводится с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 6 час. Трамадол и его метаболиты выводятся почками (25 - 30%) в неизмененном виде, средний кумулятивный показатель выведение почками – 94%. Приблизительно 7% выводится с помощью гемодиализа.
Отмечено увеличение периода полувыведения у пациентов старше 75 лет.
Показания для использования. Острый и хронический болевой синдром умеренного и значительного ступени выраженности (перед- и послеоперационные периоды, злокачественные опухоли, травмы, невралгия)- проведение болезненных диагностических и лекарственных манипуляции.
Способ использования и дозы. Дозы и длительность лечения устанавливаются индивидуально с учётом интенсивности болевого синдрома.
Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет по 20 - 40 капель (с небольшим количеством жидкости или на сахара). Продолжительность действия – приблизительно 6 час. Суточная доза не должна превышать 400 мг.
Детям старше 1 года препарат можно назначать внутренне в дозе 1 - 2 мг на кг массы тела ребенка. Суточная доза – 4 - 8 мг на кг массы тела. 1 капля – 2, 5 мг.
Больным с нарушениями функции печени/почек, а также лицам пожилого возраста (75 лет и старше) может понадобиться индивидуальный подбор дозы.
Побочное действие.
Со стороны нервной системы: возможно усиление потовыделения, головная боль, головокружение, слабость, заторможенность, снижение скорости реакций, нарушение сна, спазмы мышц, эйфория, галлюцинации, тревожность, эмоциональная лабильность, депрессия, амнезия, парестезии- в отдельных случаях – приступы судорог церебрального генеза (при внутривенном введении высоких доз или при одновременном назначении нейролептиков).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, метеоризм, боль в эпигастрии, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, редко – ощущение сердцебиения- пониженные артериального давления, вплоть до коллапса (ортостатический коллапс).
Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезные высыпания.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
Видео: Укуренные
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Другие: нарушение менструального цикла.
Противопоказания. Острая алкогольная интоксикация, острое отравление снотворными, анальгетическими или психотропными препаратами- тяжёлая печеночная/почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/минут)- одновременное использование ингибиторов МАО (2 недели после их отмены)- черепно-мозговые травмы- больным на фоне боли брюшной полости неясного генеза ("острый живит")- повышенная чувствительность к трамадола. Беременность, лактация. Дети до 1 года.
Передозировка.
Симптомы: рвота, миоз, коллапс, подавленности сознания (вплоть до комы), судороги, депрессия дыхательного центра.
Лечение: основными неотложными приемами является обеспечения проходимости дыхательных путей, поддержка дыхания и функций сердечно-сосудистой системы.
Антидотом при подавленности дыхательного центра является налоксон, при судорогах – бензодиазепин.
Особенности использования. Следует придерживаться особенной осторожности при назначении Трамала при спутанности сознания, нарушении функции дыхательного центра, повышенном внутричерепном давлении, судорожном синдроме церебрального генеза, а также пациентам с повышенной чувствительностью к опиатам.
Трамал не следует применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.
Во время лечения Трамалом не следует употреблять алкоголь.
При длительном применении Трамала может развиться привыкания и лекарственная зависимость.
Беременность и лактация.
Во время использования Трамала в период беременности необходимо учитывать, что трамадол проникает через плацентарный барьер. Если обезболивающее терапия опиоидами показана в период беременности, то использования Трамала должно быть ограничено одноразовыми приёмами. Продолжительного использования Трамала в период беременности следует избегать из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.
При применении Трамала в период лактации необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выводится с грудным молоком. В случае однократного приема препарата как правило нет необходимости прерывать кормление грудью, поскольку концентрация трамадола в молоке составляет приблизительно 0, 1% от концентрации в плазме.
Влияние на вождение автотранспортными средствами или другими сложными механизмами.
Видео: Травмадол
При применении препарата следует воздержаться от вождения транспортными средствами и работы с потенциально небезопасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении Трамала с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему, возможно взаимное усиление центральных эффектов, в том числе торможение дыхания.
Индукторы микросомального окисления (карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Долговременное использование опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта, длительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхания, устраняя аналгезии после использования опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики – риск развития судорог.
Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержимое метаболита М1 за счет конкурентного ингибирования изоэнзиму CYP2D6.
Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.
