Ранитидин раствор для инъекций
Ранитидин раствор для инъекций (Solutio Ranitidine pro injectionibus)
международное и химическое название: Ranitidine- N-[2-[[[5- (диметиламино)метил]фурфурил]-тио]-этил]-N’метил-2-нитро-1, 1-этилендиамин;
Основные физико-химические характеристики: бесцветный, прозрачный или желтоватый раствор;
Состав. 1 мл раствора включает ранитидина гидрохлорида, эквивалентного ранитидина, 25 мг;
другие составляющие: фенол, динатрий гидрофосфат дигидрат, калия гидрофосфат, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы. Код АТС A02B A02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулирующее гистамином, гастрином и ацетилхолином секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Максимальная концентрация достигается через 15 мин. С белками плазмы крови связывается 15 % действующего вещества. Объем распределения – 1, 4 л/кг. Период полувыведения составляет 2-3 час. Почти 30 % принятой дозы выводится с мочой в неизменном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции почек или печени. Ранитидин выводится с грудным молоком.
Показания к применению. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения- профилактика обострение язвенной болезни- симптоматические язвы- эрозивный и рефлюкс-эзофагит- синдром Золлингера-Эллисона- профилактика "стрессовых" язв желудочно-кишечного тракта, послеоперационных язв, рецидивов кровоизлияний с верхних отделов желудочно-кишечного тракта- профилактика аспирации желудочного сока при оперативных вмешательствах под наркозом.
Способ использования и дозы. Внутримышечная инъекция: 50 мг (2 мл) каждые 6-8 час.
Внутривенные инъекции назначают по 50 мг (2 мл) каждые 6-8 час. Для внутривенных инъекций 50 мг (2 мл раствора) Ранитидина растворяют в 0, 9 % растворе натрия хлорида или в другой совместном растворе для внутривенного введения до концентрации не более 2, 5 мг /мл (до 20 мл). Вводят со скоростью не более 4 мл за минуту (5 минут).
Внутривенные инфузии назначают по 50 мг (2 мл) каждые 6-8 час. Для внутривенных инфузий 50 мг (2 мл раствора) Ранитидина растворяют в 5 % растворе глюкозы или в другой совместном растворе для внутривенного введения до концентрации не более 0,5 мг /мл (до 100 мл). Вводят со скоростью не более 5-7 мл за минуту (от 15 до 20 минут).
Если возникает потребность увеличить дозировки, то количество введенного препарата нужно увеличить за счет более частого введения дозы, но в целом суточная доза не должна превышать 400 мг.
При наличии Helicobacter pylori необходимо применять Ранитидин в объединении с амоксициллином в дозе 1 г, 2 раза в сутки и кларитромицином 500 мг, 2 раза на сутки. Но эта схема возможна только при язвах на фоне нормальных или заниженных показателях рН желудочного содержимого.
Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях при внутривенном введении - атриовентрикулярная блокада.
Со стороны пищеварительного тракта: редко – диарея, запор- в единичных случаях – гепатиты.
Со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль, головокружение, ощущение утомленности, нечеткость зрения- в единичных случаях (у тяжело больных - потеря сознания, галлюцинации.
Со стороны кроветворение: редко – тромбоцитопения- при долговременном применении в высоких дозах – лейкопения.
Со стороны обмена веществ: редко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.
Со стороны эндокринной системы: при долговременном применении в высоких дозах возможны увеличение содержимого пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – астралгия, миалгия.
Аллергические реакции: редко – кожные высыпания, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.
Другие: редко – рецидивирующий паротит, в единичных случаях – выпадения волос.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к ранитидина, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет.
Передозировка. Специфические симптомы передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочного действия. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Особенности использования. С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек. Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. При долговременном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции. Рекомендуется назначать Ранитидин вместе с антибиотиками (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин), эффективных относительно Helicobacter pylori, микроорганизма, который считается одним из важных факторов патогенеза язвенной болезни. Нежелательно резкая приостановка приема Ранитидина через опасность рецидива язвенной болезни. Быстрое введение внутривенной инъекции Ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, особенно у больных, которые склонные до нарушений сердечного ритма.
Не рекомендуется назначать Ранитидин пациентам с острой порфирией в анамнезе. На фоне использования Ранитидина возможны необъективные сведения лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активность гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминазы печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Ранитидина с прокаинамидом возможно снижение выведение последнего почками, который приводит к повышению концентрации прокаинамида в плазме крови.
В связи с тем, что Ранитидин является слабым ингибитором микросомальных ферментов печени, возможно взаимодействие Ранитидина с глипизидом, глибуридом, метопрололом, теофиллином, варфарином.
При одновременном применении Ранитидина может усиляться действие непрямых антикоагулянтов. Увеличивается риск развития анатаксии при одновременном применении Ранитидина с фенитоином.
Сроки и условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °С.
Срок годности – 2 года.
