Ранитидин-дарница
Ранитидин-Дарница (Ranitidine-Darnitsa)
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида в пересчете на ранитидин – 150 мг;
другие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, лактозы моногидрат, картофельный крахмал, тальк, магния стеарат, плёнкообразующая смесь для покрытия "Opadry АМВ".
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы. Антагонисты Н2-рецепторов.
Код АТС А02В А02.
Клинические характеристики.
Показания.
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки. ГЭРБ (гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь). Синдром Золингера-Эллисона. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострение. Неязвенная диспепсия.
Противопоказания. Гиперчувствительность к составляющим препарата. Беременность и период лактации. Почечная и /или печеночная недостаточность, цирроз печени с энцефалопатией (в анамнезе), острая порфирия (в т. ч. в анамнезе), торможение иммунитета. Детский возраст до 14 лет.
Способ использования и дозы. Взрослым при пептической язве желудка при отсутствии Н.pylori Ранитидин-Дарница назначают обыкновенно по 150 мг (1 таблетке) 2 раза в сутки (утром и вечером) или по 300 мг 1 раз на сутки перед сном независимо от употребления еды. Продолжительность курса лечения – 4–8 недель.
При пептической язве двенадцатиперстной кишки при отсутствии Н.pylori Ранитидин-Дарница назначают обыкновенно по 150 мг (1 таблетке) 2 раза в сутки (утром и вечером) или по 300 мг 1 раз в сутки перед сном независимо от употребления еды. Продолжительность курса лечения – 4–6 недель.
При лечении синдрома Золингера-Эллисона начальная доза препарата составляет 150 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают. Подбор дозы осуществляет врач индивидуально.
При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения назначают по 2 таблетки по 150 мг препарата в сутки в течение 2–4 недель.
При нарушениях деятельности почек дозу препарата уменьшают – назначают по 150 мг в сутки.
Детям, начиная с 14-пожилого возраста, Ранитидин-Дарница назначается из расчета 2 мг на 1 кг массы тела (приблизительно 1 таблетка по 150 мг).
Побочные реакции. Со стороны системы пищеварения возможны: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, боль в животе, желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко – гепатоцелюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворение: лейкопения, тромбоцитопения- агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, иммунный гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, васкулит, аритмия, AV-блокада.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гипертермия, повышена утомляемость, сонливость, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойства, тревога, депрессия, нервозность, редко – затуманивание сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжело больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и /или либидо.
Аллергические реакции: крапивница, кожное высыпание, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Другие: алопеция.
Передозировка.
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическое. Индукция рвота, промывание желудка, солевое слабительное, активированный уголь внутрь. При развитии судорог – диазепам внутривенно. При брадикардии – атропин. При желудочковых аритмиях – лидокаин. Гемодиализ эффективный. Специфического антидота нет.
Использование в период беременности или кормление грудью. Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.
Особенности использования. Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1–2 недель, терапию стоит продолжать до тех пор, пока рубцевания не будет подтвержденное данными эндоскопическому или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с раком желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов стоит принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола, чтобы избежать значительного снижения их всасывание. Может быть причиной псевдопозитивной реакции при проведении пробы на белок в моче. Повышает уровень креатинина, ГГТ и трансаминаз в сыворотке крови. Противодействует влияния пентагастрина и гистамина на кислотообразующее функцию желудка, поэтому в течение 24 час, которые предшествуют тесту, применять его не рекомендуется. Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом, до псевдонегативных результатов (перед проведением диагностических кожных проб для определения аллергической кожной реакции немедленного типа использования препарата рекомендуется прекратить). Эффективность препарата в подавлении ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения. При отсутствии позитивной динамики в процессе лечения необходимо решить вопрос про дальнейшее применение препарата.
Лечение препаратом нельзя прекращать сразу, поскольку это может привести к появлению синдрома "отмены".
Во время лечения стоит избегать употребления продуктов питания, напитков и остальных лекарственных средств, что могут повлечь раздражения слизистой оболочки желудка.
Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения препаратом необходимо быть осторожным при вождении автотранспорта или занятиях другими потенциально небезопасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Увеличивает площадь под фармакокинетической кривою (AUC) и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 % и 50 %). Пролонгирует период полувыведения (T1/2) метопролола с 4, 4 до 6, 5 час. Снижает всасывание итраконазола и кетоконазола. Подавляет метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, варфарина, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофилина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола. При совместном применении повышает концентрацию прокаинамида. Антациды, сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемами антацидов и ранитидина должна быть не менее 1–2 час). Лекарственные средства, которые подавляют костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
Видео: Гипертония излечима - высокое давление у мужчин
Действие лекарства. Фармакодинамика. Блокатор H2-гистаминовых рецепторов II поколения. Механизм действия связанный с блокадой H2-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет суточную и ночную секрецию соляной кислоты, а также базальную и стимулированную, уменьшает объем желудочного сока, вызванный растяжениям желудка пищевым нагрузками, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Снижает количество соляной кислоты в желудочного сока, практически не подавляя "печёночные" ферменты, связанные с цитохромом P450, не влияет на концентрацию гастрина в плазме, продукцию слизи. Снижает активность пепсина. Не влияет на концентрацию Ca2+ в сыворотке крови. После перорального использования в терапевтических дозах не влияет на концентрацию пролактина (возможно проходящее незначительное повышение концентрации пролактина в сыворотке крови после внутривенного введения ранитидина в дозе 100 мг и более). Не влияет на выделение гормонов гипофизу: гонадотропина, ТТГ и СТГ. Не влияет на концентрацию кортизола, альдостерона, андрогенов или эстрогенов, на подвижность сперматозоидов, количество и состав спермы, а также не оказывает антиандрогенного действия. Может послаблять высвобождение вазопрессина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению её повреждений, связанных с влиянием соляной кислоты (в т. ч. остановке желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв). Способствует заживлению повреждений слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи, содержимого в нём гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. В дозе 150 мг подавляет секрецию желудочного сока в течение 8–12 час. Ингибирует микросомальные ферменты (слабее циметидина).
Фармакокинетика.
Всасывание. Быстро всасывается в желудке. Употребление еды не влияет на степень абсорбции. Биодоступность – 50 %. Максимальная концентрация (Cmax) в крови – 36–94 нг/мл при приёме внутрь 150 мг ранитидина. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 2–3 час. Связь с белками плазмы – 15 %.
Распределение. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме).
Метаболизм. Незначительно метаболизируется в печени с образованием дезметилранитидина и S-оксида ранитидина. Обладает эффект "первого прохождения" через печень.
Выведение. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения (T1/2) после приема внутрь при нормальном клиренсе креатинина (КК) – 2, 5 час, при КК 20–30 мл/минут – 8–9 час. Выводится почками – 60–70 % (70 % преимущественно в неизменном виде) и остальное – через кишечник.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки округлой формы с обоевыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видно два слоя.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
