Ингарон

Ингарон. Ingaron.

Международное название: interferon gamma;

Основные физико-химические характеристики: рассыпчатая или пористая масса белогоцвета, гигроскопическая;

Состав 1 флакон включает интерферона-гамма 500 000 МЕ;

другие составляющие: манит.

Форма выпуска лекарства. Лиофизилат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Код АТС L03A В0З.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Ингарон – рекомбинантный интерферон-гамма человека,состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишенный первых трёх а.о.Cys-Tyr-Cys, замещенных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Полученныймикробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищенныйколоночной хроматографией, питома противовирусная активность на клетках(фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита,составляет 2 ´- 10⁷ ОД на мг белка.Интерферон-гамма (иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительним цитокином,продуцентами которого в организме человека являются природные киллерные клетки, CD₄Th1 клетки и CD 8 цитотоксические супресорные клетки. Макрофаги, нейтрофилы,природные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты имеют рецепторы кинтерферону-гамма. Активирует эффекторные функции этих клеток, в том числе ихбактерицидность, цитотоксичность, продукцию ними цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самим причиняя гибель внутреннеклеточныхпаразитов). Интерферон-гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтезвирусных белков и зрелых вирусных часток. При этом производит цитотоксическое действиена вирус-инфицированные клетки.

Ингибирует В-клеточный ответ наинтерлейкин-4, угнетает продукцию Ig и экспрессию СВ23-антигена. Является индукторомапоптоза дифференцированных В-клеток, которые дают начало аутореактивным клонам.Отменяет супресивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинактивированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазывоспаления, усиливает экспрессию генов С₂ - С₄ компонентовсистемы комплемента.

В отличие от остальных интерферонов повышаетэкспрессию антигенов ГКГС как I так и П классов на разных клетках, причёмускоряет экспрессию этих молекул даже на тех клетках, что не экспрессуют ихконститутивно. Тем самым повышается способность распознавания антигеновТ-лимфоцитами. Интерферон-гамма блокирует синтез b-TGF,ответственного за развитие фиброза лёгких и печени.

Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания для использования. Лечения хронического вирусного гепатита С и В, ВИЧ-инфекций и туберкулёза лёгких в комплексной терапии.

Профилактика инфекционных осложнений у больныххронической гранулематозной болезнью.

Лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии.

Способ использования и дозы. Препарат вводят подкожно иливнутримышечно.

Содержание флакона растворяют в 2 мл воды дляинъекций.

Для лечения больных на хронический вирусныйгепатит В и С, туберкулёз, а также ВИЧ-инфицированных средняя суточная доза длявзрослых составляет 500 000 МЕ. Вводиться 1 раз в сутки ежедневно или через день.Курс лечения составляет 1 - 3 месяца, при необходимости через 1 - 2 месяца курслечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложнений у больных хронической гранулематозной болезнью средняя суточная доза для взрослыхсоставляет 500 000 МЕ. Вводиться 1 раз в сутки ежедневно или через день. На курс –5 - 15 инъекций, при необходимости курс удлиняют или повторяют через 10 - 14дней.

Для лечения онкологических болезней средняясуточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводиться 1 раз в сутки, черездень. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Побочное действие. Локальная болезненность в месте введения в видеслабой боли и гиперемии, аллергические реакции.

При лихорадки назначают ацетилсалициловуюкислоту или парацетамол.

Противопоказания. Индивидуальная гиперчувствительность к интерферону-гаммаили какого угодно другого компонента препарата- аутоиммунные заболевания- рассеянныйсклероз- сахарный диабет- беременность и лактация- детский возраст.

Передозировка. Использование высоких доз более 1 000 000 МЕ можетсопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость,повышение температуры тела, боль в суставах.

Лечения симптоматическое.

Особенности использования. Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и белкам.

Нет данных касающихся влияния препарата навождение автотранспортными средствами или работу с сложными механизмами, чтонуждаются в повышенном внимании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нет данных про взаимодействие с другимилекарственными средствами.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом,защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Срок годности – 2 года. Препарат не подлежит переконтролю и продлениюсрока годности после его окончания.

Раствор препарата сохранять не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).