Зодак сироп

Видео: Pinosol (SD).mp4

Зодак сироп (Sirupus Zodac)

международное и химическое название: cetirizine dihydrochloride- (+-)-2-[2-[4[(4-хлорофенил)фенилметил]пиперазин-1-ил]этокси] кислоты уксусной дигидрохлорид;

Основные физико-химические характеристики: прозрачный, бесцветный или ледве желтоватый сироп;

Состав. 5 мл сиропа содержат цетиризина дигидрохлорида 5 мг;

другие составляющие: метилпарабен, пропилпарабен, глицерин (85 %), пропиленгликоль, сироп сорбитовый, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная, ароматизатор банановый, вода очищенная.

Форма выпуска лекарственного средства. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного использования. Код АТС R06AE07.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Цетиризин – антигистаминный препарат II генерации с пролонгированным действием. Селективный ингибитор периферических Н₁-рецепторов, не оказывает значительного антихолинергического и антисеротонинового эффекта. В терапевтических дозах препарат практически не имеет седативной активности и не вызывает сонливости. Цетиризин влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, подавляет высвобождение гистамина с жировых клеток и базофильных лейкоцитов, уменьшает миграцию воспалительных клеток, в первую очередь – эозинофилов.

Фармакокинетика. Цетиризин в диапазоне от 5 до 60 мг демонстрирует линейную кинетику. Конечный период полувыведения составляет, приблизительно, 10 часов, и явный объем распределения составляет 0, 50 л/кг. После использования ежедневных доз 10 мг в течение 10 дней не наблюдалось никакого аккумуляции цетиризина. Максимальная плазматическая концентрация в стабильному состоянии составляет 300 нг/мл и достигается в течение 1, 0 ± 0, 5 час. Цетиризин связывается с протеинами плазмы в количестве 93 ± 0, 3 %. Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы.

При "первом проходы" цетиризин не подлежит активному метаболизму. Около 2/3 вещества выводится с мочой в неизмененном состоянии. В волонтеров дезинтеграция фармакокинетических параметров, таких как пиковое значение и площадь под кривой является унимодальными. У взрослых мужчин с белой и черной кожей не было зарегистрировано никакого разницы в кинетике цетиризина.

Приём еды не влияет на объем абсорбции цетиризина, однако скорость абсорбции снижается. Биологическая доступность цетиризина является одинаковой для капель, сиропа и таблеток.

Показания к применению. Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита и аллергического ринита, что продолжается целый час, такого как выделение из носа, зуд в носу и чихания, а также остальных симптомов, связанных с аллергическим конъюнктивитом. Зодак также назначен для лечения разных типов зуда и крапивницы, включая хроническую идиопатическую крапивницу (крапивную лихорадку).

Способ использования и дозы.

Дети 1 – 2 лет: 2, 5 мг (1/2 мерной ложки) 2 раза в сутки.

Дети 2 – 6 лет: 2, 5 мг (1/2 мерной ложки) 2 раза в сутки утром и вечером или 5 мг (1 мерная ложка) 1 раз в сутки.

Дети 6 – 12 лет: 5 мг (1 мерная ложка) 2 раза в сутки утром и вечером или 10 мг (2 мерные ложки) 1 раз в сутки.

Дети старше 12 лет, подростки и взрослые: 10 мг (2 мерные ложки) 1 раз в сутки.

Дозы измеряются с помощью мерной ложки с делением 1/4 (1, 25 мл) и 1/2 (2, 5 мл)- ложка содержит 5 мл сиропа.

Пациенты пожилого возраста: при условии нормальной функции почек, за имеющимися данными нет необходимости снижать дозу у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с умеренными или серьезными нарушениями функции почек: интервалы между дозами следует назначать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Следует обратиться к таблице, приведенной ниже, и скорректировать дозу соответственно к приведенной информации. Для того, чтобы следовать таблицею, необходимо провести оценку клиренса креатинина пациента (CL_кр) в мл/мин. Значение CL_кр (мл/минут) можно определить на основе определенной креатинина сыворотки (мг/дл), с помощью следующей формулы:

Коррекции дозировки для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:

Для детей, которые страдают на почечные нарушения, дозировки следует подбирать индивидуально, учитывая значение клиренса почек для каждого пациента и его веса.

Пациенты с поражениями печени: для пациентов, которые страдают только на поражения печени, нет необходимости корректировать дозировки.

Пациенты с поражением печени и почечными нарушениями: рекомендуется корректировать дозировки (см. "Пациенты с нарушениями функции почек").

Побочное действие. В противовес предыдущим анатагонистам H₁-рецепторов, цетиризин меньшей мерой проникает до центральной нервной системы (ЦНС), что дает заметно более низкий седативный эффект. Клинические исследования указывают, что при рекомендованных дозах побочные эффекты цетиризина по отношению в центральную нервную систему является умеренными, включая сонливость, утомление, головокружение и головная боль. В некоторых случаях были сообщения про парадоксальное стимуляцию ЦНС.

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H₁-рецепторов, и не проявляет выраженной антихолинергического действия, были сообщения про нечастые случаи затруднение мочеиспускания, нарушения глазной аккомодации и ощущение сухости во рту.

Были сообщения про случаи аномальной печеночной функции с повышением уровня печеночных ферментов, которые сопроводжував повышенный уровень билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезали после приостановки лечения.

Противопоказания. Гиперчувствительность к цетиризину или вспомогательных компонентов, или гидроксизина в анамнезе- пациенты с серьезными нарушениями функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/минут- периоды беременности и лактации- детский возраст до 1 года.

Передозировка. Симптомы, которая наблюдается при значительном передозировке цетиризином ассоциированные преимущественно с влиянием на ЦНС или с проявлениями, которые могут указывать на антихолинергический эффект.

Негативные симптомы, про которые сообщалось после приема пяти рекомендованных ежедневных доз: замишання, диарея, головокружение, утомление, головная боль, тошнота, расширение зрачков, зуд, нервозность, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочевыделение.

Лечение: специфический антидот для цетиризина не известен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая или поддерживающая терапия. После приема препарата следует как можно быстрее использовать промывание желудка.

Цетиризин не эффективно удаляется с помощью диализа.

Особенности использования. У 5 мл сиропа содержится 0, 12 г сахара.

При терапевтических дозах не было продемонстрировано клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0, 5 г/л). Однако употребления спиртных напитков в период лечения не рекомендуется.

Зодак не оказывает седативного действия, характерной для многих остальных антигистаминных средств. Однако не следует превышать рекомендованной дозы лицам, которые занимаются деятельностью, что требует высокой скорости психических и физических реакций, приема быстрого решение (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

Пациенты, которые собираются садиться за руль, брать участие в потенциально небезопасной деятельности или оперировать механизмами не должны превышать рекомендованную дозу и должны учитывать реакцию собственного организма на данный препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фармакокинетические исследования не выявили никакого взаимодействий для цетиризина с псевдоефидрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином. В исследовании с повторными дозами теофиллина (400 мг раз в день) и цетиризином регистрировали незначительное (16 %) снижение клиренса цетиризина, в то время как при одновременном применении цетиризина элиминация теофиллина не изменялась.

Исследования цетиризина и циметидина, глипизида, диазепама и псевдоэфедрина не выявили каких-либо неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.

Исследования с цетиризином и азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не выявили каких-либо неблагоприятных клинических взаимодействий. Отдельно, одновременное использование вместе с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клинически значимых изменений ЭКГ.

Приём еды не снижает объем абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.