Трамал ретард
Видео: Под кайфом, трамадол.
Трамал ретард (Tramal retard)
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит трамадола гидрохлорида 100 мг, или 150 мг, или 200 мг;
другие составляющие:
таблетки по 100 мг: гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат;
оболочка: гипромелоза, лактозы моногидрат, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль;
таблетки по 150 мг: гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат;
оболочка: гипромелоза, лактозы моногидрат, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, хинолиновый жёлтый, соль алюминиевая (Е 104), железа оксид красный (Е172);
таблетки по 200 мг: гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат;
оболочка: гипромелоза, лактозы моногидрат, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, хинолиновый жёлтый, соль алюминиевая (Е 104), железа оксид красный (Е172), железа оксид коричневый (Е 172).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики-опиоиды. КодАТС N02A X02.
Клинические характеристики.
Показания. Острый и хронический болевой синдром умеренного и значительного ступени выраженности (перед- и послеоперационные периоды, злокачественные опухоли, травмы, невралгия)- проведение болезненных диагностических и лекарственных манипуляции для премедикации.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к трамадола или остальных компонентов препарата. Острая алкогольная интоксикация, острое отравление снотворными, анальгетическими или психотропными препаратами- одновременное использование ингибиторов МАО- лечения наркотического абстинентного синдрома- случаи неадекватного лечения эпилепсии- тяжёлая печеночная/почечная недостаточность, повышенное внутричерепное давление, судорожный синдром церебрального генеза. Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет.
Способ использования и дозы. Дозы устанавливаются индивидуально с учётом интенсивности болевого синдрома.
Взрослые и дети старше 12 лет: начальная доза составляет 100 мг 2 раза в сутки преимущественно утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточный, доза может быть увеличена до 150 - 200 мг 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 400 мг, за исключением особенных случаев.
Продолжительность лечения Трамалом Ретардом определяется индивидуально. Препарат нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтического точки зрения.
Таблетки следует проглатывать целыми, не разламывая, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема еды.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы: возможно усиление потовыделение, головная боль, головокружение, слабость, заторможенность, снижение скорости реакций, нарушение сна, спазмы мышц, эйфория, галлюцинации, тревожность, эмоциональная лабильность, депрессия, амнезия, парестезии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, метеоризм, боль в эпигастрии, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, редко – ощущение сердцебиения- пониженные артериального давления, коллапс (ортостатический коллапс).
Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезные высыпание.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Другие: нарушение менструального цикла, мышечная слабость.
Передозировка.
Симптомы: рвота, миоз, коллапс, подавленности сознания, кома, судороги, торможение дыхательного центра.
Лечение: основными неотложными приемами является обеспечения проходимости дыхательных путей, поддержки дыхания и функций сердечно-сосудистой системы.
Антидотом при подавленности дыхательного центра является налоксон, при судорогах – внутривенное введение диазепама.
Трамадол плохо выводится при диализе. Поэтому проведение только гемодиализа или гемофильтрации для терапии передозировка препарата неэффективно.
Использование в периоды беременности или кормление грудью.
Во время использования Трамала Ретард в период беременности необходимо учитывать, что трамадол проникает через плацентарный барьер. Если обезболивающее терапия опиоидами показана в период беременности, то использования Трамала Ретарда должно быть ограничено одноразовыми приёмами. Использование Трамала Ретард в период беременности следует избегать из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.
При применении Трамала Ретарда в период лактации необходимо учитывать, что трамадол в незначительной количества выводится с грудным молоком. В случае однократного приема препарата как правило нет необходимости прерывать кормление грудью, поскольку концентрация трамадола в молоке составляет приблизительно 0,1% от концентрации в плазме.
Дети. Детям до 12 лет препарат не назначают.
Особенные меры безопасности. Следует придерживаться особенной осторожности при назначении Трамала Ретард при спутанности сознания, нарушении функции дыхательного центра, повышенном внутричерепном давлении, судорожном синдроме церебрального генеза, а также пациентам с повышенной чувствительностью к опиатов.
Трамал Ретард не следует применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.
Видео: Химиотерапия. Дорогостоящее лекарство. Трамадол и врачебная совесть
Больным на эпилепсию или склонным к развитию судорог препарат следует назначать только за жизненными показаниями.
Необходимо учитывать возможность возникновения судорог у пациентов, которые принимают трамадол в рекомендованных дозах. Риск развития судорог увеличивается при превышении суточной дозы препарата (400 мг). Прием трамадола может повышать риск развития судорог у пациентов, которые принимают препараты, которые снижают порог судорожной готовности.
