Дифлазон

Дифлазон – противогрибковый препарат, предназначенный для системного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Дифлазона – капсулы для приема внутрь и раствор для инфузий.

Состав капсул Дифлазон:

• Флуконазол в качестве активного вещества, в одной капсуле его может содержаться 50, 100, 150 или 200 мг;
• Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
• Состав оболочки: титана диоксид, желатин, краситель синий патентованный Е131 (в капсулах 50, 100 и 150 мг) или красители индигокармин FD&C синий Е132 и азорубин Е122 (в капсулах 200 мг).

Состав раствора для инъекций Дифлазон:

• Флуконазол в качестве активного вещества, в 1 мл его содержится 2 мг, в одном флаконе – 200 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия хлорид и инъекционная вода.

Показания к применению

Согласно инструкции к Дифлазону, препарат предназначен для лечения:

• Системного (генерализованного) кандидоза, включая дессиминированный кандидоз, кандидемию и другие формы прогрессирующей кандидозной инфекции, в том числе инфекции глаз, эндокарда, брюшины, мочевых и дыхательных путей. Препарат может применяться у пациентов со злокачественными образованиями, у людей, находящихся в отделениях интенсивной терапии, у больных, получающих иммуносупрессивные и цитостатические средства, а также в случаях наличия других факторов, предрасполагающих к развитию кандидозной инфекции;
• Кандидоза слизистых оболочек, включая эзофагеальный и орофарингеальный, а также кандидурию, неинвазивные инфекции легких, кандидоз пищевода, хронический и атрофических кандидоз полости рта (в том числе связанный с ношением зубных протезов), в том числе у больных СПИДом и ВИЧ-инфицированных пациентов;
• Криптококкоза любой локализации, включая криптококковый менингит и инфекции кожи и легких, у больных с нормальным иммунным ответом и у пациентов с различными формами иммуносупрессии (в том числе при трансплантации органов, а также у больных СПИДом);
• Вагинального кандидоза (острого и хронического рецидивирующего) и кандидозного баланита;
• Дерматомикозов (особенно тяжелых грибковых инфекций кожи, резистентных к местной терапии), таких как микоз кожи (в.ч. паховой области и стоп), отрубевидный лишай, кандидоз кожи, онихомикозы;
• Глубоких эндемических микозов, паракокцидиоидомикоза, кокцидиоидомикоза, гистоплазмоза и споротрихоза у пациентов с нормальным иммунитетом.

Кроме того, Дифлазон может назначаться для профилактики:

• Криптококковой инфекции у больных СПИДом;
• Рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;
• Грибковых инфекций у пациентов со злокачественными заболеваниями, проходящих лучевую или цитотоксическую химиотерапию;
• Рецидивов вагинального кандидоза (если имели место три и более эпизода в году).

Противопоказания

Согласно аннотации, применение Дифлазона противопоказано:

• При повышенной чувствительности к флуконазолу, другим азольным соединениям или какому-либо вспомогательному компоненту;
• Беременным женщинам;
• В период лактации;
• Одновременно с терфенадином, астемизолом, цизапридом и другими препаратами, которые удлиняют интервал QT и увеличивают вероятность тяжелых нарушений ритма, если флуконазол применяется в дозе более 400 мг в сутки.

Под особым медицинским наблюдением Дифлазон может применяться при:

• Печеночной/почечной недостаточности;
• Одновременном приеме терфенадина, если флуконазол назначен в суточной дозе до 400 мг;
• Непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
• Потенциально проаритмогенных состояниях у пациентов с несколькими факторами риска, такими как заболевания сердца органического генеза, нарушение электролитного баланса, одновременное применение препаратов, вызывающих аритмию;
• Алкоголизме;
• Гипохлоргидрии и ахлоргидрии;
• Появлении сыпи, обусловленной флуконазолом, у пациентов с поверхностными, инвазивными или системными грибковыми инфекциями.

В виде капсул Дифлазон не назначают детям до 3 лет, в форме инъекционного раствора – до 6 месяцев.

Способ применения и дозировка

Дозировку и длительность применения Дифлазона абсолютно в каждом случае врач определяет индивидуально в зависимости от показаний и клинической эффективности препарата.

В виде внутривенных инфузий Дифлазон назначают только в случае невозможности приема капсул внутрь. Как только это становится возможным, пациента переводят на пероральную форму лекарственного средства, не меняя суточной дозы.

Побочные действия

При применении Дифлазона, по инструкции, могут отмечаться следующие побочные эффекты:

• Тошнота и/или рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, изменение вкуса, повышение активности печеночных ферментов, редко – нарушение функции печени, иногда с летальным исходом;
• Головная боль, головокружение, судороги;
• Агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения и тромбоцитопения;
• Мерцание или трепетание желудочков, увеличение интервала QТ;
• Нарушение функции почек;
• Гиперхолестеринемия, гипокалиемия, гипертриглицеридемия;
• Алопеция.

При гиперчувствительности и непереносимости компонентов Дифлазона возможно развитие аллергических реакций, проявляющихся, в том числе, многоформной экссудативной эритемой, бронхиальной астмой, токсическим эпидермальным некролизом, анафилактоидными реакциями.

Особые указания

Известны случаи токсических изменений печени в период лечения Дифлазоном, в т.ч. с летальным исходом. По этой причине пациентам с сопутствующими заболеваниями необходимо контролировать уровень печеночных ферментов и обращать особое внимание на возможные токсические эффекты.

Аналоги

Веро-Флуконазол, Дифлюзол, Дифлюкан, Микофлюкан, Майконил, Микомакс, Медофлюкон, Микосист, Нофунг, Проканазол, Флузол, Фангифлю, Флукозан, Флукозид, Флуконазол, Флукомабол, Флуконорм, Фунзол, Флюкостат, Флунол, Форкан, Флукорус, Цискан.

Сроки и условия хранения

Хранить Дифлазон следует в прохладном, затемненном месте. Срок годности капсул – 5 лет, раствора – 3 года.