Пульцет
Пульцет (Pulset)
международное и химическое название: pantоprazole- 5-(дифторметокси)-2-[[3,4-диметокси-2-пиридинил)метил]сульфинил]-1Н-бензимидазол (в виде натриевой соли);
Основные физико-химические характеристики: обоевыпуклые таблетки от светожёлтого до жёлтого цвета, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, имеют овальную форму;
Состав. 1 таблетка, покрытая оболочкой, включает пантопразола натрия сесквигидрата в перерасчете на пантапрозол 40 мг;
другие составляющие: кроскармелоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный (высушенный), магния карбонат, кремния диоксид коллоидный гидрат, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1), триэтилцитрат, макрогол 6000, эмульсия симетикона 30%, натрия гидроксид, железа оксид жёлтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагального рефлюкса. Код АТС А02В С02.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Пантапразол является блокатором желудочной секреции, он тормозит активность Н+ -К+ -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Имеет антибактериальную активность касающиеся Нelicobacter pylori и способствует выявлению антихеликобактерного эффекта остальных препаратов. Терапевтический эффект после однократной дозы наступает быстро и сохраняется в течение 24 час.
Фармакокинетика. Быстро и полностью абсорбируется после приема внутри. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация достигается через 2 - 4 час. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения приблизительно 1 час. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует. Период полувыведения у больных на цирроз растет до 7 - 9 час, с печеночной недостаточностью – увеличивается незначительно, но период полувыведения основного метаболита достигает 2 - 3 час.
Показания к применению. Применяется для лечения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки- гастроэзофагиальной рефлюксной болезни- синдрома Золлингера-Эллисона- в схемах эрадикации Нelicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами)- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения- неязвенная диспепсия.
Способ использования и дозы. Препарат применяют внутрь.
При пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40 мг 2 раза в сутки в течение 2-6 недель.
При комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки – по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином или при приеме еды, не разжевывая и не нарушая целостность таблетки, запивая жидкостью) вместе с амоксициллином по 1 г 2 раза на сутки и кларитромицином (или метронидазолом) по 0,5 г 2 раза в сутки- или Пульцет 40 мг 2 раза в сутки вместе с висмутом субсалицилатом по 120 мг 4 раза в сутки и тетрациклином по 0,5 г 4 раза в сутки и метронидазолом по 0,5 г 3 раза в сутки. Продолжительность лечения – 7 дней.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – по 40 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель. Для поддерживающей терапии при ГЭРБ – по 1 таблетке Пульцета 1 раз на сутки сроком до 12 месяцев.
Видео: Россия Москва Цены на продукты
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза препарата – по 40 мг 3 раза в сутки, за необходимостью дозу повышают. Продолжительность терапии устанавливается в зависимости от состояния больного.
При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения назначают по 1-2 таблетки в сутки в течение 2-3 недель.
При неязвенной диспепсии – по 1-2 таблетки в сутки в течение 2-3 недель.
Побочное действие. Обычно препарат переносится хорошо, но могут наблюдаться диарея, головная боль, изредка – сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, астения, головокружение, сонливость, бессонница, высыпание, крапивница, зуд, ангионевротический отек, гипергликемия, миалгия.
В единичных случаях – раздражительность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушение зрения, шум в ушах, алопеция, акне, дерматит, понос, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.
Противопоказания. Гиперчувствительность, гепатит и цирроз, что сопровождается печеночной недостаточностью- период беременности и лактации- детской возраст до 12 лет.
Передозировка. Нет сообщений, но при подозрении на передозировку рекомендуется провести симптоматическую терапию.
Особенности использования. Перед началом лечения и после него следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отстрочить правильную диагностику. Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически. Не рекомендуется назначать Пульсет при неязвенной диспепсии. В пожилых больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сутки. При тяжелых нарушениях функции печени в период лечения препаратом, особенно при длительном применении, необходимый регулярный контроль за уровнями печеночных ферментов. В случае увеличение уровня - лечения необходимо прекратить.
Взаимодействие Пульцета с другими лекарственными средствами. Может уменьшить рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и остальных лекарственных средств. Можно комбинировать с препаратами, что метаболизируются с участием ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол). Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.