Новорапид пенфилл
Новорапид Пенфилл 100 МЕ/мл (Novorapid Penfill 100 U/ml)
(Insulin aspart)
Дозировка препарата НовоРапид Пенфилл индивидуальное и определяется доктором в соответствии с потребностями больного. НовоРапид обыкновенно используют в комбинации с препаратами инсулина средней продолжительности действия или длительного действия, которые вводят, как минимум, один раз в сутки.
Индивидуальная потребность в инсулине обычно составляет от 0.5 до 1.0 МЕ/кг/сутки. При лечении, согласованном с приёмами еды, 50-70 % потребности в инсулине покрывается препаратом НовоРапид Пенфилл, а остальное — инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия.
Воздействие препарата НовоРапид Пенфилл начинается раньше и продолжается короче сравнительно с растворимым человеческим инсулином. Благодаря более быстром начала действия НовоРапид Пенфилл обыкновенно следует вводить непосредственно перед приёмом еды. При необходимости НовоРапид Пенфилл можно вводить через некоторое время после приема еды.
НовоРапид Пенфилл вводят под кожу передней брюшной стенки, бедра, в области дельтоподобной мышцы плеча или ягодиц. Места инъекций следует изменять даже в пределах одного участка тела. При подкожных инъекциях в области передней брюшной стенки действие препарата начинается через 10-20 минут. Максимальный эффект развивается между 1 и 3 часами после инъекции. Продолжительность действия - от 3 до 5 часов. Как и во всех инсулинов, длительность действия варьирует в зависимости от дозы, места инъекции, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Как и для всех инсулинов, подкожное введение в среднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание, чем при введении в другие места. Однако более быстрое начало действия препарата НовоРапид Пенфилл в сравнении с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от места введения. При необходимости НовоРапид Пенфилл можно вводить внутривенно, эти инъекции может выполнять только врач.
НовоРапид Пенфилл можно использовать для длительного подкожного введения с помощью соответствующих инфузионных насосов. Долговременное подкожное введение проводят в среднюю брюшную стенку. Места введения следует периодически изменять. При использовании в инфузионных насосах НовоРапид Пенфилл нельзя смешивать с любыми другими препаратами инсулина. Больные, которые используют насосные системы, имеют пройти углубленный инструктаж с использования этих систем и применять соответствующие емкости и трубки. Набор для инфузии (трубки и канюли) следует заменять соответственно до требований инструкции, что предоставляется. Больные, которые используют НовоРапид Пенфилл в насосной системе, должны иметь про запас инсулин, если система выйдет со строя.
Нарушения функции почек и печени могут снизить потребности больного в инсулине.
Исследований действия препарата НовоРапид Пенфилл на детей возрастом до 6 лет не проводилось.
Детям следует вводить НовоРапид Пенфилл вместо растворимого человеческого инсулина только в тех случаях, когда желательно получить быстрое действие инсулина, например, перед приёмом еды.
Убедиться в соответствии типа инсулина
Всегда контролировать картридж Пенфилл, включая резиновый поршень (пробку). Картридж Пенфилл не использовать, если является любые внешние повреждения или если видима участок резинового поршня превышает ширину белой полоски. Поврежденный картридж повернуть поставщику
Продезинфицировать резиновую мембрану тампоном с спиртом.
Не использовать картридж
Если картридж Пенфилл или шприц-ручка падали или поддавались внешнему давлению, потому что при этом возникает риск их повреждения и вытекания инсулина
Если он хранился случайно или был замороженный.
Если жидкость, который содержится в нём, не является прозрачной и бесцветною.
НовоРапид назначен для подкожных инъекций или для длительного введения с помощью инфузионных насосов. НовоРапид также можно вводить внутривенно под строгим надзором врача.
Чтобы избежать образования инфильтратов, следует постоянно изменять места инъекций. Лучшими местами для введения является передняя брюшная стенка, ягодиц, передняя поверхность бедра или плеча. Воздействие инсулина наступает быстрее при введении его в области талии.
Как вводить этот препарат инсулина
· Ввести инсулин под кожу согласно рекомендаций врача или инструкции, что добавлена к шприц-ручке
· После инъекции игла имеет оставаться под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введения полной дозы
· После каждой инъекции иголку следует выкинуть. В противном случае смены температуры могут повлечь вытекания жидкости через иголку.
