Дротаверин раствор для инъекций
Дротаверин раствор для инъекций Drotaverine pro injectionibus
международное и химическое название: drotaverine, 1 – (3,4 –диэтокси-бензил) 6,7 – диэтокси – 3,4 – дигидро – изохинолон гидрохлорид;
Основные физико-химические характеристики: прозрачныйот почти бесцветного до бледно-жёлтого цвета раствор с зеленоватым оттенком,без механических включений.
Состав. 1 мл раствора включает 20 мгдротаверина гидрохлорида;
другие составляющие: спирт абсолютный, натрия эдетат,натрия метабисульфит, натрия сульфит, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Синтетические спазмолитики ихолиноблокаторы.
АТС А03А Д02.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Дротаверин - спазмолитик миотропного действия. Снижает тонус гладкихмышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, умеренно расширяеткровеносные сосуды. По выраенности и продолжительностью спазмолитического действия превосходитпапаверин. Не оказывает действия на вегетативную нервную систему и ЦНС. Действуетнепосредственно на гладкомышечную мускулатуру и может быть применен какспазмолитик в случаях, когда противопоказано использования лекарственных средств изгруппы холиноблокаторов (глаукома, гипертрофия предстательной железы). Привнутривенном применении действие препарата наблюдается через 2 - 4 мин.Максимальный эффект развивается через 30 минут.;
· фармакокинетика. Распределение. Дротаверин не проникает черезгематоэнцефалический барьер. Метаболизм. Дротаверина гидрохлоридбиотрансформируется в печени. Выделение. Период полувыделения дротаверинасоставляет 16 час. Выводится в виде метаболитов, 50% выводится с мочой и30% - с фекалиями.
Показания для использования. Почечная колика- печеночная колика,гипермоторная дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит-кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии)- спазмы периферических артерии,спазмы сосудов головного мозга- альгодисменорея. Применяют Дротаверин такжедля снижения возбудимости матки при беременности и при проведении некоторыхинструментальных исследований, холецистографии.
Способ использования и дозы. Дозу устанавливаютиндивидуально. В взрослых применяют внутримышечно, внутривенно иподкожно по 40-80 мг 1-3 раза в сутки. При печеночной и почечной коликахрекомендуется применять внутривенно медленно по 40-80 мг.
При спазмах периферических артерии Дротаверин можноприменять внутреннеартериально.
У детей возрастом до 6 лет разовая доза составляет 10-20мг, максимальная суточная доза – 120 мг- возрастом 6-12 лет разовая доза – 20 мг,максимальная суточная доза – 200 мг. Применяют 1-2 раза в сутки.
Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны сердцебиение,ощущение жара- при внутривенном введении наблюдалось снижениеартериального давления (до коллапса), развитие AV блокады, аритмии.
Со стороны системы дыхания: привнутривенном введении наблюдались случаи торможение дыхательногоцентра.
Другие: возможно головокружение, усилениепотовыделение.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата-почечная, печеночная или сердечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении дротаверин можетуменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.
Передозировка. Симптомы: в случае передозировки возможно усилениесимптомов, описанных в разделе "Побочное действие".
Лечение: симптоматическое.
Особенности использования. Осторожно применяют у пациентов с выраженныматеросклерозом коронарных артерий. Дротаверин может быть применен в составекомбинированной терапии для купирования гипертонического криза.
Беременность и лактация. При необходимости в периодбеременности и при кормлении грудью применять Дротаверин следует осторожно и только тогда, когда возможная польза для женщины перевешивает потенциальный риск дляплода.
Условия и сроки хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света инедоступном для детей месте, при температуре 15°С-25°С.
Срок хранения – 2 года.