Пантокар
Пантокар (Pantoсar)
Общая характеристика:
международное и химическое название: pantoprazole- 5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридил)метил]сульфанил]-1Н-бензимидазол);
Основные физико-химические характеристики: светло-жёлтого цвета, круглые, обоевыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;
Состав. 1 таблетка Пантокара содержит пантопразола натрия полторагидрата эквивалентно 40 мг пантопразола;
другие составляющие: натрия карбонат, крахмал 1500 прижелатинизированный, авицел Ph 112, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
оболочка водовидштовхуюча: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк очищенный, титана диоксид;
оболочка кишечнорастворимая: эудрагит L 30 D-55, полиэтиленгликоль 6000, тальк очищенный, титана диоксид, натрия гидроксид;
цветовая оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, титана диоксид, жёлтый оксид железа, полиэтиленгликоль 6000.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастро-эзофагального рефлюкса. Ингибиторы "протонного насоса". Код АТС А02В С02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Пантопразол подавляет желудочную секрецию за счет ингибиции "протоного насоса". Накапливается в канальцах париетальных клеток желудка и трансформируется в активную форму – циклической сульфенамид, который селективно взаимодействует с Н+ -К+ -АФТазою. Ингибирует Н+ -К+ -АФТазу париетальных клеток, нарушает перенесение ионов водорода с париентальной клетки в полость желудка и блокирует конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект наступает только в сильно кислой среде (рН=3).
Препарат имеет антибактериальную активность относительно Helicobacter pylori и способствует проявлениям антихеликобактерного эффекта остальных препаратов. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 час. Обеспечивает быстрое снижение симптоматики и заживление язвы двенадцатиперстной кишки.
Фармакокинетика. Пантопразол быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность – 70 - 80%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2 - 4 час. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения – 0,9 - 1,9 час. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер, секретируется в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Основные метаболиты – деметилпантопразол (период полувыведения – 1,5 час) и 2 сульфатованых конъюгаты. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, в небольшой количества определяется в кале. Не кумулирует.
Показания к применению. Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострение, неязвенная диспепсия.
Для эрадикации Helисobaсter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Способ использования и дозы. Таблетки принимают внутри, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни взрослым назначают по 40 мг 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения при пептической язве желудка – 2-6 недель- при пептической язве двенадцатиперстной кишки – 2-4 недели- гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – 4-8 недель. Для поддерживающей терапии при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - по 40 мг один раз в сутки в течение 12 месяцев- при хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения – по 40-80 мг в сутки в течение 2-3 недель- при неязвенной диспепсии – 40-80 мг/сутки в течение 2-3 недель- при синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза препарата составляет 3 таблетки Пантокара в сутки. По необходимости дозу повышают. Подбор дозы проводят индивидуально.
Комбинированная эрадикационная антихеликобактерная терапия у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки – взрослым по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед вечерею, не разжевывая и не нарушая целостность таблетки, запивая жидкостью) вместе с амоксициллином по 1 г 2 раза в сутки и кларитромицином по 0,5 г 2 раза в сутки- или вместе с метронидазолом по 500 мг 2 раза в сутки и кларитромицином по 0,5 г 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения Пантокаром составляет 7 дней.
Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея- изредка – сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль- изредка – астения, головокружение, сонливость, бессонница- очень редко – раздражительность, депрессия, тремор, парестезия, нарушение зрения, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях – гематурия, отеки, импотенция.
Со стороны кожи: акне, эксфолиативный дерматит- аллергические реакции – высыпание, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Другие: гипергликемия, миалгия- в единичных случаях – понос, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.
Противопоказания. Препарат противопоказан больным с гиперчувствительностью к действующему веществу препарата – пантопразола или остальных компонентов препарата- больным на цирроз. Через отсутствие опыта использования не рекомендовано назначать детям до 12 лет- а также беременным и матерям, которые кормят грудью.
Передозировка. Опыт лечение передозировки ограничен. При передозировке наблюдается диарея, рвота, сонливость, слабость, головокружение. Показано промывание желудка, обеспечения организма достаточным количеством жидкости и поддержки водно-электролитной равновесия.
Особенности использования. Перед началом лечения и после него следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отстрочить правильную диагностику. Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически. В пожилых больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сутки. При тяжёлой почечной недостаточности режим дозировки необходимо откорректировать - по 1 таблетке каждый второй день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении препарат следует немедленно отменить).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Может снижать рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и остальных лекарственных средств. Можно принимать вместе с препаратами, которые метаболизируются с участием ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол). Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре до 25°С, в сухом и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.
