Рантак раствор
Рантак раствор для инъекций (Solutio Rantac pro injectionibus)
международное и химическое название: ранитидин- N-[(2[[[5-диметиламино)метил]фурфурил]-тио]этил]-N`-метил-2-нитро-1, 1-этилендиамин;
Основные физико-химические характеристики: прозрачный раствор, от бесцветного до жёлтого цвета;
Состав. 1 мл раствора включает ранитидина гидрохлорида в количестве эквивалентный 25 мг ранитидина;
другие составляющие: калия фосфат одноосновной, натрия фосфат двоосновной, фенол, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов. Код АТС А02В А02.
Действие лекарства. Активный компонент препарата - ранитидин - эффективный блокатор гистаминовых Н2-рецепторов.
Фармакодинамика. Механизм действия ранитидина заключается в конкурентном оборотному подавлении действия гистамина на Н2-рецепторы мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Ранитидин снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшает объем желудочного сока, вызванный раздражениям барорецепторов (растяжения желудка), пищевым нагрузками, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин, кофеин). Препарат снижает активность пепсина и усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка. Он способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, обусловленных действием соляной кислоты, путём снижения желудочной секреции и увеличение образования желудочной слизи. Под действием ранитидина в слизи увеличивается содержимое гликопротеинов, проистекает стимуляция секреции гидрокарбонат ионов слизистой оболочки желудка и эндогенного синтеза в ней простагландинов, стимулируются процессы регенерации.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация препарата в плазме крови при внутримышечном введении 50 мг (2 мл) достигается через 15-30 минут и составляет 565 нм/мл.
Ранитидин частично метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 2-3 часа. При внутривенном введении 93% дозы выводится с мочой, а остаток – с калом. Почти 70% ранитидина выводится в неизменном виде.
Рантак проникает через плаценту, выводится с грудным молоком.
Показания к применению.
Лечение у взрослых обострений пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (в случае отсутствии Helicobacter pilori), в том числе и язв, связанных с приемам нестероидных противовоспалительных средств;
профилактика кровотечений с язв желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
синдром Золлингера-Эллисона;
профилактика аспирации желудочного сока у больных в период премедикации перед оперативными вмешательствами;
неязвенная диспепсия.
Способ использования и дозы.
Внутримышечные инъекции: взрослым по 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов.
Внутривенные инъекции: взрослым по 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов. Концентрация ампулы (50 мг) разводят 0, 9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы для инъекций до возникновения общего объема 20 мл и вводят в течение 5 мин. В случае необходимости делают повторные инъекции каждые 6-8 часов.
Внутривенные инфузии: капельно, в течение 2 часов вводят со скоростью 25 мг/час. В случае необходимости введения повторяют через 6-8 часов.
Для профилактики кровотечений с верхних участков ЖКТ в тяжело больных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки преимуществу следует отдавать внутривенном медленному введению Рантака взрослым в начальной дозе 50 мг с наступим внутривенным вливаниям с скоростью 0, 125–0, 25 мг/кг за час. Препарат применяют парентерально до тех пор, пока инъекции можно будет заменить пероральным приёмом препарата.
Взрослым пациентам с риском развития кислотной аспирации Рантак вводят в дозе 50 мг внутримышечно или внутривенно, медленно, за 45-60 минут до общей анестезии.
Побочное действие. Рантак как правило хорошо переносится больными. Однако возможны отмеченные ниже побочные явления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, запор, диарея, исчезающие и оборотные нарушения функции печени. Описанные единичные случаи острого панкреатита, обратимого гепатита (с желтухой или без неё).
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышена утомляемость, сонливость. В единичных случаях – оборотная затуманивание сознания, шум в ушах, раздражительность. У пациентов пожилого возраста описаны отдельные случаи нечеткого зрительного восприятия, связанного с нарушением аккомодации.
Со стороны кроветворной системы: в единичных случаях – оборотная тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, иногда с гипоплазиею или аплазиею костного мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: единичные случаи возникновения брадикардии, атрио-вентрикулярной блокады, асистолии.
Аллергические и иммунопатологические реакции: изредка – крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, артериальная гипотензия.
Со стороны эндокринной системы: очень редко – набухание или ощущение дискомфорта в грудных железах у мужчин, гиперпролактинемия, гинекомастия, снижение либидо, импотенция.
Другие реакции: изредка – артралгия и миалгия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к ранитидина;
злокачественные болезни желудка;
беременность и лактация.
Передозировка. Передозировка препарата не приводит к тяжелых последствий. В случае необходимости проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Препарат может быть удаленный с крови путём гемодиализа.
Особенности использования. Лечение антагонистами Н2-рецепторов может маскировать клинику рака желудка, поэтому у больны язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов среднего возраста при смене или появлении новых симптомов диспепсии перед началом лечения Рантаком необходимо исключить возможность малигнизации процесса.
Быстрое введение препарата в некоторых случаях может повлечь брадикардию у пациентов, склонных к нарушение сердечного ритма.
Следует избегать назначения Рантака больным с острой порфирией в анамнезе.
С осторожностью назначать больным с нарушением функции почек. Рекомендуется снижение доз, что назначаются.
Опыт использования Рантака, раствор для инъекций, у детей отсутствует.
Беременность и лактация. Использование препарата в период беременности возможно только по жизненным показаниям - женщинам, которые кормят грудью, – по строгим показаниям, с одновременным приостановкам кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Рантак не подавляет активности ферментной системы печени, связанной с цитохромом Р450, поэтому он не усиливает действие препаратов, которые метаболизируются в печени с участием этой ферментной системы, таких как диазепам, фенитоин, пропранолол, лигнокаин, теофиллин, варфарин.
При одновременном применении Рантака с метапрололом, концентрация последнего в сыворотке крови увеличивается на 80% - 50% и увеличивается период его полувыведения.
Рантак уменьшает всасывание интраконазола и кетоконазола.
Курение снижает эффективность ранитидина.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте. Не замораживать!
Срок годности – 3 года.
