Кокав

Кокав – вакцина для профилактики бешенства.

Форма выпуска и состав

Кокав выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения – гигроскопичной, пористой массы белого цвета, в ампулах (по 5 ампул лиофилизата в комплекте с 5 ампулами растворителя по 1 мл, в пачке картонной).

В состав препарата входит вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный ультрафиолетовыми лучами.

1 доза содержит вакцину для профилактики бешенства в количестве не менее 2,5 МЕ.

Вспомогательные компоненты: сахароза, альбумин человека, желатин.

Растворитель: вода для инъекций.

Показания к применению

• Лечебно-профилактическая иммунизация: укусы людей животными, больными бешенством, контакты с неизвестными или дикими животными с подозрением на поражение бешенством;
• Профилактическая иммунизация: в целях профилактики иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (ветеринары, охотники, егеря, лесники- сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства- лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Противопоказания

Для проведения лечебно-профилактической иммунизации противопоказания отсутствуют. При беременности препарат назначают по жизненным показаниям.

Противопоказаниями для профилактической иммунизации являются:

• Системные аллергические реакции на проведенную ранее вакцинацию Кокав (отек Квинке, генерализованная сыпь и др.);
• Острые неинфекционные и инфекционные заболевания, хронические болезни в стадии обострения или декомпенсации- прививки разрешено проводить не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
• Беременность.

Способы применения и дозировка

Перед применением лиофилизат требуется растворить в 1,0 мл воды для инъекций. Растворенная вакцина представляет собой бледно-желтую или бесцветную, прозрачную (возможно слегка опалесцирующую) жидкость. Хранить растворенную вакцину допускается не более 5 минут с момента вскрытия ампулы.

Раствор вводится медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Вводить вакцину в ягодичную область запрещено.

Антирабическая помощь заключается в местной обработке царапин, ссадин, ран, участков ослюнений и дальнейшего введения вакцины Кокав, или ее комплексного применения при наличии показаний с иммуноглобулином антирабическим (АИГ). Промежуток между введением вакцины и АИГ должен составлять не более 30 минут.

При местной обработке ран (ссадин, царапин, укусов) и зон ослюнений необходимо в течение нескольких минут (до 15 минут) обильно и тщательно промыть раневую поверхность водой с мылом или детергентом, а при их отсутствии – струей воды. Затем края раны обрабатывают 5 % спиртовым раствором йода или 70 % этиловым спиртом. Обработку следует проводить сразу же или как можно раньше после повреждения или укуса.

Наложения швов на раны следует избегать, они показаны только в случаях, если имеются:

• Обширные раны – после их предварительной обработки несколько наводящих кожных швов;
• Косметические показания – наложение кожных швов на раны лица;
• Кровоточащие сосуды – прошивание в целях остановки наружного кровотечения.

В случае необходимости применения АИГ его назначают непосредственно перед наложением швов.

Лечебно-профилактическую иммунизацию следует незамедлительно начинать после местной обработки повреждений или ран.

Лечебно-профилактическую иммунизацию необходимо проводить всем лицам, подвергшимся риску заражения бешенством. При имеющихся показаниях к комбинированному лечению вначале вводится АИГ и не позднее 30 минут после него Кокав. АИГ требуется вводить как можно раньше после контакта с бешеным или подозреваемым в заболевании бешенством животным.

Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический используют не позднее 3 суток после укуса, перед введением назначают проверку индивидуальной чувствительности пациента к белкам лошади.

Перед использованием гомологичного (человеческого) АИГ, рекомендуемого к применению не позднее 7 суток после укуса, проверки на чувствительность не требуется.

Гетерологичный АИГ назначают в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, но во вводимом объеме не более 20 мл. Гомологичный АИГ вводят в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Наибольшую часть назначенной дозы АИГ требуется инфильтрировать в ткани вокруг раны и в ее глубине. Оставшуюся часть дозы вводят глубоко внутримышечно в зону, отличную от введения Кокава.

В медицинских учреждениях имеется подробная схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и АИГ, которой руководствуются специалисты при назначении лечения.