Применение в инфузионных насосах
При использовании в инфузионных насосах НовоРапид нельзя смешивать с другими типами инсулина. При использовании препарата НовоРапид в инфузионных насосах придерживайтесь указаний инструкции и рекомендаций врача. Перед использованием препарата НовоРапид в инфузионных насосах больного следует информировать про то, что он имеет делать в случаях заболевания, слишком высокого или низкого уровня сахара в крови или если инфузионная система выйдет со строя.
· Перед введением иголки следует вымыть руки и место инъекции водой с мылом, чтобы избежать попадания инфекции.
· При заполнении новой емкости следует удалить пузырьки воздуха с шприца и трубок.
· Замену инфузионного комплекту (игла и трубки) следует делать в соответствии с рекомендациями инструкции, что предоставляется до него.
Для возникновения оптимального эффекта при инфузии и выяснения возможных нарушений в работе инфузионного насоса следует регулярно измерять уровень сахара в крови.
Следует всегда иметь про запас препарат инсулина для подкожных инъекций, чтобы использовать его, если инфузионный насос не работает.
Побочное действие.
Побочные реакции, что наблюдаются у больных, которые получают НовоРапид Пенфилл, большей частью связанные с величиною дозы препарата, которая вводится, и является проявлениями фармакологического действия инсулина. Наиболее распространенным побочным эффектом при инсулинотерапии является гипогликемия. Она может возникнуть, когда доза значительно превышает потребности больного в инсулине. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и /или судорог, с дальнейшими временными или постоянными нарушениями функции головного мозга и даже смерти. Частота случаев тяжёлой гипогликемии у больных, которые получают инсулин аспарт, такая же, как и у больных, которые получают человеческий инсулин.
Ниже указано частоту возникновения побочных реакций, которые могут быть связанные с использованием препарата НовоРапид Пенфилл.
По частоте возникновения эти реакции было подразделено на те, который является не частыми (>1/1000, 11/10000, 1
Нарушения иммунной системы
Анафилактические реакции – очень редко.
Крапивница, зуд, высыпание – не часто. Эти симптомы могут быть проявлениями гиперчувствительности. Другими симптомами генерализованной гиперчувствительности является зуд, потливость, нарушение пищеварительного тракта, ангионевротический отек, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение и падения кровяного давления. Генерализованные реакции гиперчувствительности является потенциально небезопасными для жизни.
Нарушения нервной системы Периферические невропатии - Редко. Быстрое улучшения контролю уровня глюкозы в крови может вызывать обратный состояние "острой болевой невропатии".
Нарушения зрения
Нарушения рефракции – не часто. Нарушения рефракции могут возникнуть в начале лечения инсулином. Эти симптомы имеют временный характер. Диабетическая ретинопатия – Не часто. Длительный хорошо настроенный контроль гликемии уменьшает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с целью быстрого улучшения контролю гликемии может вызывать временное обострение диабетической ретинопатии.
Реакции кожи и подкожной клетчатки Липодистрофия – не часто. Липодистрофия может развиться в местах инъекций, если больной не изменяет места инъекций в одной области. Местная гиперчувствительность – Не часто. При введении инсулина в местах инъекций могут возникнуть кожные реакции (покраснение, отек и зуд), которые обыкновенно проходят при продолжении лечения.
Генерализованные нарушение и реакции в местах инъекций Отек – Не часто. Отек может возникнуть на начало инсулинотерапии. Этот симптом обыкновенно быстро проходит.
Противопоказания. Гипогликемия. Повышенная чувствительность к человеческого инсулина или к любому ингредиенту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Как известно, ряд лекарственных средств влияет на обмен глюкозы, что следует учитывать при определении дозы инсулина.
Лекарственные средства, которые могут снижать потребность в инсулине:
Пероральные сахаропонижающие средства (ПСС), октреотид, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), неселективные b-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), салицилаты, алкоголь, анаболические стероиды и сульфаниламиды.
Оральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, даназол.
b-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
Алкоголь может усиливать и удлинять длительность гипогликемического эффекта инсулина.
