Рулид

Рулид – полусинтетический антибиотик для перорального применения, входящий в группу макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, цвет оболочки и на поперечном разрезе – белый, на одной из сторон гравировка «164» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

• Активное вещество: рокситромицин – 150 мг;
• Вспомогательные компоненты: гипролоза, полоксамер, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный;
• Оболочка: гипромеллоза, декстроза, титана диоксид, пропиленгликоль.

Показания к применению

• Инфекции верхних дыхательных путей: острые тонзиллиты, фарингиты, синуситы;
• Инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, бактериальные инфекции на фоне хронических обструктивных заболеваний легких, пневмония (включая вызванную атипичными возбудителями Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophilia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis и др.);
• Генитальные инфекции, за исключением гонореи, в т. ч. цервиковагиниты и уретриты (только для взрослых);
• Инфекции кожи и мягких тканей;
• Инфекции в одонтологии – зубов и ротовой полости (только для взрослых).

Также Рулид используют для профилактики менингококкового менингита у лиц, контактировавших с больным человеком.

Противопоказания

• Период грудного вскармливания и беременность;
• Сочетание с препаратами типа дигидроэрготамина и эрготамина;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав входит декстроза (глюкоза));
• Масса тела у детей и подростков менее 40 кг;
• Гиперчувствительность к компонентам средства или другим препаратам из группы макролидов.

Совместное использование с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими препаратами запрещено, ввиду возможной угрозы развития «эрготизма» и некроза тканей конечностей.

При необходимости приема в период лактации требуется приостановить кормление грудью (т. к. рокситромицин выделяется с грудным молоком).

С осторожностью следует использовать средство при наличии тяжелой печеночной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Рулид принимают внутрь, за ~15 мин до еды, запивая достаточным объемом воды.

Взрослым рокситромицин назначают 2 раза в сутки (с интервалом в 12 часов) по 150 мг или 1 раз в сутки по 300 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью принимают средство в дозе 150 мг 2 раза в сутки, с печеночной недостаточностью – 1 раз в сутки.

Лицам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Детям (с весом более 40 кг) рекомендуется принимать Рулид – 2 раза в сутки по 150 мг, с интервалом в 12 ч.

Видео: Таджик рулид

Продолжительность терапии определяется с учетом показаний, активности возбудителя и тяжести протекания заболевания.

Курс терапии не должен быть более 10 дней.

Побочные действия

• Кровь и лимфатическая система: агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения;
• Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, парестезия- как и в случае применения других макролидов – извращение вкуса (в т.ч. агевзия) и/или извращение обоняния (в т.ч. аносмия);
• Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: бронхоспазм;
• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области (диспепсия), диарея (в т.ч. с кровью), панкреатит (преимущественно у пациентов, принимавших другое лечение препаратами, для которых панкреатит – известная нежелательная реакция), псевдомембранозный колит;
• Кожа и подкожные ткани: многоформная эритема, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, пурпура, токсический эпидермальный некролиз;
• Инфекции и инвазии: вследствие роста нечувствительных к рокситромицину микроорганизмов существует вероятность развития суперинфекции- требуются повторные обследования пациентов на предмет ее выявления и принятие соответствующих мер при ее возникновении;
• Иммунная система: анафилактический шок:
• Гепатобилиарная система: острые гепатиты (холестатический или гепатоцеллюлярный), с желтухой или без нее;
• Психика: спутанность сознания, галлюцинации;
• Орган слуха и лабиринтные нарушения: гипоакузия (частичная потеря слуха), временная потеря слуха, шум в ушах вертиго;
• Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков и остановке сердца;
• Данные лабораторных показателей: повышение активности «печеночных» трансаминаз и/или щелочной фосфатазы.

В случае передозировки назначают промывание желудка и симптоматическую терапию. Специфического антидота не имеется.

Особые указания

В период терапии Рулидом у пациентов с печеночной недостаточностью требуется контролировать деятельность печени, при необходимости может быть проведена корректировка дозы.

Видео: Some old video from GTA SA :)

Управляя транспортными средствами или занимаясь другой потенциально опасной деятельностью необходимо соблюдать осторожность, поскольку вследствие применения препарата возможны побочные реакции в виде галлюцинаций, головокружения, спутанности сознания. При появлении этих побочных эффектов следует временно воздержаться от видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Макролидные антибиотики могут способствовать увеличению концентрации терфенадина, что может привести к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Несмотря на то, что у рокситромицина такое осложнение не было зарегистрировано, а в исследованиях на добровольцах не было отмечено изменений на электрокардиограмме (ЭКГ) или каких-либо фармакокинетических взаимодействий, одновременный прием данных средств не рекомендуется.

Возможные реакции взаимодействия при комбинации рокситромицина с другими лекарственными препаратами:

• Пимозид, цизаприд, астемизол – возрастает угроза развития тяжелых аритмий сердца и/или удлинения интервала QT (ввиду повышения их сывороточной концентрации);
• Антагонисты витамина K – возможно изменение протромбинового времени или международных нормализованных отношений (INR) (следует контролировать эти показатели);
• Дизопирамид – отмечается увеличение его уровня в сыворотке крови (требуется следить за концентрацией и проводить мониторирование ЭКГ);
• Дигоксин – возможно возрастание его абсорбции, рекомендуется контроль сывороточного уровня и ЭКГ (особенно при возникновении признаков передозировки сердечных гликозидов);
• Мидазолам – может усилиться и возрасти продолжительность его действия;
• Антациды, ранитидин, карбамазепин, варфарин, оральные контрацептивы – взаимодействие не было отмечено.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.