Гистак

Гистак (Histac)

Общая характеристика:

международное и химическое название: ranitidine- N-[2-[[[5-(диметиламино)метил]-2-фуранил] метил]тио]этил]-N--- --метил-2-нитро-1, 1-етендиамин;

Основные физико-химические характеристики: круглые, обоевыпуклые таблетки с пленочным покрытием белого или почти белого цвета, с маркировкой "HISTAC 150" на одном боке и "RANBAXY" - на другой;

Состав. 1 таблетка содержит ранитидина в виде гидрохлорида 150 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, силикагель коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный;

оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, масло рициновое, титана диоксид, тальк очищенный.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной болезни. Антагонисты Н₂-рецепторов. Код АТС А02В А02.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Ранитидин – антагонист Н₂–рецепторов. Механизм действия препарата Гистак заключается в подавленности базальной и стимулированной секреции соляной кислоты в желудке, что приводит к снижению объема секрету и содержимого в нём пепсина. Ранитидин усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению её повреждений, обусловленных действием кислоты. Способствует заживлению язвенных поражений слизистой оболочки желудка, обусловленных нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Ранитидин также нормализует тонус нижнего гастроэзофагеального сфинктера, предупреждая гастроэзофагеальный рефлюкс. Препарат имеет относительно большую длительность действия, поэтому прием 1 таблетки эффективно подавляет секрецию желудочной кислоты более 12 час.

Фармакокинетика. Ранитидин быстро всасывается после перорального приема, пиковая концентрация в плазме крови достигается в течение двух часов. Употребление еды существенно не уменьшает всасывание препарата. Период полувыведения ранитидина составляет 2 - 3 час. Ранитидин выводится почками преимущественно в неизменном виде, незначительное количество препарата выводится в виде метаболитов (ранитидин частично метаболизируется в печени). Суточная экскреция ранитидина и его метаболитов составляет 40% от принятой дозы, 8% выводится из организма в виде метаболитов, остальное экскретируется с калом.

Показания для использования. Гистак показан для лечения и профилактики пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки- симптоматических, стрессовых язв- НПВС-индуцированных гастропатии- неязвенной диспепсии- рефлюкс-эзофагита, эрозивного эзофагита- синдрома Золлингера-Эллисона.

Способ использования и дозы. Обычная рекомендована доза Гистака для взрослых - по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером. Альтернативно больным язвой двенадцатиперстной кишки можно назначать 2 таблетки перед сном. Обычно курс лечения язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка составляет 4 недели, но при необходимости можно назначить повторный 4-недельный курс терапии. Резкая отмена препарата при лечении язвенной болезни не желательна. При позитивный реакции на первый курс лечения, особенно больным с рецидивами язвенной болезни в анамнезе, рекомендуется переход на поддерживающую дозу по 1 таблетке один раз в сутки перед сном. Для профилактики сезонных рецидивов язвенной болезни обычная рекомендована доза для взрослых - по 1 таблетке один раз в сутки перед сном. Для лечения рефлюкс-эзофагита и эрозивного эзофагита обычная рекомендована доза для взрослых - по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 8 недель, при необходимости доза может быть повышена до 4 таблеток на сутки. Обычная рекомендована доза препарата для взрослых для лечения синдрома Золлингера-Эллисона - по 1 таблетке три раза в сутки. Препарат принимается независимо от употребления еды.

Побочное действие. Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются редко и является оборотными после снижение дозы или отмены препарата. Возможны ощущение сухости во рту, тошнота, запор, диарея, переходные нарушения функции печени, острый панкреатит, обратный гепатит, головная боль, головокружение, повышена утомляемость, сонливость, оборотная затуманивание сознания, шум в ушах, раздражительность, нарушение аккомодации, оборотная тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, брадикардия, AV-блокада, асистолия, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, артериальная гипотензия, отёчность или ощущение дискомфорта в грудных железах у мужчин, кожное высыпание.

Противопоказания. Гиперчувствительность к какого угодно ингредиента препарата, беременность, кормление грудью, детский возраст до 12 лет.

Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет- рекомендованные общие меры неотложной медицинской помощи, добавочно рекомендуется провести гемодиализ.

Особенности использования. Лечение Гистаком может замаскировать симптоматику рака желудка и, таким образом, способствовать поздней диагностике этой патологии. Поэтому при подозрении язвой желудка необходимо в первую очередь исключить возможность её малигнизации до начала терапии препаратом.

Следует избегать назначения препарата больным острой порфирией, фенилкетонурией. С осторожностью назначают больным с нарушениями функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное использование с сукральфатом может привести к нарушение всасывание ранитидина. Одновременное использование с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови. При одновременном применении с итраконазолом и кетоконазолом уменьшаются уровни всасывание указанных препаратов.

Условия и сроки хранения. Хранить в тёмном, сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.