Передозировка. Хотя для инсулина специфическое понятие передозировка не сформулированное, после введения доз, которые превышают потребность больного в инсулине, может развиться гипогликемия:
· Легкую гипогликемию можно лечить приёмом внутри глюкозы или сладких продуктов. Поэтому больным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе несколько кусочков сахара или сладкие продукты.
· В случае тяжёлой гипогликемии, когда больной находится в бессознательном состоянии, лица, которые прошли соответствующий инструктаж, имеют ввести ему глюкагон подкожно или внутримышечно (от 0.5 до 1.0 мг). Медицинский работник может ввести больному глюкозу внутривенно. Глюкозу также необходимо ввести внутривенно в случае, если больной не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 минут.
После того, как больной придет в себя, ему следует принять внутрь углеводы для предотвращения рецидива.
Особенности использования. Неадекватные дозировки или приостановка лечения (особенно при диабете 1 типа) могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, которые потенциально является смертельно небезопасными.
Больные, у которых существенно улучшилось контроль уровня глюкозы в крови благодаря интенсивной инсулинотерапии, могут отметить смены привычных симптомов-предвестников гипогликемии, про что их следует заблаговременно предупредить.
Следствием особенностей фармакодинамики быстродействующих аналогов инсулина является возможный более быстрый развитие гипогликемии сравнительно с растворимым человеческим инсулином.
НовоРапид Пенфилл следует вводить непосредственно перед приёмом еды. Быстрое начало его действия следует учитывать при лечении больных, которые имеют сопутствующие заболевания или принимают препараты, которые замедляют всасывание еды в желудочно-кишечном тракте.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обыкновенно повышают потребность больного в инсулине.
При перевода больных на другие типы или виды инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или стать менее выраженными сравнительно с приёмом предварительного препарата инсулина.
Переводить больного на другой тип или вид инсулина следует под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, вида, типа, происхождения инсулина (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и /или метода его производства может обусловить необходимость коррекции дозы инсулина. Больные, которые начали вводить НовоРапид Пенфилл, могут быть вынуждены увеличить количество инъекций или изменить дозу сравнительно с тем инсулином, который они обыкновенно использовали.
Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его использования.
Пропуск приема еды или не предусмотрено интенсивные физические нагрузки могут привести к гипогликемии.
Необходимость подбор дозы может возникнуть при непредусмотренном повышенном физическом напряжении или при смене обыкновенной диеты. Физические нагрузки сразу после приема еды повышают риск развития гипогликемии.
НовоРапид Пенфилл включает метакрезол, который в редких случаях может повлечь аллергические реакции.
Беременность и кормление грудью
Опыт использования препаратом НовоРапид Пенфилл в период беременности ограничен. В исследованиях на животных было показано, что инсулин аспарт подобно человеческому инсулина не имеет эмбриотоксического и тератогенного влияния.
Рекомендуется усилить контроль за лечениям беременных женщин, больных диабетом, в течение всего периода беременности, а также при подозрении на беременность.
Потреба в инсулине обыкновенно снижается в первом триместре беременности и существенно растет в другому и третьем триместрах.
Ограничений касающиеся лечения диабета препаратом НовоРапид Пенфилл в период кормления грудью также нет.
Лечение матери не создает какого угодно риска для ребенка. Однако может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Реакция больного и его способность концентрировать внимание могут быть нарушенные при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эти способности приобретают особенного значение (например, при вождении автомобилем или механизмами).
Больным следует рекомендовать употреблять меры с профилактики гипогликемии перед тем, как садиться за руль. Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии, или эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах стоит взвесить целесообразность вождения автомобилем вообще.
Несовместимость
Лекарственные препараты, которые добавлены до инсулина, могут вызывать его разрушения, например, препараты, которые содержат тиолы или сульфиты.
Условия и сроки хранения.
НовоРапид Пенфилл, которым не пользуются, следует сохранять в холодильнике при температуре 2°С - 8°С (не слишком около от морозильной камеры). Не замораживать.
Срок хранения – 2,5 года.
НовоРапид Пенфилл, которым пользуются или носят при себе про запас, не следует сохранять в холодильнике. Его можно сохранять при комнатной температуре (не выше 30°С) в течение 4 недель.
Для защиты от действия света сохранять картридже в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
