Примавир
Примавир (Primavir)
название химическое: 2-(9-оксо-9, 10-дигидроакридин-10-ил) ацетат натрия;
Основные физико-химические характеристики: прозрачная жидкость, зеленовато-жёлтого цвета;
Состав. 1 мл раствора включает неовира 125 мг;
другие составляющие: натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая. Иммуностимуляторы. Код АТС L03АХ12**.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Препарат имеет противовирусное действие против ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Имеет также выраженное антихламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. Инъекция 250 мг неовира за сывороточными титрами интерферона равнозначна введению 6 - 9 миллионов МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Неовир активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Неовир проявляет иммуномодулирующая активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний неовир способен снизить продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать природные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Характерен обнаруженный стимулирующий эффект на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается за несколько часов после внутримышечного введения неовира и поддерживается в течение 16 - 20 часов после введения. Неовир выводится из организма в неизменном виде с мочой.
Фармакокинетика. При введении внутримышечно биодоступность неовира более 90 %. После введения 100 - 500 мг неовира максимальная концентрация в плазме достигается через 15 - 30 минут и составляет 8, 3 мкг/мл. Через 5 час определяется только незначительное количество неовира, а через 6 час неовир в плазме крови не обнаруживается.
Препарат выводится из организма в неизменном виде почками, не поддаваясь метаболизма, с периодом полувыведения 1 час.
Через 15 - 30 минут после введения неовира в плазме начинают увеличиваться титри сывороточного интерферона. Выявлено 2 пики содержимого интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1, 5-2-час и 110 МЕ/мл через 8-10 час, после чего содержимое начинает снижаться. Через 24 час концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой и до выходных значений возвращается через 46 - 48 час.
Показания для использования.
Профилактика и лечение тяжелых форм гриппа и остальных острых респираторных заболеваний вирусной этиологии, в том числе у лиц с иммунодефицитами;
- инфекции, вызванные вирусом Herpes Simplex, Herpes Varicella Zooster, Herpes Simplex Genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
- герпетоэнцефалиты;
- энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
- тяжелые формы острых вирусных гепатитов В и С;
- хронический активный гепатит В, подтвержденный биопсией и наличием маркеров вирусной репликации (ДНК-вируса HBV и НВе антигена);
- хронический гепатит С позитивный против НСV;
- цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;
- уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии;
- венерическая лимфогранулема;
- радиационный иммунодефицит;
- приобретенное иммунодефиците с подавлением системы интерферона;
- рассеянный склероз;
- кандидозные поражения кожи и слизистых оболочек;
- в составе комбинированной терапии или как монотерапевтический препарат при онкологических заболеваниях.
Способ использования и дозы.
Примавир вводят внутримышечно взрослым по 250 мг (1 ампула) или 4 - 6 мг/кг массы тела.
Курс лечения: 5 - 7 инъекций с интервалом 48 час.
При хламидиозе Примавир применяют одновременно с лечением фторхинолонами (абакталом или квинтором), начиная лечебный курс последними с 400 мг в день другой инъекции Примавира. В следующие 12 дней фторхинолоны применяют по 200 мг (0, 5 таблетки) 2 раза в день.
При необходимости разовая доза Примавира может быть увеличена до 500 мг, с интервалом между введениями 18 - 36 час, курсовая доза снижена или увеличена в зависимости от клинической ситуации и характера заболевания. При длительном и профилактическом применении рекомендуется интервал между введениями 3 - 7 суток.
Побочное действие. Возможен локальная боль в месте введения препарата, который быстро проходит. Изредка может наблюдаться субфебрилитет.
В случае повышенной чувствительности или длительного локального боли рекомендуется вводить Примавир вместе с 2 мл безсолевого раствора новокаина.
Противопоказания. Недостаточность функции почек (ХНН II-III ступени) и повышенная чувствительность к препарату.
Передозировка. Фактов относительно передозировка препарата нет.
Особенности использования.
С осторожностью следует применять препарат для лечения больных пожилого возраста, а также лиц, которые получают иммуносупрессивную терапию.
Долговременное использование Примавира выявило отсутствие негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, кроветворной систем, кишечно-желудочного тракта, системы выделение и остальных систем организма человека. Препарат не имеет аллергенных свойств и раздражающего действия. В проведенных исследованиях на животных и культурах тканей человека не одержано данных про наличие тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств препарата.
Возможность применения препарата для лечения детей, пожилых людей, беременных и женщин, которые кормят грудью, не исследовалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Информация про физико-химическое несовместимость Примавира с другими лекарственными средствами отсутствует. Во время клинических исследований и использования в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирование действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 15 до 25°С).
Срок годности – 3 года.
