Димедрол-дарница
Димедрол-Дарница таблетки (Tabulettae Dimedrol-Darnitsa)
Состав:
Действующие вещества: diphenhydramine, 1 таблетка содержит дифенгидрамина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухого вещества – 30 мг, 50 мг или 100 мг;
другие составляющие: картофельный крахмал, лактозы моногидрат, кальция стеарат или стеариновая кислота.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного использования. Код АТС R06А А02.
Клинические характеристики.
Показания.
Аллергические реакции: крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит, вазомоторный ринит, риносинусопатия, аллергический дерматит, свербящий дерматоз. Капилляротоксикоз. Острый иридоциклит. Паркинсонизм, хорея, бессонница. Синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь. Крупные травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения), геморрагический васкулит, сывороточная болезнь.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы. Стенозующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Стеноз шейки мочевого пузыря. Эпилепсия. Детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы. Бронхиальная астма. Беременность, период лактации.
Способ использования и дозы. Димедрол-Дарница назначают внутрь взрослым и детям старше 14 лет по 50 мг 1–3 раза в день. Курс лечения – 10–15 дней.
Максимальная разовая доза для взрослых – 100 мг, суточная – 250 мг.
При бессоннице – по 50 мг за 20–30 мин. перед сном.
Для лечения идиопатического и постэнцефалитичного паркинсонизма – сначала по 25 мг 3 раза в день, с следующим постепенным увеличением дозы, если это нужно, до 50 мг 4 раза на сутки.
При укачивании – 25–50 мг каждые 4–6 час при необходимости.
Детям возрастом от 3 до 6 лет Димедрол-Дарница в таблетках назначают в дозе 15–30 мг на прием 1–3 раза в день.
Детям возрастом 7–14 лет Димедрол-Дарница назначают в дозе 30–50 мг на прием 1– 3 раза в день.
Побочные реакции. При применении препарата возможны такие побочные реакции:
– со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение, тремор, головная боль, астения, снижение скорости психомоторной реакции, нарушение координации движений. У детей возможный парадоксально развитие бессонница, раздражительности и эйфории;
– со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, онемения слизистой оболочки полости рта, тошнота;
– со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация;
– со стороны органов чувств: парез аккомодации.
Передозировка. Симптомы: торможение ЦНС, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специфического антидота нет. Инициация рвота, промывание желудка, при необходимости – лекарственные средства, которые повышают артериальное давление. Оксигенотерапия, внутривенно капельно – плазмозамещающие жидкости. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Использование в период беременности или кормление грудью. Препарат не назначают в период беременности и кормление грудью.
Особенные меры безопасности. Во время лечения димедролом следует избегать УФ-облучения. Необходимо предупредить больного про исключения употребления алкоголя.
Особенности использования. Использование димедрола как противорвотного средства может усложнять диагностику аппендициту и распознавания симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспорта или другими механизмами.
Во время лечения препаратом запрещается управлять автотранспортом или заниматься другими потенциально небезопасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Усиливает действие этанола и средств, что подавляют центральную нервную систему: нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, анальгетиков, наркотических средств. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическая активность димедрола. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
При совместном применении димедрола с трициклическими антидепрессантами возможно усиление его м-холиноблокирующего действия, что может привести к повышению внутриглазного давления при глаукоме.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, работающие через этот тип рецепторов. Воздействие на ЦНС обусловлено блокадой H3-гистаминовых рецепторов мозга и подавлением центральных холинергических структур. Обладает выраженное антигистаминное действие, уменьшает или предупреждает вызванные гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Производит местную анестезию (при применении внутрь возникает кратковременное онемения слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает артериальное давление) и ЦНС, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином обнаруживается большей мерой относительно местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии, чем относительно системных, то есть понижение артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом ОЦК возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в невысоких дозах) эпилептические розряди на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ. Большою мерой эффективный при бронхоспазмы, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин), и меньшей мерой – при бронхоспазмы аллергического происхождения. Седативный и снотворный эффекты более выраженные при повторном применении.
Фармакокинетика. Быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность – 50 %. Связь с белками плазмы – 98–99 %. Метаболизируется в основном в печени, частично – в лёгких и почках. Существенной количества выводятся с молоком и могут повлечь седативный эффект у детей, что находятся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальна реакция, которая характеризируется чрезмерной возбудимостью).
Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) – 20–40 мин. Воздействие препарата наступает в течение 15–30 минут, достигает максимального эффекта через 1 час, длительность действия – 4– 6 час.
Широко распространяется в тканях и жидкостям организма, проникает через плаценту и в грудное молоко. В наибольшей концентрации определяется в лёгких, селезенке, почках, печени, головному мозга и мышцах. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в основном в печени с образованием дифенилметоксиуксусной кислоты, которая потом конъюгируется с глюкуроновой кислотой. Образует также и другие метаболита.
Выводится из тканей через 6 час. Период полувыведения (T1/2) – 4–10 час. Во время суток полностью выводится почками в виде метаболитов.
При нарушении функции печени T1/2 может увеличиваться в 2 раза и более.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью- с фаской – 30 мг- с фаской и насечкой – 50 мг и 100 мг;
Срок годности. 4 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
