Пантосандоз
ПантоСандоз (PantoSandoz)
международное и химическое название: pantоprazole- 5-(дифторметокси)-2-[[3,4-диметокси-2-пиридинил)метил]сульфинил]-1Н-бензимидазол (в виде натриевой соли);
Основные физико-химические характеристики: слегка желтоватые, овальные обоевыпуклые таблетки;
Состав 1 таблетка содержит пантопразола натрия сесквигидрата 45,1 мг, что эквивалентно пантопразола 40 мг;
другие составляющие: манитол, натрия карбонат безводный, кросповидон, поливинилпиролидон (ПВП K-90), кальция стеарат;
оболочка: гипромелоза 5 cps, поливинилпиролидон (ПВП K-25), титана диоксид, хинолиновый жёлтый (алюминиевый лак), пропиленгликоль, метакриловая кислота – этил акрилат сополимер (1: 1) дисперсия, 30% (Eudragit), триэтилцитрат.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеального рефлюкса. Код АТС А02В С02.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Пантопразол является блокатором желудочной секреции, он тормозит активность Н+ -К+ -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и, таким образом, блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Терапевтический эффект после однократной дозы наступает быстро и сохраняется в течение 24 час.
Фармакокинетика. Быстро и полностью абсорбируется после приема внутри. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация достигается через 2 - 4 час. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения приблизительно 1 час. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует. Период полувыведения у больных на цирроз печени растет до 7 - 9 час, с печеночной недостаточностью – растет незначительно, но период полувыведения основного метаболита достигает 2 - 3 час.
Показания для использования. Лечение пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки- гастроэзофагеальной рефлюксной болезни- синдрома Золлингера-Эллисона- в схемах эрадикации Нelicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами)- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения- неязвенная диспепсия.
Способ использования и дозы. ПантоСандоз применяют внутрь. Таблетки следует проглатывать целыми, не разжевывая, не дробя, запивая 1 стаканом воды до или в период завтрака.
Взрослые и дети старше 12 лет.
При пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки ПантоСандоз назначают по 40 мг 2 раза в сутки в течение 2 - 6 недель.
При комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки – по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином или при приеме еды, не разжевывая и не нарушая целостность таблетки, запивая жидкостью) вместе с амоксициллином по 1 г 2 раза на сутки и кларитромицином (или метронидазолом) по 0,5 г 2 раза в сутки- или ПантоСандоз 40 мг 2 раза в сутки вместе с висмутом субсалицилатом по 120 мг 4 раза в сутки и тетрациклином по 0,5 г 4 раза в сутки и метронидазолом по 0,5 г 3 раза в сутки. Продолжительность лечения – 7 дней.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) – по 40 мг 2 раза на сутки в течение 4 - 8 недель. Для поддерживающей терапии при ГЭРБ – по 1 таблетке 1 раз в сутки сроком до 12 месяцев.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза препарата – по 40 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу повышают. Продолжительность терапии устанавливается в зависимости от состояния больного.
При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения назначают по 1 - 2 таблетки в сутки в течение 2 - 3 недель.
При неязвенной диспепсии – по 1 - 2 таблетки в сутки в течение 2 - 3 недель.
Побочное действие. Обычно препарат переносится хорошо, но могут наблюдаться диарея, головная боль, изредка – сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, астения, бессонница, высыпание, крапивница, зуд, ангионевротический отек, гипергликемия, миалгия.
В единичных случаях – раздражительность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушение зрения, шум в ушах, алопеция, акне, дерматит, понос, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к пантопразолу или к остальным компонентов препарата- гепатит и цирроз, которая сопровождается печеночной недостаточностью- пернициозна анемия- беременность и лактация- детской возраст до 12 лет.
Передозировка. Симптомами острой токсичности является гипоактивность, атаксия и тремор. При подозрении на передозировку рекомендуется провести симптоматическую терапию. Проведение диализа не показано.
Особенности использования. Перед началом лечения и после него следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отстрочить правильную диагностику. Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически. В пожилых больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг в сутки. При тяжелых нарушениях функции печени в период лечения препаратом, особенно при длительном применении, необходимый регулярный контроль за уровнями печеночных ферментов. В случае увеличение уровня – лечения необходимо прекратить.
Опыт использования ПантоСандоза у детей до 12 лет отсутствует.
Беременность и лактация.
Опыт использования ПантоСандоза в период беременности и лактации отсутствует, поэтому не следует его назначать в эти периоды.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с сложными механизмами.
Использование ПантоСандоза не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. ПантоСандоз может уменьшить рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и остальных лекарственных средств. Можно комбинировать с препаратами, которые метаболизируются с участием ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол). ПантоСандоз не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.
