Нео-пенотран форте

Нео-пенотран форте. Neo-penotran Forte.

Основные физико-химические характеристики: вагинальные суппозитории белого илижёлтоватого цвета;

Состав. 1 суппозиторий включает 750 мг метронидазола и 200 мг миконазоланитрата;

другие составляющие: витепсол.

Форма выпуска лекарства. Вагинальные суппозитории.

Фармакологическая группа. Противомикробные и антисептические средства, которыеприменяются в гинекологии. Комбинации производных имидазола. Код АТС G01A F20.

Действие лекарства. Фармакондинамика.

Миконазол, которыйвходит в состав суппозиториев Нео-Пенотран Форте, обеспечивает противогрибковоедействие, а метронидазол обусловливает противобактериальный и противопротозойный эффектпрепарата. Миконазола нитрат имеет широкий спектр действия и особенно эффективенпротив патогенных грибов, включая C. albicans. Кроме того, миконазола нитратэффективно действует против грампозитивных бактерий. Метронидазол как противобактериальныйи противопротозойный препарат эффективный против Gardnerella vaginalis и анаэробныхбактерий, включая анаэробных стрептококов и Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика.

Абсорбциямиконазола нитрата через стенки влагалища является очень незначительной (приблизительно 1,4% дозы).Биодоступность метронидазола при введении вагинально составляет 20% в сравнении с его биодоступностью при пероральном пути введения. Миконазола нитрат необнаруживается в плазме крови при вагинальном введении суппозиториев Нео-ПенотранФорте. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,6-7,2мг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит является активнымвеществом. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Приблизительно20% дозы выводится с мочой в неизменном состоянии.

Показания для использования.

Нео-Пенотран Форте применяется для местного лечениябактериального и трихомонадного вагинитов, вагинального кандидоза и вагинитов,вызванных смешанными инфекциями.

Применение и дозы препарата. По 1 вагинальному суппозиторию следует вводить глубоко во влагалище на ночьв течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, которые резистентны к другому лечению,препарат Нео-Пенотран Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощьюодноразовых колпачков для пальца, которые находятся в упаковке .

Для пациенток пожилого возраста (старше 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных групп взрослых пациентов.

Побочное действие.

Редко могутнаблюдаться такие побочные эффекты, как реакции гиперчувствительности (высыпание накоже) и боль в животе, головная боль, а также зуд, жжение и раздражениявлагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов является очень незначительная вследствиеочень низкого уровня метронидазола в плазме при вагинальному применениипрепарата (2-12% от уровня, что достигается при пероральном приёмеметронидазола). Другое действующее вещество препарата, миконазола нитрат, можетвызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковыесредства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). В случаевозникновения тяжелого раздражения, лечение необходимо прекратить.

Что касается побочных эффектов,которые развиваются вследствие системного (например, при пероральном) использованииметронидазола принадлежат: реакции гиперчувствительности (единичные), лейкопения,атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке илипосле долговременного периода терапии, судороги, изредка диарея, запор,головокружение, головная боль, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль илиспазмы в животе, изредка смена вкуса, сухость во рту, металлический или неприятныйпривкус, утомление.

Отмеченные вышеэффекты возникают очень редко вследствие низкого уровня метронидазола в кровипосле вагинального введения препарата.

Противопоказания. Нео-ПенотранФорте нельзя использовать за наличии:

гиперчувствительностик любому из действующих веществ препарата или до их производных;

порфирии;

эпилепсии;

тяжелых нарушенийфункции печени,

Видео: Skill 2.35 Administering Vaginal Medications

а также:

у первомтриместре беременности.

Передозировка.

Нет данных про случаи передозировки метронидазолом при вагинальномвведении у людей. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве,достаточном для того, чтобы повлечь за собой системные эффекты.

Если случайно в систему пищеварения попадет большое количество препарата,следует использовать соответствующий метод промывания желудка (в случае необходимости).Лечение необходимо проводить в случаях, когда в систему пищеварения попало 12 гметронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическая иподдерживающая терапия.

При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота,рвота, абдоминальная боль, диарея, зуд, металлический привкус, атаксия,вертиго, парестезия, конвульсии, лейкопения, потемнение мочи.

При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы:тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, основнойболь, диарея.

Особенности использования.

Следует предупредить пациента про то, что не следует употреблять алкоголь в течениетерапии и в продолжение 1-2 суток после завершения курса лечения через возможностьвозникновения дисульфирамоподобной реакции (реакции со стороны центральной нервнойсистемы). Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной илилатексом, из которых изготовляются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтомуих одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Препарат не рекомендуется применять детям.

Препарат назначен только для интравагинального использования.

Беременность и лактация.

После трёх первых месяцев беременности препарат Нео-Пенотран Форте можетприменяться в случаях, прописанных доктором, под его контролем. Во времяприменения препарата Нео-Пенотран Форте следует прекратить кормление грудью,поскольку метронидазол, который является одним из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончаниялечения.

Влияние на способность управлять автомашинами иработать с механизмами.

Не наблюдалось ни одного влияния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействийпрепарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственнымисредствами:

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызыватьдисульфирамоподобную реакцию.

Пероральные антикоагулянты: может усилятся антикоагулянтное действие.

Фенитоин: может возрасти концентрация фенитоина в крови, концентрацияметронидазола в крови может уменьшиться.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: могут наблюдаться эффекты со стороны центральной нервнойсистемы (психотические реакции).

Циметидин: может возрасти концентрация метронидазола в крови и увеличитьсяриск неврологических симптомов.

Литий: может наблюдаться повышение токсичного влияния лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол замедляютметаболизм этих препаратов и увеличивают их концентрацию в плазме крови.

Также наблюдалось влияние на концентрацию в крови ферментов печени,глюкозы (гексокиназный метод), теофилина и прокаинамида.

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре не выше 25°С, в местах недоступных для детей. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.