Трамадол имеет низкий потенциал развития зависимости. Но при длительном приёме возможно развитие привыкания, физической и психической зависимости. У пациентов с тенденцией до злоупотребление лекарствами или при лекарственной зависимости лечения трамадолом следует проводить только кратковременно и под постоянным контролем врача.
Трамадол не подавляет симптомы отмены морфину, хотя и является агонистом опиатных рецепторов.
Каждая таблетка Трамала ретард содержит 2.5 мг лактозы. Пациентам с Редкою наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лазтозы Лаппа или мальбабсорцией глюкозы/галактозы необходимо проконсультироваться с доктором перед приемом Трамала Ретарда.
Во время лечения Трамалом Ретардом не следует употреблять алкоголь.
При длительном применении препарата может развиться привыкания и лекарственная зависимость.
Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспорта или другими механизмами. При применении препарата следует удерживаться от управление транспортными средствами и работы с потенциально небезопасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. При одновременном назначении Трамала Ретард с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему, возможно взаимное усиление центральных эффектов, в том числе торможение дыхания.
Индукторы микросомального окисления (карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Долговременное использование опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта, длительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхания, устраняя аналгезии после использования опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики – риск развития судорог.
В случае приема ингибиторов МАО в течение 14 дней до назначения опиоидного препарата петидина вследствие их взаимодействий наблюдались угрожающие для жизни проявления со стороны центральной нервной системы, дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Нельзя исключить подобную взаимодействие между ингибитрами МАО и Трамалом Ретардом.
При одновременном применении трамадола с анальгетиками группы агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (бупренофином, налбуфином, пентазоцином) аналгезирующий эффект чистого агониста теоретически может снижаться (комбинированное использование не рекомендуется).
Имеются отдельные сообщения про серотониновый синдром, связанный с периодом терапевтического приема трамадола в комбинации с другими серотонинергическими веществами, такими как селективные ингибиторы захвата серотонина или ингибиторами МАО. До симптомов серотонинового синдрома принадлежат затуманивание сознания, беспокойства, понос, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклония и диарея. При отмене серотонинергичнных препаратов выздоровления обыкновенно наступает очень быстро. Медицинское лечения зависит от природы и тяжести симптомов.
При одновременном применении трамадола и производных кумарина (например варфарина) необходимо постоянное наблюдение за пациентами, поскольку иногда может наблюдаться снижение протромбинового времени и, как следствие – кровоизлияния.
Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержимое метаболита М1 за счет конкурентного ингибирования изоэнзиму CYP2D6.
Другие препараты, которые ингибируют изофермент CYP3А4 (кетоконазол и эритромицин), могут замедлять метаболизм трамадола и метаболизм активного О-деметилированного метаболита.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Трамал Ретард – анальгетик центрального действия. Аналгезирующее действие осуществляется двумя путями: он индуцирует слабую стимуляцию центральной системы для торможения боли путём связывания с опиоидными рецепторами, благодаря чему уменьшается ощущение боли, а также он действует на моноаминергическую систему путём увеличение торможение передачи болевых импульсов в позвоночнике. Этот аналгезирующий эффект является результатом синергический активности обоих механизмов действия. Трамадол не производит торможение дыхания и нарушение сердечно-сосудистой деятельности. Воздействие наступает быстро и продолжается несколько часов. Трамал Ретард в виде таблеток с пролонгированным высвобождением действующего вещества – это особенная фармацевтическая форма, которая обеспечивает долговременную и постоянную терапевтическую концентрацию трамадола в крови.
Фармакокинетика. После перорального использования трамадол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтическая концентрация достигается приблизительно через 2 часа, достигает максимума через 4 час и продолжается до 12 час. Связывание с белками плазмы составляет 20%. Трамодол проникает через плаценту, и его концентрация в пуповинной крови составляет 80% от концентрации в крови матери. 90% трамадола и его метаболитов выводится почками, а остаток выводится с калом. Период полувыведения составляет 5 - 6 час и является одинаковым для трамадола и его метаболитов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: округлые, обоевыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, практически без запаха, с гравииованим на одной стороне логотипом производителя;
таблетки по 100 мг белого цвета с маркировкой "Т1" на другой стороне;
таблетки по 150 мг светло-оранжевого цвета с маркировкой "Т2" на другой стороне;
таблетки по 200 мг коричнево-оранжевого цвета с маркировкой "Т3" на другой стороне.
Несовместимость. Не выявлено.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Упаковка. По 10 таблеток в блистерах, в картонной коробке.