В примечании к схеме указывается:

• Схемы и дозы лечебно-профилактической иммунизации являются одинаковыми для детей и взрослых;
• Курс лечебной иммунизации прописывают независимо от срока обращения пациента за помощью (даже через несколько месяцев после контакта с больным животным, или подозреваемым на заболевание бешенством);
• Лицам, получившим ранее полный курс прививок Кокав (профилактических или лечебно-профилактических) с окончания которого минуло не более 1 года, вакцину вводят в 0, 3, 7 день в дозе 1 мл. Если был проведен неполный курс или после его завершения прошел 1 год и более, лечебно-профилактическую иммунизацию требуется проводить в соответствии со схемой;
• Пациент должен быть проинформирован о том, что на протяжении всего курса прививок и шести месяцев после его завершения запрещено употребление этанола. Во время лечения необходимо также остерегаться переохлаждения, переутомления и перегревания;
• Вакцинотерапияможет быть неэффективна при применении иммунодепрессантов и глюкокортикостероидов. В случае необходимости использования данных препаратов при введении вакцины, обязательно определение титра вируснейтрализующих антител. При их отсутствии назначается дополнительный курс Кокав по схеме: 0- 7 и 30 день;
• После завершения профилактической или лечебно-профилактической иммунизации пациенту выдается справка, в которой указывается тип и серия препаратов, курс прививок и наличие поствакцинальных реакций.

Профилактическая иммунизация

При проведении профилактической иммунизации, вакцину вводят внутримышечно по 1 мл в дельтовидную мышцу плеча в 0- 7 и 30 день. Первую ревакцинацию назначают через год 1 раз в дозе 1 мл, затем каждые три года одну инъекцию по 1 мл.

Меры предосторожности

Вакцина не пригодна к применению в следующих случаях:

• Нарушена целостность ампул;
• Нарушена маркировка;
• Изменен цвет и прозрачность раствора;
• Истек срок годности;
• Не соблюдены правила хранения.

При вскрытии ампул и введении вакцины необходимо строгое выполнение правил асептики.

Вакцинированному требуется находиться под медицинским контролем не менее 30 мин.

Прививки должны проводиться в местах, оснащенных средствами противошоковой терапии.

Побочные действия

В результате применения вакцины Кокав могут развиться:

• Местные реакции – зуд, гиперемия, болезненность в месте инъекции, незначительная припухлость, увеличение регионарных лимфоузлов;
• Общие реакции – слабость, головная боль, повышение температуры тела, недомогание, системные аллергические реакции (отек Квинке, генерализованная сыпь).

При подобных побочных эффектах назначаются гипосенсибилизирующие средства и симптоматическая терапия. В случае появления неврологических симптомов, требуется срочная госпитализация больного.

После применения АИГ из сыворотки крови лошади могут возникнуть следующие осложнения:

• Местная аллергическая реакция, проявляющаяся на 1-2 день после инъекции;
• Сывороточная болезнь, которая развивается наиболее часто на 6-8 день;
• Анафилактический шок.

При проявлении анафилактических реакций необходимо экстренное оказание медицинской помощи и дальнейшее наблюдение в специализированном учреждении.

В случае возникновения анафилактоидной реакции требуется введение раствора эпинефрина, эфедрина, норэпинефрина. Способ применения, кратность и доза назначаемых препаратов зависят от показателей артериального давления и тяжести шока.

При наблюдении признаков сывороточной болезни назначаются инъекции антигистаминных лекарственных средств (блокаторов H1 гистаминовых рецепторов), препаратов кальция, глюкокортикостероидов.

Особые указания

Во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и деятельности, требующей высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

В период вакцинотерапии иммунодепрессанты и кортикостероиды могут применяться только по жизненным показаниям.

Профилактическую прививку Кокав назначают не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Во время курса лечебно-профилактической вакцинации против бешенства запрещены вакцинации другими препаратами. После завершения вакцинации Кокав проведение прививок других вакцин разрешено не ранее, чем через 2 месяца.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности – 1,5 года.