Квамател порошок
Квамател порошок лиофилизированный для инъекций (Pulvis Quamatel pro injectionibus)
международное и химическое название: фамотидин;
[амино-3-[[[2-[(диаминометилен)-амино]-4-тиазолил]метил]тио-пропилиден] сульфамид;
Основные физико-химические характеристики: белый или почти белый лиофизилат;
растворитель – чистый прозрачный раствор без запаха;
Состав. 1 флакон включает 20 мг фамотидина;
1 ампула растворителя включает 5 мл 0, 9% раствора натрия хлорида;
другие составляющие: кислота аспарагиновая, манит.
Форма выпуска лекарства. Порошок лиофилизированный для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТС А02В А03
Действие лекарства. Фармакодинамика. Фамотидин является эффективным блокатором H2 рецепторов желудка, в связи с чем он снижает секрецию желудочного сока. Снижается концентрация и количество желудочного сока, а изготовления пепсина остается в равновесии с количеством выделенного желудочного сока.
У здоровых добровольцев и у больных с усиленным выделением желудочного сока фамотидин одинаковой мерой снижает как основную ночную секрецию кислоты так и секрецию, которая вызвана пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином, а также стимулированием блуждающего нерва.
Одноразовая доза фамотидина по 20 или 40 мг тормозит базальное и ночное выделение желудочного сока в течение 10-12 часов.
Он практически не влияет на уровень гастрина, выделенного натощак или после еды.
Фамотидин не влияет на опорожнение желудка, на экзокринную функцию поджелудочной железы и на портальное кровоснабжения печени.
Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохром Р450.
Терапия фамотидином не влияет на уровни гормонов в крови. Антиандрогенное действие отсутствует.
Фармакокинетика. Фармакокинетика фамотидина линейная.
Распределение в организме: связывание фамотидина с белками плазмы крови сравнительно низкое – 15-20%.
Время полувыведения: 2, 3-3, 5 часа. При тяжелой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 20 часов.
Метаболизм: метаболизируется в печени, единый известен метаболит – это сульфоксид.
Выделение: Почечный клиренс препарата составляет 250-450 мл в минуту, что указывает на экскрецию через почечные канальцы. 65-70% внутривенно введенной дозы выводится почками в неизменном виде. Только небольшое количество введенного препарата выводится в виде сульфоксида.
Показания для использования. Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и остальных заболеваний, что сопровождаются гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона), предупреждения аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Способ использования и дозы. Приготовленный раствор для инъекций можно вводить только внутривенно!
Препарат можно применять только в стационаре и у больных, которым перорально нельзя вводить какие-либо лекарства. Как только с явиться возможность, необходимо перейти на прием таблеток Квамател.
Обычная доза для взрослых – по 20 мг два раза в сутки (каждые 12 часов), внутривенно.
Синдром Золлингера-Эллисона
Начальная доза для взрослых составляет 20 мг внутривенно, каждые 6 часов. В дальнейшем доза зависит от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.
При общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного сока
Перед проведением общей анестезии взрослым вводят внутривенно 20 мг препарата утром в день операции или не менее чем за 2 часа до начала операции.
Разовая внутривенная доза для взрослых не должна превышать 20 мг. При внутривенном введении порошок для инъекций необходимо растворять в 5-10 мл 0, 9% хлористого натрия (ампула растворителя) и вводить медленно (в течение 2 минут). Время введение препарата не должен быть менее двух минут! При применении в виде инфузии, раствор необходимо вводить в течение 15-30 минут.
Перечень рекомендованных инфузионных растворов смотри ниже. Готовить раствор препарата необходимо непосредственно перед применением. Применять можно только чистый, бесцветный раствор.
Растворы для инфузий.
Видео: «Будь человеком!»
По данным исследований на несовместимость, можно применять такие растворы для инфузий:
Раствор глюкозы с калием (Infusio glucosi cum kalio)
Раствор лактата натрия (Infusio natrii lactici)
Изодекс = раствор декстрозы 5% (Isodex)
Раствор Рингера (Ringer)
Раствор Рингера с молочною кислотой (Ringer lactat)
Раствор Салсол А = хлорида натрия 0, 9% (Salsol A = infusio natrii chlorati 0, 9%)
Почечная недостаточность: в связи с тем, что фамотидин выводится в основному почками, при тяжёлой форме почечной недостаточности препарат необходимо применять осторожно.
Если клиренс креатинина составляет <30 мл/минут или креатинин сыворотки крови – >3 мг/100 мл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для внутривенного введения) необходимо снижать до 20 мг или увеличивать интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 часов.
Дети. Нет достаточного количества данных про безопасность и эффективность применения препарата для лечения детей.
Видео: очищение организма от шлаков лекарство
Пожилой возраст. Нет необходимости в смене дозы препарата в зависимости от возраста.
Побочное действие.
Редко встречаются: головная боль, головокружение, диарея или запоры.
Очень редко встречаются. Связь между применением фамотидина и нежелательным действием часто не выяснен.
Общие: понос, потеря аппетита (анорексия), утомляемость.
Сердечно-сосудистая система: аритмии, атриовентрикулярная блокада.
Желудочно-кишечный тракт: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, тошнота, рвота, неприятные ощущения в животе, сухость во рту.
Кроветворна система: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.
Опорно-двигательная система: боли в мышцах, боли в суставах.
Центральная нервная система: исчезающие психические нарушения (например галлюцинации, затуманивания сознания, беспокойства, депрессии, ощущение страха).
Дыхательная система: бронхоспазм.
Кожа: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, угри, зуд кожи, сухость кожи.
Другие: гинекомастия, что после приостановки курса терапии спонтанно проходила.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к фамотидину или вспомогательных веществ.
Беременность, кормление грудью.
Дети (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).
Передозировка.
При применении фамотидина в течение года в дозе по 800 мг в сутки, при патологическом выделении излишка желудочного сока, не были выявлены тяжелые побочные явления.
Лечение. При передозировке Кваматела рекомендуется симптоматическая терапия, наблюдение за состоянием больного.
Особенности использования. Следует исключить злокачественный характер язвы желудка перед началом курса терапии, но не позднее, чем до переходу на прием таблеток.
При печеночной недостаточности нужно принимать особенно осторожно, при необходимости – снизить дозу препарата.
В связи с тем, которые были описаны перекрестных аллергические реакции между ингибиторами H2 рецепторов, больным, у которых другой блокатор H2 рецепторов вызывает аллергическу реакцию, Квамател нужно применять осторожно.
Кормление грудью.
Фамотидин проникает в материнское молоко, поэтому, если появляется необходимость в его применении, кормление грудью на время приема необходимо прекратить.
Данные, которые подтверждали б, что препарат влияет на способность управлять транспортом или на работу с механизмами с повышенным риском травматизма, отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохром Р450, однако вследствие повышение pН желудка может уменьшится всасывание одновременно примененного кетоконазола.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 15 - 25°С, в защищенном от света месте.
Срок годности – 3 года.
